淺談ISO17025質(zhì)量管理體系（一）

什么是ISO17025:

ISO 17025是測(cè)試或校正(包括抽樣)實(shí)驗(yàn)室能力的一般要求，包括使用標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法與實(shí)驗(yàn)室自行開發(fā)的方法所執(zhí)行的測(cè)試與校正。適用于所有執(zhí)行試驗(yàn)或校正的實(shí)驗(yàn)室，例如包括di一方、第二方及第三方實(shí)驗(yàn)室，也適用于不論其人數(shù)多少、測(cè)試或校正活動(dòng)范圍大小的所有實(shí)驗(yàn)室，以及作為檢驗(yàn)與產(chǎn)品驗(yàn)證一部分之測(cè)試或校正實(shí)驗(yàn)室。

ISO 17025 實(shí)驗(yàn)室用于發(fā)展質(zhì)量、行政及技術(shù)系統(tǒng)以支配其作業(yè)。實(shí)驗(yàn)室顧客、法規(guī)主管機(jī)關(guān)及認(rèn)證機(jī)構(gòu)可應(yīng)用ISO17025 來(lái)確定或認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室之能力。以促進(jìn)國(guó)際間認(rèn)證體系相互認(rèn)可，暢通經(jīng)貿(mào)。并依TAF(全國(guó)認(rèn)證基金會(huì))-CNLA(實(shí)驗(yàn)室)對(duì)各領(lǐng)域之共同要求，希望藉由對(duì)校正或測(cè)試實(shí)驗(yàn)室的評(píng)鑒認(rèn)證，達(dá)到實(shí)驗(yàn)室符合與質(zhì)量及技術(shù)提升之目的。

ISO17025作用:

1、表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測(cè)的技術(shù)能力。

CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的依據(jù)是ISO/IEC17025，這是個(gè)國(guó)際通用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室獲得了CNAS的認(rèn)可，就標(biāo)志著其已經(jīng)依據(jù)建立了一套質(zhì)量管理體系。

2、增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在校準(zhǔn)/檢測(cè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力，贏得和社會(huì)各界的信任。

實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品是檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書，檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的質(zhì)量對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)和生存起著重要作用，決定著實(shí)驗(yàn)室的競(jìng)爭(zhēng)能力。ISO/IEC17025為實(shí)驗(yàn)室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過(guò)程中，通過(guò)各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)幫助實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)，以確保實(shí)驗(yàn)室“產(chǎn)品”以及服務(wù)的質(zhì)量。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室顧客而言，選擇技術(shù)能力得到認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風(fēng)險(xiǎn)。

實(shí)驗(yàn)室是對(duì)各種產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機(jī)構(gòu)，為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據(jù)。在、顧客及相關(guān)方選擇實(shí)驗(yàn)室時(shí)，實(shí)驗(yàn)室的能力以及信用就尤為重要。通過(guò)認(rèn)可即可幫助、顧客及相關(guān)方建立起對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信心。

3、參與國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認(rèn)。

我國(guó)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認(rèn)協(xié)義（MRA）。該協(xié)議的簽署，為我國(guó)實(shí)驗(yàn)室參與國(guó)際活動(dòng)建立了一條“高速公路”。實(shí)驗(yàn)室在獲得CNAS的認(rèn)可之后，便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方，從而得到更廣泛的承認(rèn)。這樣既可以增加我國(guó)實(shí)驗(yàn)室與國(guó)際同行間的交流，也可以通過(guò)利用互認(rèn)協(xié)義降低成本的優(yōu)勢(shì)吸引更多的實(shí)驗(yàn)室顧客。