評估的法規(guī)要求：

(1)自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案前，必須依據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導則（2021年版）》的要求開展化妝品安全評估，提交產(chǎn)品安全評估資料。

(2)為規(guī)范指導化妝品安全評估工作，《化妝品安全評估技術(shù)導則（2021年版）》提供了化妝品產(chǎn)品安全評估報告的完整版和簡化版示例。在2024年5月1日前，化妝品注冊人、備案人可以按照《化妝品安全評估技術(shù)導則（2021年版）》相關(guān)要求，提交簡化版產(chǎn)品安全評估報告。

化妝品安全評估應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（1）化妝品原料的風險評估包括原料本身及可能帶入的風險物質(zhì)；化妝品產(chǎn)品一般可認為是各種原料的組合，應(yīng)基于所有原料和風險物質(zhì)進行評估，如果確認某些原料之間存在化學和/或生物學等相互作用的，應(yīng)評估其產(chǎn)生的風險物質(zhì)和（或）相互作用產(chǎn)生的潛在安全風險。

（2）應(yīng)遵循證據(jù)權(quán)重原則，以現(xiàn)有科學數(shù)據(jù)和相關(guān)信息為基礎(chǔ)，遵循科學、公正、透明和個案分析的原則，在實施過程中應(yīng)保證安全評估工作的獨立性。 

（3）毒理學相關(guān)資料：毒理學研究一般應(yīng)當按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）規(guī)定的毒理學試驗方法開展。選用其他國內(nèi)外機構(gòu)發(fā)布的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）未收錄的毒理學試驗方法或標準時，應(yīng)當在評估報告中載明方法的來源、識別毒理學危害的原理，并分析結(jié)果的科學性、準確性和可靠性。

（4）化妝品原料和風險物質(zhì)的風險評估程序應(yīng)遵循風險評估基本程序，分為危害識別、劑量反應(yīng)關(guān)系評估、暴露評估和風險特征描述，需結(jié)合申報產(chǎn)品的特點進行。

（5）化妝品原料的安全評估報告通常包括摘要、原料理化性質(zhì)、評估過程、評估結(jié)果分析、風險控制措施或建議、安全評估結(jié)論、安全評估人員簽名及簡歷、參考文獻和附錄等內(nèi)容?；瘖y品產(chǎn)品的安全評估報告通常包括摘要、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品配方、配方設(shè)計原則（僅針對兒童化妝品）、配方中各成分的安全評估、可能存在的風險物質(zhì)評估、風險控制措施或建議、安全評估結(jié)論、安全評估人員簽名及簡歷、參考文獻和附錄等內(nèi)容。安全評估報告應(yīng)包括具體評估內(nèi)容及其結(jié)論。

   上述化妝品安全評估引用的參考資料應(yīng)為全文形式公開發(fā)表的技術(shù)報告、通告、專業(yè)書籍或?qū)W術(shù)論文，以及國際機構(gòu)發(fā)布的數(shù)據(jù)或風險評估資料等；應(yīng)用未公開發(fā)表的研究結(jié)果時，需經(jīng)數(shù)據(jù)所有權(quán)方同意，并分析結(jié)果的科學性、準確性、真實性和可靠性等。