馬來酸依那普利CAS: 76095-16-4分析純 工業(yè)級 科研試劑 全國送貨 一瓶起售-小SAO貨撅起屁股扒開BLメイリン モデルコレクション メ_亂碼視頻午夜間在線觀看メイリン モデルコレクション メ
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- 化學式
- C24H32N2O9
- 分子量
- 492.52
- 熔點
- 143-144,5°C
標準
本品為N-[(S)-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸順丁烯二酸鹽。按干燥品計算，含C20H28N2O5?C4H404不得少于98.5%。
性狀
本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭，微有引濕性。
本品在甲醇中易溶，在水中略溶，在乙醇或丙 酮中微溶，在中幾乎不溶。
取本品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每lml中約含50mg的溶液，依法測定（通則0621)，比旋度為-41.0°C至一43.5°C。
鑒別
取本品約20mg，加稀1ml，滴加高錳 酸鉀試液，紅色即消失。
本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集587圖）一致。
檢查
取本品O.lg，加水10ml使溶解，依法測定（通則0631),pH值應(yīng)為2.0?2.8。
取本品，加流動相溶解并稀釋制成每lml中約含2mg 的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用流動相定量稀釋制成每lml中約含20ug的溶液，作為對照溶液；取馬來酸適量，加流動相溶解并稀釋制成每lml中約含0.5mg的溶液;另分別取依那普利拉（雜質(zhì)I)對照品、馬來酸依那普利對照品和依那普利雙酮（雜質(zhì)II)對照品適量，加流動相溶解并稀釋制成每lml中各約含20ug的混合溶液。照高效液相色譜法（通則0512)試驗，用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以磷酸鹽緩沖溶液（0.Olmol/ L磷酸二氫鉀溶液，用磷酸調(diào)pH 值為2.2 )-乙腈（75:25 )為流動相；檢測波長為215nm;柱溫為50°C。取馬來酸溶液和混合溶液各20u1，分別注人液相色譜儀，記錄色譜圖，出峰順序為：馬來酸峰、雜質(zhì)I峰、依那普利峰和雜質(zhì)II峰，依那普利峰拖尾因子應(yīng)小于2.0，馬來酸峰與雜質(zhì)I峰的分離度應(yīng)符合要求，雜質(zhì)I峰、依那普利峰與雜質(zhì)II峰之間的分離度應(yīng)大于4.0。精密量取供試品溶液和對照溶液各20u1，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至雜質(zhì)II出峰完畢，供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液中依那普利峰面積的0.3倍（0.3%) ，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液中依那普利峰面積（1.0 % ) 。
取本品約0.3g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加人內(nèi)標溶液（稱取正丙醇適量，加N，IV-制成每lml中約含100ug的溶液）3ml使溶解，密封，作為供試品溶液；另取乙醇、乙腈和二氯甲烷各適量，精密稱定，用內(nèi)標溶液定量稀釋制成每lml中約含乙醇500ug、乙腈41ug、二氯甲烷60ug的混合溶液，精密量取3ml，置頂空瓶中，密封，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）試驗，以6% 氰丙基-94%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液；起始溫度為35°C，維持7分鐘，以每分鐘20°C的速率升溫至200°C，維持5分鐘；進樣口溫度為220°C，檢測器溫度為220°C;頂空瓶平衡溫度為80°C，平衡時間為20分鐘。取對照品溶液頂空進樣，各成分峰間的分離度應(yīng)符合要求。再取供試品溶液與對照品溶液頂空進樣，記錄色譜圖。按內(nèi)標法以峰面積計算，乙醇、乙腈與二氯甲烷的殘留量均應(yīng)符合規(guī)定。
取本品，在60°C減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%(通則0831) 。
取本品l.Og，依法檢査（通則0841) ，豳留殘渣不得過0.1%。
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢査(通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
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