GB15811 水光針穿刺力測(cè)試儀

濟(jì)南三泉智能科技有限公司專(zhuān)注于醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備及其包裝材料檢測(cè)設(shè)備的研發(fā)與推廣,其推出的GB15811水光針穿刺力測(cè)試儀,以其高精度、多功能性和便捷操作等特點(diǎn),在醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)領(lǐng)域展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)。

檢測(cè)項(xiàng)目

水光針穿刺力測(cè)試儀專(zhuān)注于測(cè)定水光針在穿刺過(guò)程中的穿刺力大小。穿刺力是衡量水光針性能的重要指標(biāo),合適的穿刺力既能保證順利穿透皮膚到達(dá)目標(biāo)注射層次,又能減輕患者痛苦,避免對(duì)皮膚組織造成過(guò)度損傷。通過(guò)檢測(cè)穿刺力,能夠有效評(píng)估水光針產(chǎn)品的質(zhì)量及臨床適用性。

測(cè)試原理

CCY-02依據(jù) GB 15811 -2016《一次性使用無(wú)菌注射針》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),測(cè)試儀通過(guò)模擬實(shí)際穿刺場(chǎng)景進(jìn)行工作。將水光針安裝在儀器的特定夾具上,模擬皮膚采用符合標(biāo)準(zhǔn)要求的聚氨酯膜(厚度為0.35mm + 0.05mm),在 22℃±2℃環(huán)境下放置至少 24 小時(shí),確保測(cè)試環(huán)境穩(wěn)定。儀器以 100mm/min的速度驅(qū)動(dòng)水光針垂直穿刺模擬皮膚,內(nèi)置的高精度傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄穿刺過(guò)程中的力值變化,Zui終獲取Zui大穿刺力數(shù)值,以此作為評(píng)估水光針穿刺性能的關(guān)鍵依據(jù)。

標(biāo)準(zhǔn)要求的測(cè)試方法

1.將被測(cè)針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同溫度下進(jìn)行測(cè)試。

2.按圖所示測(cè)量裝置,將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚(B.2.3)夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。

3.將被測(cè)針裝在測(cè)試裝置(B.2.1)上,其軸線垂直于模擬皮膚(B.2.3)的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。

4.將測(cè)試裝置(B.2.1)移動(dòng)速度設(shè)定為100mm/min。

5.開(kāi)動(dòng)測(cè)試裝置。

6.在膜上穿刺過(guò)程中,同時(shí)測(cè)得Zui大峰值力或記錄力/位移圖。

l 注:不得使用圓形穿剌區(qū)域曾做過(guò)穿刺的膜。

7.推薦的針尖穿刺力

產(chǎn)品參數(shù)

測(cè)量范圍	0-300N(可定制)
測(cè)量精度	±1%
力值分辨率	0.001N
測(cè)量速度	1-500mm/min無(wú)極變速
速度精度	±2%誤差
位移分辨率	0.01mm
機(jī)器尺寸	310mm×400mm×560mm(長(zhǎng)寬高)
重量	29Kg
環(huán)境溫度	15℃-50℃
相對(duì)濕度	不超過(guò)80%,無(wú)凝露
工作電源	220V,50Hz