在應用商城上線含醫(yī)療器械的APP，需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡信息服務備案和ICP許可證，以下是相關資質(zhì)及辦理材料詳解：

所需資質(zhì)

?互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡信息服務備案?：是開展相關服務的必要條件，也是保障公眾用藥安全和合法權益的重要措施。

?ICP許可證?：所有經(jīng)營互聯(lián)網(wǎng)信息服務的機構都需要申請ICP許可證才能合法經(jīng)營。

互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡信息服務備案辦理材料

?營業(yè)執(zhí)照?：需體現(xiàn)“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務”或相關經(jīng)營范圍，復印件加蓋公章。

?機構證明材料?：事業(yè)單位或其他組織需提交登記證書（如民政部門核準文件）及統(tǒng)一社會信用代碼。

?經(jīng)營許可/備案憑證?：藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)需上傳對應許可證或備案憑證，地址需與營業(yè)執(zhí)照一致。

?域名注冊證書?：提供中國互聯(lián)網(wǎng)絡信息中心（CNNIC）頒發(fā)的域名注冊證書或查詢結果。

?非經(jīng)營性備案說明?：若為非經(jīng)營性網(wǎng)站，需提交ICP備案證明；經(jīng)營性網(wǎng)站需提供《增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證》。

?專業(yè)技術人員證明?：至少2名藥品或醫(yī)療器械相關專業(yè)人員（藥學、醫(yī)學、生物、化學等）的學歷證書或職稱證書復印件。

?人員勞動關系證明?：提供專職人員與申請單位簽訂的勞動合同及社保繳納證明。

?質(zhì)量管理文件?：包括藥品信息審核制度、網(wǎng)絡安全管理制度、用戶信息保護機制等文件目錄。

?告知承諾書?：首次申請需提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務》（首次申請）告知承諾書，明確承諾內(nèi)容及法律責任。

?授權委托書?：如委托他人辦理，需提供法定代表人出具的明確委托權限的授權委托書。

?網(wǎng)站欄目設置說明?：詳細說明欄目名稱、功能、內(nèi)容范圍，并承諾內(nèi)容合規(guī)。

?信息管理制度?：包括歷史發(fā)布信息備份、查閱管理制度及執(zhí)行情況說明。

?安全保障措施?：提供防篡改、防病毒等技術方案說明，以及藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站的操作指南。

?真實性聲明?：申報材料真實性的自我保證聲明，由法定代表人或企業(yè)負責人簽字并加蓋公章。

ICP許可證辦理材料

?營業(yè)執(zhí)照副本?：需提供公司的有效營業(yè)執(zhí)照副本，確保公司的經(jīng)營范圍包含“經(jīng)營電信業(yè)務”字樣或列舉出本次申請電信業(yè)務的種類。

?法定代表人及股東的身份證明?：法定代表人和自然人股東的身份證原件正反面彩色掃描件；法人股東還需提供營業(yè)執(zhí)照副本原件掃描件。

?三名企業(yè)人員的社會保險證明?：需提供三名企業(yè)人員近一個月的社會保險證明，某些地區(qū)還可能要求提供一名計算機相關專業(yè)的畢業(yè)證。

?域名注冊證書?：已注冊并正在使用的域名證書，且證書的剩余有效期應大于等于6個月。

?技術方案?：包括服務器架設、網(wǎng)絡安全措施等，確保信息的安全和穩(wěn)定性。

?網(wǎng)站備案信息?：包括網(wǎng)站名稱、備案負責人、網(wǎng)站域名、備案服務提供者等信息。

?其他可能需要的材料?：如涉及到特定領域的互聯(lián)網(wǎng)信息服務（如新聞、出版、教育、醫(yī)療保健等），還需提交相應主管部門的審核批準文件。