氨茶堿 CAS: 317-34-0
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| CAS | 37-34-0 |
| EINECS | 206-264-5 |
| 化學(xué)式 | C9H6N6O2 |
| 分子量 | 240.27 |
| InChI | InChI=/2C7H8N4O2.C2H8N2.H2O/c2*-0-5-4(8-3-9-5)6(2)(2)7(0)3;3--2-4;/h2*3H,-2H3,(H,8,9);-4H2;H2 |
| 熔點(diǎn) | 269-270 °C |
| 沸點(diǎn) | 869.7°C at 760 mmHg |
| 閃點(diǎn) | 479.8°C |
| 水溶性 | soluble |
| 蒸汽壓 | 2.62E-32mmHg at 25°C |
| 溶解度 | H2O: 3.7mg/ml溶液應(yīng)新鮮制備。 |
| 酸度系數(shù) | pKa 5.0 (Uncertain) |
| 存儲條件 | Inert atmosphere,Store in freezer, under -20°C |
| 外觀 | 粉末 |
| 顏色 | white to off-white |
| Merck | 4,465 |
| 物化性質(zhì) | 白色或淡黃色顆粒或粉末。熔點(diǎn)269-274℃。易溶于水，不溶于醇或。露置空氣中逐漸吸收二氧化碳?xì)怏w而分解或茶堿。微有近臭，味苦。 |
| MDL號 | MFCD000322 |
| 危險(xiǎn)品標(biāo)志 | Xn - 有害物品 C - 腐蝕性物品 |
| 風(fēng)險(xiǎn)術(shù)語 | R22 - 吞食有害。 R42/43 - 吸入及皮膚接觸可能致敏。 R34 - 引起灼傷。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系統(tǒng)和皮膚。 R20/2/22 - 吸入、皮膚接觸及吞食有害。 |
| 安全術(shù)語 | S45 - 若發(fā)生事故或感不適，立即就醫(yī)(可能的話，出示其標(biāo)簽)。 S36/37/39 - 穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服、手套和護(hù)目鏡或面具。 S26 - 不慎與眼睛接觸后，請立即用大量清水沖洗并征求醫(yī)生意見。 S23 - 切勿吸入蒸汽。 S36 - 穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服。 |
| 危險(xiǎn)品運(yùn)輸編號 | UN 28 6./PG 3 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | XH5600000 |
| FLUKA BRAND F CODES | 0-23 |
| TSCA | Yes |
| 海關(guān)編號 | 29339900 |
| Hazard Class | 6.(b) |
| Packing Group | III |
| 上游原料 | 混合機(jī) |
本品為，3-二甲基-3，7-二氫- 嘌呤-2，6-二酮-，鹽二水合物或無水物。按無水物計(jì)算，含無水茶堿(C7H8N402)應(yīng)為84.0%?87.4%，含二胺（C2H8N2)應(yīng)為3.5%?5.0%。
Zui后更新：2024-0-0223:0:35
氨茶堿 - 性狀可信數(shù)據(jù)本品為白色至微黃色的顆?；蚍勰捉Y(jié)塊；微有氨臭；在空氣中吸收二氧化碳，并分解成茶堿；水溶液顯堿性反應(yīng)。
本品在水中溶解，在醇中微溶，在中幾乎不溶。
Zui后更新：2022-0-05:37:8
氨茶堿 - 介紹,露置空氣中逐漸吸收二氧化碳?xì)怏w而分解或茶堿,微有近臭，味苦。
Zui后更新：2022-0-67:24:33
氨茶堿 - 鑒別可信數(shù)據(jù)取本品約0.2g，加水0ml溶解后，不斷攪拌，滴加稀lml使茶堿析出，濾過T濾渣用少量水洗滌后，在05°C干燥小時(shí)，其紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集272圖）一致。
取本品約30mg，加水lml溶解后，加%銅溶液2?3滴，振搖，溶液初顯紫色；繼續(xù)滴加銅溶液，漸變藍(lán)紫色，Zui后成深藍(lán)色。
在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
Zui后更新：2022-0-05:37:8
氨茶堿 - 檢查可信數(shù)據(jù)溶液的澄清度與顏色取本品0.50g，加新沸放冷的水0ml，微熱使溶解，溶液應(yīng)澄清無色，如顯色，依法檢查(通則090第一法），與黃綠色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深。
取本品0.20g，加水2ml，微熱使溶解，放冷，用甲醇稀釋至0ml，搖勻，作為供試品溶液;精密量取ml，用甲醇稀釋至200ml，搖勻，作為對照溶液。照薄層色譜法（通則0502)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各0u，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以正丁醇---濃氨溶液(40:30:30:0)為展開劑，展開，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。
取本品，照水分測定法（通則0832第一法 )測定，含水分不得過8.0 % ;如為無水氨茶堿[C2H8N2(C7H8N402) 2]，含水分不得過 .5%。
Zui后更新：2022-0-05:37:9
