醫(yī)療器械質(zhì)量體系輔導(dǎo)醫(yī)療器械質(zhì)量體系優(yōu)化運(yùn)行合法合規(guī)
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系優(yōu)化與運(yùn)行輔導(dǎo)服務(wù)：
1、ISO13485、CFDA相關(guān)法律法規(guī)要求的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(如GMP)提供咨詢;
2、維持企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的連續(xù)性、有效性；
3、輔導(dǎo)甲方一年兩度的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核；
4、輔導(dǎo)甲方一年一次的質(zhì)量管理體系管理評(píng)審；
5、協(xié)助甲方處理質(zhì)量管理體系方面的異常問(wèn)題；
6、國(guó)內(nèi)、國(guó)外醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的收集提供;
7、國(guó)內(nèi)、國(guó)外醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的收集和更新。
匯得醫(yī)療憑借1000余個(gè)服務(wù)案例經(jīng)驗(yàn)為醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)提供:醫(yī)療器械注冊(cè)人研發(fā)、生產(chǎn)外包、產(chǎn)品注冊(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)CRO、GMP、ISO13485質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、軟件管理、醫(yī)療器械咨詢培訓(xùn)、CE和FDA等“一站式”服務(wù)。
醫(yī)療器械質(zhì)量體系 , 醫(yī)療器械質(zhì)量體系咨詢 , 醫(yī)療器械質(zhì)量體系輔導(dǎo) , 醫(yī)療器械質(zhì)量體系優(yōu)化 , 質(zhì)量體系輔導(dǎo)合法合規(guī)
境內(nèi)及進(jìn)口第一、二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)注冊(cè)，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立輔導(dǎo)，臨床實(shí)驗(yàn)，研發(fā)外包，F(xiàn)DA，CE
醫(yī)療器械研發(fā)、技術(shù)咨詢;生物技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù);計(jì)算機(jī)軟硬件、計(jì)算機(jī)信息技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)服務(wù);檢測(cè)技術(shù)開(kāi)發(fā);新材料研發(fā) 、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù);企業(yè)管理咨詢;市場(chǎng)調(diào)研(社會(huì)調(diào)查除外);會(huì)議服務(wù);展覽展示服務(wù);專利代理;教育信息咨詢;翻譯服務(wù);醫(yī)療設(shè)備租賃;知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理服務(wù) ;營(yíng)養(yǎng)健康咨詢服務(wù);室內(nèi)裝修設(shè)計(jì);凈化設(shè)備、環(huán)保設(shè)備技術(shù)開(kāi)發(fā)、銷售及維
本著“立足灣區(qū)，服務(wù)中國(guó)、目標(biāo)全球，打造智慧型、一站式醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)”的企業(yè)愿景，致力于肩負(fù)為客戶提供全生命周期保駕護(hù)航使命。我們與研發(fā)、認(rèn)證、檢測(cè)、臨床、協(xié)會(huì)及各監(jiān)管部門建立有效溝通，擁有強(qiáng)大的資源互動(dòng)脈絡(luò)。我們與行業(yè)超過(guò)500+企業(yè)簽訂常年顧問(wèn)和管理外包服務(wù)，累計(jì)超過(guò)1000個(gè)品種（覆蓋血透、AI智能、呼吸、生殖、麻醉、康復(fù)、眼科、輸注護(hù)理、中醫(yī)、口腔、骨科、婦科、醫(yī)美、軟件和IVD等）的5000家企業(yè)用戶選擇并認(rèn)可了我們的醫(yī)療技術(shù)...