磷酸三鈣檢測(cè)是針對(duì)磷酸三鈣的化學(xué)組成、理化特性及生物相容性開展的分析技術(shù)。作為一種重要的生物陶瓷材料,磷酸三鈣因與人體骨組織成分相似,在骨修復(fù)、牙科填充等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛,其質(zhì)量直接影響臨床治療效果與患者安全,檢測(cè)對(duì)推動(dòng)生物醫(yī)用材料規(guī)范化應(yīng)用至關(guān)重要。通過系統(tǒng)檢測(cè)可掌握材料的核心指標(biāo),為產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)控及臨床適配提供科學(xué)依據(jù),助力生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展。
檢測(cè)范圍
涵蓋 α- 磷酸三鈣、β-磷酸三鈣、復(fù)合磷酸三鈣材料等,包括粉末狀、塊狀、多孔狀等不同形態(tài),適用于骨缺損修復(fù)、組織工程支架、牙科種植體涂層等場(chǎng)景,覆蓋材料合成、制品加工、滅菌處理及臨床前評(píng)估等環(huán)節(jié)。
檢測(cè)項(xiàng)目
純度、鈣磷比、粒徑分布、孔隙率、抗壓強(qiáng)度、降解速率、細(xì)胞毒性、重金屬含量。
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 0989.5-2016《外科植入物 磷酸鈣 第 5 部分:β- 磷酸三鈣骨替代材料》
GB/T 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 12 部分:樣品制備與參照材料》
ASTM F1088-04 (2019)《羥基磷灰石和 β- 磷酸三鈣骨修復(fù)材料標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》
ISO 《外科植入物 磷酸鈣 第 3 部分:羥基磷灰石和 β- 磷酸三鈣的化學(xué)分析》
GB/T 23957-2009《牙膏中三氯生含量的測(cè)定》
我院已獲得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(CMA資質(zhì)證書)、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(CNAS資質(zhì)證書)、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核合格證書(CATL資質(zhì)證書)、質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證證書等資質(zhì)證書。