氨茶堿 - 含量測定可信數(shù)據(jù)無水茶堿照高效液相色譜法(通則052)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.2%戊烷磺, 鈉溶液（20:80)(用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至2.9士0.)為流動(dòng)相；檢測波長為254nm。取茶堿對照品與可可堿對照品各適量，加甲醇-水（:4)溶解并稀釋制成每lml中各含0.064mg的溶液，取0ul注入液相色譜儀，理論板數(shù)按茶堿峰計(jì)算不低于2000，茶堿峰與可可堿峰之間的分離度應(yīng)大于3.0。
測定法取本品適量，精密稱定，加甲醇-水（:4)溶解并定量稀釋制成每lml中約含無水茶堿0.08mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取0u，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取茶堿對照品，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
二胺取本品約0.25g，精密稱定，加水25ml使溶解，加茜素磺酸鈉指示液8滴，用滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯黃色。每lml滴定液（0.05mol/L)相當(dāng)于3.005mg 的 C2H8N2 。
Zui后更新：2022-0-05:37:20
氨茶堿 - 類別可信數(shù)據(jù)平滑肌松弛藥、利尿藥。
Zui后更新：2022-0-05:37:20
氨茶堿 - 貯藏可信數(shù)據(jù)遮光，密封保存。
Zui后更新：2022-0-05:37:20
氨茶堿 - 氨茶堿片可信數(shù)據(jù)本品含無水茶堿（C7H8N402 ) 應(yīng)為氨茶堿標(biāo)示量的74.0%?84.0%，含二胺（C2H8N2)不得少于氨茶堿標(biāo)示量的.25%。
本品為白色至微黃色片。
取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于氨茶堿0.5g) ，加水20ml，研磨浸漬后，濾過，濾液顯堿性反應(yīng)；取濾液照氨茶堿項(xiàng)下的鑒別（)、（2)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
含量均勻度（20mg規(guī)格）取本品片，置50ml量瓶中，加0.lmol/L氫氧化鈉溶液5ml與水5ml，振搖0分鐘使氨茶堿溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用0.0mol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋制成每lml中含氨茶堿0ug的溶液，照含量測定無水茶堿項(xiàng)下的方法測定，A =| 79 - X |，應(yīng)符合規(guī)定（通則094) 。
溶出度取本品，照溶出度與釋放度測定法（通則093第一法），以水800ml為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為每分鐘00轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)0分鐘時(shí)，取溶液0ml濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用0.Olmol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋制成每lml中約含氨茶堿0ug的溶液，照紫外-可見分光光度法(通則040)，在275nm的波長處測定吸光度，按的吸收系數(shù)為650計(jì)算每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的60%，應(yīng)符合規(guī)定。
其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（通則00) 。
無水茶堿取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量(約相當(dāng)于氨茶堿lOOmg),置200ml量瓶中，加0.lmol/L氫氧化鈉溶液20ml與水60ml，振搖0分鐘使氨茶堿溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5ml，置250ml量瓶中，用0.Olmol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則040)，在275nm的波長處測定吸光度，按C2H8N402的吸收系數(shù)為650計(jì)算，即得。
二胺精密稱取上述研細(xì)的粉末適量（約相當(dāng)于氨茶堿0.5g)，加水50ml，微溫使氨茶堿溶解，放冷，加茜素磺酸鈉指示液8滴，用滴定液（0.lmol/L)滴定至溶液顯黃色。每lml滴定液(0.lmol/L )相當(dāng)于3.005mg的C2H8N2。
同氨茶堿。
按C2H8N2(C7H8N4O2)2?2H20 計(jì)（l)20mg(2)30mg (3)00mg (4)200mg
遮光，密封保存。
Zui后更新：2022-0-05:37:2
氨茶堿 - 氨茶堿注射液可信數(shù)據(jù)本品為氨茶堿的滅菌水溶液。含無水茶堿（C7H8N4O2)應(yīng)為氨茶堿標(biāo)示量的74.0%?84.0%，含二胺(C2H8N2)應(yīng)為氨茶堿標(biāo)示量的3.0%?20.0%。
本品為無色至淡黃色的澄明液體。
取本品適量，照氨茶堿項(xiàng)下的鑒別（ )、（2)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
