濟(jì)南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的注射針針管韌性測(cè)試儀是國家檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品質(zhì)量的重要器具,需要符合《GB18457-2024》、《GB18457-2015》、《ISO9626-2016》行業(yè)規(guī)范要求，是一種專門用于評(píng)估醫(yī)用針管韌性和耐久性的設(shè)備。它通過模擬實(shí)際使用過程中針管可能遭受的彎曲、扭曲等外力作用,來測(cè)試針管材料的韌性和耐久性。這種測(cè)試有助于確保針管在醫(yī)療操作中的穩(wěn)定性和安全性,從而保障患者的安全。
濟(jì)南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的RXY-02S測(cè)試符合GB18457-2024《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
濟(jì)南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的RXY-02S測(cè)試符合ISO9626-2016《醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗(yàn)方法》
適用范圍
適用于公制規(guī)格0.18mm-3.4mm的正常壁、薄壁和0.6mm-2.1mm的超薄壁針管。
涵蓋人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈注射針針管及其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管。
4.測(cè)試方法
彎曲測(cè)試:將針管一端固定,從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距施加力,以0.5Hz頻率雙向彎曲20次,觀察折斷情況。
彎曲角度:正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°
二、測(cè)試原理
將針管的一端固定,從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個(gè)力值,首先向一個(gè)放心,然后向反方向彎曲一個(gè)規(guī)定的角度,如此反復(fù)彎曲直至規(guī)定次數(shù)。
三、技術(shù)特征
·觸摸屏控制,讓操作更加簡便,數(shù)據(jù)結(jié)果更加直觀
·可簡單便捷檢測(cè)和校準(zhǔn)
·內(nèi)置程序，一鍵化操作，儀器自動(dòng)判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)束，自動(dòng)判斷是否合格
·正常壁、薄壁、超薄壁用戶可自由選擇
·用戶分級(jí)權(quán)限管理功能，保障數(shù)據(jù)完整性和規(guī)范性
·儀器可存儲(chǔ)多組數(shù)據(jù)，方便用戶查詢
·系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能，可提供個(gè)性化服務(wù)
四、技術(shù)參數(shù)
撓度測(cè)量范圍 0-5mm 精度 ±0.01mm
設(shè)定載荷 5.5-60N 精度 ±0.1N
針管規(guī)格 0.3mm-3.4mm（正常壁、薄壁、超薄壁）
加載速度 測(cè)試時(shí)v=1mm/min 精度±0.1mm/min
五、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
IS09626-2016醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗(yàn)方法
YY/T1698-2020人類體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械輔助生殖穿刺取卵針
GB/T制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管
GB15811-2016一次性使用無菌注射針
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