關(guān)于  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書

為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動，保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實(shí)、準(zhǔn)確，國家制定了《藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)，要求：通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動，該企業(yè)需辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

【互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書】

需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的企業(yè)：

從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、網(wǎng)上銷售藥品或醫(yī)療器械、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息等服務(wù)業(yè)務(wù)的企業(yè)，均需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書。

該證書分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類，辦理企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照一般需要有“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)”等經(jīng)營范圍。

例如：從事醫(yī)藥經(jīng)營的XX制藥廠、醫(yī)藥公司、藥店等企業(yè)，如需在官網(wǎng)上展示藥品或醫(yī)療器械產(chǎn)品信息，或者在微信公眾號、小程序發(fā)布藥品或醫(yī)療器械相關(guān)內(nèi)容，以及入駐第三方平臺進(jìn)行醫(yī)藥銷售等活動，就得辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書有效期：

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書有效期一般為5年，到期前6個(gè)月內(nèi)辦理續(xù)期。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理?xiàng)l件：

01、有業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案；02、有健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施；03、本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織；04、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度；05、有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。 

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理材料：

01、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表；02、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；03、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件；04、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明（申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明）；05、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明；06、省藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明；07、保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明；08、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；09、藥品及醫(yī)療器械類專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件（須2名以上專業(yè)技術(shù)人員；人員含正式勞動合同）、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷（含正式勞動合同）。

備注：因各地政策不同，辦理所需資料可能有差異，具體以當(dāng)?shù)刂鞴懿块T要求為準(zhǔn)。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理流程：

01、申請：申請人需備齊資料后，向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局提交申請；02、受理：主管部門對提交的材料進(jìn)行核對、登記，作出受理或不予受理決定；03、審查：受理后，主管部門對申報(bào)單位和材料進(jìn)行審查，作出通過或不予通過決定；04、頒證：審查通過后，主管部門對符合規(guī)定的單位準(zhǔn)予許可并頒發(fā)證件。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理時(shí)間及費(fèi)用：

以廣東為例，自行準(zhǔn)備材料辦理，流程順利一般需要30-60個(gè)工作日；如委托中介代辦，一般只需20-30個(gè)工作日，費(fèi)用6K-8K之間。

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編輯：廖廷俊

審核：柳   燕

簽發(fā)：葉福晟

聲明：

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