醫(yī)學(xué)計(jì)量在新型現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備大量涌現(xiàn)的現(xiàn)實(shí)環(huán)境下，對實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備量值溯源的統(tǒng)一，確保診斷準(zhǔn)確、治療可靠等方面發(fā)揮基礎(chǔ)支撐作用。量天檢測認(rèn)證有限公司依托專業(yè)技術(shù)能力，結(jié)合社會計(jì)量發(fā)展需求，深入探索醫(yī)學(xué)檢測設(shè)備技術(shù)前沿，可為各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、各類型醫(yī)院、各級疾病預(yù)防控制中心、各種醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與醫(yī)療器械檢驗(yàn)院等企事業(yè)單位提供專業(yè)的醫(yī)療行業(yè)計(jì)量檢測技術(shù)服務(wù)。

1、醫(yī)療器械計(jì)量檢測范圍

診斷設(shè)備類:體溫計(jì)、血壓表、測聽計(jì)、多功能監(jiān)護(hù)儀、X光機(jī)、CT掃描、磁共振、DR/CR、B超、血糖分析儀、尿液分析儀、生化分析儀、血細(xì)胞分析儀、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、肌電圖機(jī)等。

治療設(shè)備類:高頻電刀、除顫器、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、體外循環(huán)、X光治療機(jī)、浮標(biāo)式氧氣吸入器、輸液泵、注射泵等。

其他類:干燥箱、嬰兒培養(yǎng)箱、醫(yī)用滅菌鍋、醫(yī)用冷藏箱、人體秤、溫濕度計(jì)、醫(yī)用離心機(jī)、移液器等。

序號    測量儀器    序號    測量儀器   

1    *醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀    15    *心電圖機(jī)   

2    *心電監(jiān)護(hù)儀    16    *呼吸機(jī)   

3    *血壓計(jì)（表）    17    *高頻電刀   

4    *脈搏血氧計(jì)    18    *心臟除顫器   

5    *無創(chuàng)自動測量血壓計(jì)    19   *醫(yī)用診斷螺旋計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置（CT）X射線輻射源    

6    *醫(yī)用注射泵和輸液泵    20   *醫(yī)用診斷數(shù)字減影血管造影(DSA)系統(tǒng)X射線輻射源    

7    *血液透析裝置    21   *醫(yī)用數(shù)字?jǐn)z影(CR、DR)系統(tǒng)X射線輻射源    

8    *嬰兒培養(yǎng)箱    22   *醫(yī)用診斷全景牙科X射線輻射源    

9    *腦電圖機(jī)    23    *醫(yī)用診斷X射線輻射源   

10    *動態(tài)(可移動)心電圖機(jī)    24   *血細(xì)胞分析儀    

11    *浮標(biāo)式氧氣吸入器    25    *電子采血秤   

12    *醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)（MRI）    26   *電解質(zhì)分析儀    

13    *尿液分析儀    27    *醫(yī)用超聲診斷儀超聲源   

14    *數(shù)字心電圖機(jī)    28    *便攜式血糖分析儀   

其它檢測    

序號    檢測項(xiàng)目    序號    檢測項(xiàng)目   

1    潔凈工作臺    4    生物安全柜   

2    潔凈室    5    潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境   

3    醫(yī)藥工業(yè)潔凈室 

2、醫(yī)療器械檢測校準(zhǔn)步驟及注意事項(xiàng)

醫(yī)療器械檢測校準(zhǔn)的目標(biāo)是評估醫(yī)療器械的性能和可靠性，包括設(shè)備的精度、靈敏度、穩(wěn)定性、安全性等方面。這有助于確保醫(yī)療器械在臨床使用中能夠提供準(zhǔn)確可靠的結(jié)果，從而確保醫(yī)療器械的安全性和有效性,為醫(yī)生的診斷和治療提供有力的支持。

醫(yī)療器械檢測校準(zhǔn)步驟：

對醫(yī)療器械進(jìn)行初步檢查，包括外觀、結(jié)構(gòu)、部件和標(biāo)簽等，以確保其符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

進(jìn)行性能測試，包括電氣性能、機(jī)械性能和其他必要的技術(shù)參數(shù)測試，以評估醫(yī)療器械的性能和可靠性。

進(jìn)行安全測試，包括電氣安全、機(jī)械安全、輻射安全等方面，以評估醫(yī)療器械的安全性。

根據(jù)測試結(jié)果對醫(yī)療器械進(jìn)行調(diào)整和維修，以確保其符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

在進(jìn)行醫(yī)療器械檢測校準(zhǔn)時(shí)，需要注意以下幾點(diǎn)：

選取合適的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)，以確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

在進(jìn)行測試時(shí)，應(yīng)遵循相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，以確保測試的合法性和有效性。

在進(jìn)行調(diào)整和維修時(shí)，應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行，以確保安全和有效性。

醫(yī)療器械檢測校準(zhǔn)應(yīng)定期進(jìn)行，以避免因長期使用導(dǎo)致誤差累積。

量天檢測認(rèn)證有限公司是湖南長沙一家集儀器計(jì)量校準(zhǔn)、儀器設(shè)備檢測認(rèn)證、無塵環(huán)境潔凈室檢測、材料檢測等技術(shù)服務(wù)為一體的綜合性第三方計(jì)量檢測機(jī)構(gòu)。公司業(yè)務(wù)范圍包括：計(jì)量器具校準(zhǔn)、儀器設(shè)備計(jì)量檢測、校準(zhǔn)、醫(yī)療器械計(jì)量、計(jì)量校準(zhǔn)證書等，是專業(yè)的第三方計(jì)量校準(zhǔn)檢測公司。公司具有開展幾何量、熱學(xué)、電學(xué)、力學(xué)、化學(xué)、醫(yī)療衛(wèi)生等領(lǐng)域的計(jì)量/校準(zhǔn)/檢測技術(shù)能力。

公司面積近800平米,注冊資金5000萬元,測量設(shè)備500多臺/套,于2018年11月獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)認(rèn)可證書證書號:NO.L11622)。于2020年獲得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(CMA證書號:201810252068)。