肩頸按摩儀出口至韓國(guó)需辦理兩大核心認(rèn)證-BL 哭 擴(kuò)張 潤(rùn)滑 疼H男男-大陸不雅視頻91魔成人色
- 報(bào)價(jià)
- 請(qǐng)來(lái)電詢價(jià)
- 聯(lián)系手機(jī)
- 19928802495
- 微信號(hào)
- 19928802495
若要將肩頸按摩儀出口至韓國(guó),需辦理兩大核心認(rèn)證 ——KC認(rèn)證(電氣安全強(qiáng)制認(rèn)證) 與 KFDA 注冊(cè)(醫(yī)療器械屬性備案),兩者共同構(gòu)成韓國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻,具體要求如下:
一、核心強(qiáng)制認(rèn)證:KC 認(rèn)證(對(duì)應(yīng)歐洲 CE認(rèn)證的安全合規(guī)屬性)認(rèn)證依據(jù):需符合韓國(guó)《電器用品安全管理法》,遵循 KC 60335-2-32標(biāo)準(zhǔn)(等同 IEC 60335-2-32,針對(duì)按摩器具的專項(xiàng)安全標(biāo)準(zhǔn)),同時(shí)滿足 EMC 電磁兼容要求(符合 KC CISPR14-1/-2 標(biāo)準(zhǔn))。
核心檢測(cè)項(xiàng)目:
電氣安全:防觸電保護(hù)(接地電阻≤0.1Ω,電極片、熱敷片絕緣層耐電壓1500V/1 分鐘無(wú)擊穿)、電源線耐用性(經(jīng)受 1000 次彎折測(cè)試,線路無(wú)破損)、過熱保護(hù)(電機(jī)或熱敷片超溫 60℃時(shí),3秒內(nèi)自動(dòng)斷電);
電磁兼容:運(yùn)行時(shí)輻射騷擾限值≤54dBμV/m(30MHz-1GHz頻段),避免干擾韓國(guó)境內(nèi)的電視、5G 信號(hào)等;抗干擾測(cè)試(承受 10V/m 的電磁輻射,產(chǎn)品不出現(xiàn)死機(jī)、功能紊亂);
機(jī)械安全:按摩頭牢固度(施加 50N 拉力無(wú)脫落)、機(jī)身阻燃性(外殼采用V-0 級(jí)阻燃塑料,遇明火 30 秒內(nèi)自熄)。
認(rèn)證流程:需通過韓國(guó)KETI(韓國(guó)電子技術(shù)研究院)或其授權(quán)的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè);檢測(cè)通過后,提交企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品技術(shù)文件(含電路圖、材質(zhì)清單);審核通過后頒發(fā)KC 證書,證書有效期 5 年,每年需進(jìn)行 “年度監(jiān)督審查”(提交產(chǎn)品抽檢樣品)。
注冊(cè)類別:肩頸按摩儀因具備“物理理療功能”(如脈沖刺激、熱敷舒緩),被韓國(guó)食品藥品安全處(KFDA)歸類為 Class 1 醫(yī)療器械(低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械),需完成“醫(yī)療器械注冊(cè)備案”,無(wú)需臨床測(cè)試。
核心注冊(cè)要求:
資料準(zhǔn)備:提交英文 / 韓文對(duì)照的產(chǎn)品說明書(需標(biāo)注“僅用于緩解肌肉疲勞,不用于治療疾病”)、材質(zhì)證明(接觸皮膚部件需為醫(yī)用級(jí)硅膠 / ABS,提供材質(zhì)合規(guī)報(bào)告)、KC認(rèn)證證書復(fù)印件;
注冊(cè)流程:通過 KFDA 官網(wǎng) “醫(yī)療器械信息系統(tǒng)(KMDS)”在線提交資料,審核周期約 2-3 周;審核通過后獲得 “醫(yī)療器械注冊(cè)編號(hào)”,需將編號(hào)標(biāo)注在產(chǎn)品包裝與說明書顯眼位置;
后續(xù)維護(hù):每 2 年需進(jìn)行“注冊(cè)信息更新”(如產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)地址變更),未按時(shí)更新將導(dǎo)致注冊(cè)失效,產(chǎn)品無(wú)法在韓國(guó)市場(chǎng)銷售。
標(biāo)簽規(guī)范:產(chǎn)品機(jī)身需標(biāo)注 KC 標(biāo)志(紅色圓形圖案,含 “KC”字樣)、KFDA 注冊(cè)編號(hào)、韓國(guó)標(biāo)準(zhǔn)電壓(AC 220V/60Hz)、制造商名稱(韓文 / 英文);包裝需貼“回收標(biāo)識(shí)”(符合韓國(guó)《資源回收法》)。
說明書要求:需提供韓文版本說明書,內(nèi)容包含產(chǎn)品功能、使用步驟、安全警告(如“孕婦、心臟病患者禁用”)、故障排除方法;不可宣稱 “治療疾病”(如 “治療頸椎病”),否則將被認(rèn)定為“虛假宣傳”,面臨罰款。
電壓與插頭:需適配韓國(guó)電網(wǎng)標(biāo)準(zhǔn)(AC 220V/60Hz),插頭采用韓國(guó)標(biāo)準(zhǔn)插頭(KS C 8303)(兩腳圓插,間距 15mm,插頭直徑 4.8mm),不可使用國(guó)內(nèi)兩孔扁插頭或歐標(biāo)插頭。
肩頸按摩儀 , KC , 認(rèn)證 , 肩頸按摩儀 , KFDA , 注冊(cè) , 韓國(guó)標(biāo)準(zhǔn)插頭 , KS , C , 8303 , KC , 60335-2-32 , 標(biāo)準(zhǔn) , 肩頸按摩儀
CE、FCC、ROHS、ERP、PSE、SAA、CCC、UL等
一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是：，許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是：消費(fèi)品、工業(yè)品的檢測(cè)，電子電器產(chǎn)品、輕工產(chǎn)品、汽車材料及部品、金屬材料及制品、玩具及兒童用品的產(chǎn)品檢測(cè)、檢驗(yàn)、認(rèn)證及技術(shù)服務(wù)，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)及相關(guān)技術(shù)咨詢；產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)咨詢、體系認(rèn)證技術(shù)咨詢。（法律、行政法規(guī)、國(guó)務(wù)院決定禁止的項(xiàng)目除外，限制的項(xiàng)目須取得許可后方可經(jīng)營(yíng)）
深圳市方測(cè)檢驗(yàn)技術(shù)有限公司，(簡(jiǎn)稱：方測(cè)檢驗(yàn)）深圳市方測(cè)檢驗(yàn)技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱FCT）成立于2025年，F(xiàn)CT自成立以來(lái)，致力于為客戶提供專業(yè)的一站式產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證服務(wù) 公司設(shè)有電磁兼容實(shí)驗(yàn)室、無(wú)線射頻實(shí)驗(yàn)室、安規(guī)實(shí)驗(yàn)可靠性實(shí)驗(yàn)室，新能源電池實(shí)驗(yàn)室、多媒體實(shí)驗(yàn)室、家電實(shí)驗(yàn)室、電子附件擁有完善的電磁兼容無(wú)線射頻、(無(wú)線充,對(duì)講機(jī),藍(lán)牙,2.4G/5GWIFI, Wi-Fi6,LoRa,ZigBee,Z-Wave,FM,2G/3G/4G/5...