經營性是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經營性是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。01哪些情況需要取得該資格證?
1.經營性互聯網藥品信息服務涉及通過互聯網平臺(包括自建網站或第三方合作平臺)向用戶有償提供藥品信息、銷售藥品,并可能伴隨藥品信息介紹、在線咨詢等增值服務。2.非經營性互聯網藥品信息服務雖然不直接涉及交易,但藥店若選擇在互聯網上無償公開、共享藥品信息,以吸引用戶或提供教育性內容,同樣需要此證書。3.藥品、醫(yī)療器械網絡銷售通過自建網站從事藥品、醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)和藥品、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者也應當按照《互聯網藥品信息服務管理辦法》取得互聯網藥品信息服務資格證書。
注:若藥店僅在第三方電商平臺(如淘寶、、拼多多、美團等)或微信小程序上銷售藥品或醫(yī)療器械,且這些平臺已具備相應的信息服務資質,藥店本身則無需另行辦理《互聯網藥品信息服務資格證書》。若藥店營業(yè)執(zhí)照雖涵蓋藥品、醫(yī)療器械的生產經營,但實際并未開展任何形式的互聯網藥品信息服務,亦無需申請此證書的審批與備案。
02申請條件
1.提供服務的必須是依法設立的企事業(yè)單位或其他組織。2.需要有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專 業(yè)知識的技術人員。3.應具備與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專 業(yè)人員、設施及相關制度。4.應當有健全的網絡與信息安全保障措施。5.需要提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件、網站域名證書等相關材料。附:ICP備案辦理指南 和 ICP許可證申請指南03
申請材料
1.告知承諾書(互聯網藥品信息服務審批-核發(fā));2.互聯網藥品信息服務核發(fā)申請表; 3.營業(yè)執(zhí)照;4.網站域名注冊證書;5.非經營性互聯網信息服務備案說明;6.電信業(yè)務經營許可證;7.網站負責人和藥品或醫(yī)療器械信息審核員畢業(yè)證書或網站負責人和藥品或醫(yī)療器械信息審核員專業(yè)技術資格證書;8.網站負責人和藥品或醫(yī)療器械信息審核員中華人民共和國居民身份證;9.網站情況介紹;10.互聯網藥品信息服務管理文件目錄;11.授權委托書等?!咀ⅲ阂蚋鞯卣卟煌k理所需資料可能有差異,具體以當地主管部門要求為準】
04申請流程
1.準備申請材料:將營業(yè)執(zhí)照、法人身份證等資料準備好。
2.提交申請材料:將準備好的申請材料提交給相關部門。
3.進行審查決定:相關部門會對提交的申請材料進行審查做出決定。
4.頒發(fā)許可證書:審查合格后,主管部門對符合規(guī)定的單位準予許可并頒發(fā)證件。