純化水設(shè)備工藝流程
原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器(或阻垢加藥裝置)-精密過濾器-第一級反滲透-PH調(diào)節(jié)-中間水箱(可選)-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點(diǎn)
GMP對制藥用純化水制備裝置的要求
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗(yàn)證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗(yàn)證。
6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗(yàn)證。
7、制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱龊希瑝嚎s空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?/div>
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗(yàn)證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設(shè)計(jì),須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。
關(guān)鍵詞GMP制藥純化水設(shè)備 , GMP醫(yī)藥純化水設(shè)備 , 純化水設(shè)備 , 純化水設(shè)備廠家 , 制藥純化水設(shè)備 , 醫(yī)藥純化水設(shè)備
更新時(shí)間
- 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
- 310120002652951
- 成立日期
- 2015年02月04日
- 法定代表人
- 江福林
- 注冊資本
- 100
主營產(chǎn)品
純水設(shè)備|純凈水設(shè)備|純化水設(shè)備|桶裝水設(shè)備|車用尿素設(shè)備|中水回用設(shè)備|去離子水設(shè)備|超純水設(shè)備|反滲透設(shè)備|超濾成套設(shè)備|EDI電除鹽設(shè)備|混床成套設(shè)備|電滲析設(shè)備|礦泉水設(shè)備|軟化設(shè)備|直飲水設(shè)
經(jīng)營范圍
從事環(huán)保科技、環(huán)境科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,環(huán)保建設(shè)工程專業(yè)施工,河湖整治建設(shè)工程專業(yè)施工,水處理設(shè)備、凈水設(shè)備、機(jī)電設(shè)備及配件、過濾設(shè)備、化工原料及產(chǎn)品(除危險(xiǎn)化學(xué)品、監(jiān)控化學(xué)品、民用爆炸物品、易制毒化學(xué)品)的批發(fā)、零售,從事貨物進(jìn)出口及技術(shù)進(jìn)出口業(yè)務(wù)?!疽婪毥?jīng)批準(zhǔn)的...
公司簡介
上海濱潤環(huán)保科技有限公司 性 質(zhì):私營獨(dú)資歷 史:2015年規(guī) 模:-----上海市-營銷中心主營業(yè)務(wù):水處理設(shè)備、純凈水設(shè)備、反滲透設(shè)備、純水設(shè)備與水處理配件的設(shè)計(jì)生產(chǎn)制造及代理分銷。我司為東麗膜一級代理商,無錫瑞沃克膜殼上海地區(qū)經(jīng)銷商,海德能,陶氏,世韓,匯通源泉國內(nèi)外反滲透品牌膜分銷商發(fā)展思路:一站式采購超市,打造中國最優(yōu)質(zhì)集中化供應(yīng)商企業(yè)精神:溝通、協(xié)作、高效、敬業(yè)經(jīng)營理念:以客戶為中心,努力超越客戶對優(yōu)質(zhì)服務(wù)...
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