pH值 不得過9.6(通則063) 。
顏色取本品，應(yīng)無色；如顯色，取適量，用水稀釋制成每lml中含氨茶堿0.25g的溶液，與黃色或黃綠色4號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則090第一法）比較，不得更深。
有關(guān)物質(zhì)取本品適量，用流動(dòng)相稀釋制成每lml中約含氨茶堿2.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取ml，置200ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。另取茶堿對照品和可可堿對照品各適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每lml中各含0ug的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液。照高效液相色譜法（通則052)試驗(yàn)，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以醋酸鹽緩沖液(取醋酸鈉.36g,加水00ml使溶解，加冰醋酸5ml，再加水稀釋至000ml，搖勻）-腈（93：7)為流動(dòng)相；檢測波長為27lnm;取系統(tǒng)適用性溶液20ul，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按茶堿峰計(jì)算不低于5000，可可堿峰與茶堿峰的分離度應(yīng)大于2.0。精密量取供試品溶液與對照溶液各20u，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至茶堿峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰(除相對茶堿峰的保留時(shí)間約為0.3之前的輔料峰與苯甲醇峰外），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5% )。
細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品，依法檢査（通則43)，每lmg氨茶堿中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.50EU。
其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（通則002) 。
無水茶堿精密量 取本品適量，用0.0mol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋制成每lml中約含氨茶堿0ug的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則040)，在275nm的波長處測定吸光度，按C7H8N402的吸收系數(shù)為650計(jì)算，即得。
二胺精密量取本品適量（約相當(dāng)于氨茶堿0.25g)，加水50ml，搖勻，加茜素磺酸鈉指示液8滴，用滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液顯黃色。每lml滴定液(0.lmol/L)相當(dāng)于3.005mg 的 C2H8N2。
同氨茶堿。
按C2H8N2(C7H8N402)2?2H20 計(jì)（l)2ml:0.25g (2)2ml:0.25 g (3)2ml:0.5g(4)0ml:0.25g
遮光，密閉保存。
Zui后更新：2022-0-05:37:22
氨茶堿 - 氨茶堿氯化鈉注射液可信數(shù)據(jù)本品為氨茶堿與氯化鈉的滅菌水溶液。含無水茶堿(C7H8N402)應(yīng)為氨茶堿標(biāo)示量的74.0%?84.0%，含二胺(C2H8N2)應(yīng)為氨茶堿標(biāo)示量的3.0%?20.0%，含氯化鈉(NaCl)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%?05.0%。
本品為無色至微黃色的澄明液體。
取本品約5ml，加氨-氯化銨緩沖液(pH 8.0)3ml，再加銅吡聢?jiān)囈簃l，搖勻后，加5ml，振搖，層顯綠色。
取本品約5ml，加%銅溶液2?3滴，振搖，溶液顯紫色;繼續(xù)滴加銅溶液，漸變藍(lán)紫色，Zui后成藍(lán)色。
本品顯鈉鹽鑒別（ )與氯化物鑒別（ )的反應(yīng)（通則030) 。
pH值 應(yīng)為8.0?9.5(通則063) 。
顏色 取本品，與黃色號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則090第一法）比較，不得更深。
有關(guān)物質(zhì)取本品作為供試品溶液；精密量取lml，置200ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另取茶堿對照品與可可堿對照品各適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每lml中各含0ug的瘠液，作為系統(tǒng)適用性溶液。照高效液相色譜法(通則052)試驗(yàn)，用十八烷基哮烷鍵合硅膠為填充劑；以醋酸鹽緩沖液（取醋酸鈉l.36g,加水00ml使溶解，加冰醋酸5ml，再用水稀釋至000ml，搖勻）-腈（93:7)為流動(dòng)相；檢測波長為27nm;取系統(tǒng)適用性溶液20ul，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按茶堿峰計(jì)算不低于5000，可可堿峰與茶堿峰的分離度應(yīng)大于2.0。精密量取供試品溶液與對照溶液各20u，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至茶堿峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)。
