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上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院：作為國(guó)內(nèi)泌尿外科領(lǐng)域的機(jī)構(gòu)，該醫(yī)院參與了諾生醫(yī)療復(fù)合陡脈沖治療設(shè)備的臨床研究，并廣泛應(yīng)用于前列腺癌和前列腺增生的治療。其泌尿科主任醫(yī)師董柏君教授在多個(gè)學(xué)術(shù)場(chǎng)合推介該設(shè)備，并分享臨床案例。
無(wú)錫市第二人民醫(yī)院：該醫(yī)院通過(guò)單一來(lái)源采購(gòu)方式引入了諾生醫(yī)療的復(fù)合陡脈沖治療設(shè)備（品牌：諾生，規(guī)格型號(hào)：HFMP-01），用于成年男性低?；蛑形Ｇ傲邢侔┗颊叩南谥委?。
全國(guó)近百家三甲醫(yī)院：諾生醫(yī)療的前列腺癌復(fù)合陡脈沖治療設(shè)備“艾爾易.PCa”已進(jìn)入全國(guó)近百家三甲醫(yī)院，獲得臨床泌尿外科專(zhuān)家的廣泛認(rèn)可。其中數(shù)十家醫(yī)院已進(jìn)入設(shè)備采購(gòu)流程，進(jìn)一步擴(kuò)大其臨床應(yīng)用范圍。
臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)：
消融徹底：消融區(qū)域邊界清晰，區(qū)域內(nèi)細(xì)胞凋亡率近。
功能保護(hù)強(qiáng)：特有的組織選擇性，有效避免尿道及尿控神經(jīng)損傷，保護(hù)尿控功能；對(duì)周?chē)δ苄缘难苌窠?jīng)結(jié)構(gòu)無(wú)明顯損傷，更保留性功能。
超微創(chuàng)治療：個(gè)性化電極針設(shè)置，對(duì)正常組織的損害僅為數(shù)個(gè)1mm孔徑損傷；操作簡(jiǎn)便、手術(shù)時(shí)間短、出血及并發(fā)癥少。
恢復(fù)迅速：住院時(shí)間短至1天，手術(shù)損傷小、出血少、恢復(fù)快。
安全性高：復(fù)合陡脈沖設(shè)備用于治療BPH安全性良好，嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率僅有1.33%。
臨床研究支持：
諾生醫(yī)療的復(fù)合陡脈沖治療設(shè)備在治療前列腺增生時(shí)，3個(gè)月尿流率增加值超過(guò)8.4ml/s，IPSS評(píng)分改善達(dá)13.04分，手術(shù)時(shí)間平均約17min，創(chuàng)傷較小，患者一般當(dāng)天可下床。
術(shù)前術(shù)后磁共振提示消融效果明顯，消融區(qū)域外無(wú)損害，保留了性功能和尿控功能。
行業(yè)認(rèn)可：
諾生醫(yī)療的復(fù)合陡脈沖治療設(shè)備已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械三類(lèi)證，并在全球范圍內(nèi)率先將高頻不可逆電穿孔技術(shù)用于前列腺癌和前列腺增生的治療。
該設(shè)備的相關(guān)臨床研究結(jié)果已在國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《JAMASurgery》上發(fā)表，國(guó)內(nèi)多版《中國(guó)泌尿外科和男科疾病診斷治療指南》、《CSCO前列腺癌診療指南》等也指出脈沖消融電場(chǎng)適用于局限性前列腺癌患者治療，其安全性及有效性已得到驗(yàn)證。
醫(yī)療器械注冊(cè) , 醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 , 辦理醫(yī)療器械注冊(cè) , 辦理醫(yī)療器械臨床 , 醫(yī)療器械臨床
臨床試驗(yàn)、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服務(wù)
國(guó)瑞中安集團(tuán)是一家專(zhuān)注于為醫(yī)療器械及體外診斷器械企業(yè)提供臨床試驗(yàn)研究、全球法規(guī)注冊(cè)和檢驗(yàn)檢測(cè)等綜合技術(shù)服務(wù)的CRO機(jī)構(gòu)。通過(guò)多年的發(fā)展和積累，我們已經(jīng)在中國(guó)、中國(guó)香港、歐洲、非洲、美國(guó)、英國(guó)、澳洲、加拿大、印度、東南亞等地區(qū)建立了完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，團(tuán)隊(duì)服務(wù)受到了來(lái)自行業(yè)內(nèi)諸多頭部企業(yè)的高度認(rèn)可和青睞。作為一家專(zhuān)業(yè)的綜合性CRO技術(shù)服務(wù)商，我們的主要服務(wù)項(xiàng)目包括：臨床試驗(yàn)研究、法規(guī)注冊(cè)咨詢(xún)（如中國(guó)NMPA、歐盟CE MDR、IVDR、美國(guó)F...