重金屬 取本品50ml，蒸發(fā)至約20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5)2ml與水適量使成25ml，依法檢査（通則082第一法），含重金屬不得過千萬分之三。
滲透壓摩爾濃度 取本品，依法測定(通則0632) ，滲透壓摩爾濃度應(yīng)為270?330mOsmol/kg。
細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品，依法檢查(通則43)，每lml中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.50 EU。
其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(通則002) 。
無水茶堿精密量取本品適量，用O.Olmol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋制成每lml中約含氨茶堿0ug的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則040)，在275mn的波長處測定吸光度，按C7H8N402的吸收系數(shù)為650計(jì)算，即得。
二胺精密量 取本品50ml,加茜素磺酸鈉指示液8滴，用滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液顯黃色。每lml滴定液（0.lmol/L )相當(dāng)于 3.005mg 的 C2H8N2。
氯化鈉精密量 取本品0ml，加水40ml，照電位滴定法(通則070)，用滴定液（0.lmol/L)滴定，所消耗的滴定液(0.lmol/L )的毫升數(shù)減去用上法測得的無水茶堿所消耗的滴定液(O.lmol/L)的毫升數(shù)，計(jì)算。每lml滴定液（0.lmol/L)相當(dāng)于8.02mg的C7H8N402,每lml滴定液(0.lmol/L)相當(dāng)于5.844mg的NaCl。
同氨茶堿。
00ml:氨茶堿[按 C2H8N2(C7H8N402 )2?2H20 計(jì)] 0.25g與氯化鈉0.9g
遮光，密閉保存。
Zui后更新：2022-0-05:37:23
氨茶堿 - 氨茶堿緩釋片可信數(shù)據(jù)本品含無水茶堿（C7H8N402 ) 應(yīng)為氨茶堿標(biāo)示量的74.0%?84.0%，含二胺(C2H8N2)不得少于氨茶堿標(biāo)示量的.25%。
本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色至微黃色。
取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于氨茶堿0.5g) ，加水20ml，研磨浸漬后，濾過，濾液顯堿性反應(yīng)；取濾液照氨茶堿項(xiàng)下的鑒別（)、（2)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
溶出度取本品，照溶出度與釋放度測定法（通則093第一法），以稀溶液（24—000)000ml為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，在2小時(shí)、4小時(shí)與6小時(shí)時(shí)分別取溶液0ml，濾過，并即時(shí)向溶出杯中補(bǔ)充溶出介質(zhì)0ml;分別精密量取續(xù)濾液各5ml，分別加0.lmol/L氫氧化鈉溶液4.5ml，用0.Olmol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋制成每lml中含氨茶堿0啤的溶液，搖勻，照紫外-可見分光光度法(通則040)，在275nm的波長處分別測定吸光度，按C7H8N40 2的吸收系數(shù)（拉么）為650分別計(jì)算每片在不同時(shí)間的溶出量。本品每片在2小時(shí)、4小時(shí)與6小時(shí)的溶出量應(yīng)分別相應(yīng)為標(biāo)示量的25%?45%、35%?55%和50%以上，均應(yīng)符合規(guī)定。
其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（通則00) 。
無水茶堿取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于氨茶堿lOOmg)，置200ml量瓶中，加0.lmol/L氫氧化鈉溶液20ml與水60ml，振搖使氨茶堿溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5ml置250ml量瓶中，用0.Olmol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則040)，在275nm的波長處測定吸光度，按C7H8N402的吸收系數(shù)為650計(jì)算，即得。
二胺精密稱取上述研細(xì)的粉末適量（約相當(dāng)于氨茶堿0.8g)，置00ml量瓶中，加水適量，微溫使氨茶堿溶解，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液50ml，加茜素磺酸鈉指示液8滴，用滴定液（0.lmol /L)滴定至溶液顯黃色。每lml滴定液（O.lmol/L )相當(dāng)于3.005mg的C2H8N2。
同氨茶堿。
按 C2H8N2(C7H8N402)2?2H20 計(jì)()0.lg(2)0.2g
遮光，密封保存。
氨茶堿試劑 , 氨茶堿分析純 , 氨茶堿工業(yè)級 , 氨茶堿廠家 , 氨茶堿
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