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上海平宇碼創(chuàng)科技有限公司擁有專門UDI軟件研發(fā)團(tuán)隊(duì),?UDI醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)?是為醫(yī)療器械在其整個(gè)生命周期賦予的身份標(biāo)識(shí),是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的“身份證”。UDI的實(shí)施背景,服務(wù)于國(guó)內(nèi)多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),我們積極探索自動(dòng)識(shí)別技術(shù)包括RFID技術(shù)在UDI合規(guī)中的應(yīng)用,為國(guó)內(nèi)UDI的推廣提供更多的落地應(yīng)用。

 

?UDI編碼?為醫(yī)療器械或其包裝上的特定標(biāo)識(shí)信息,是醫(yī)療器械產(chǎn)品的身份證,UDI?賦碼系統(tǒng)?UDI賦碼系統(tǒng)包括內(nèi)包、中包和外包三種層級(jí)賦碼方式應(yīng)用。系統(tǒng)結(jié)構(gòu)包括訂單信息錄入、雙重驗(yàn)證、生成噴碼數(shù)據(jù)等,UDI的實(shí)施對(duì)于提高醫(yī)療器械管理結(jié)果至關(guān)重要。合規(guī)內(nèi)容包括UDI編碼、賦碼、數(shù)據(jù)庫(kù)建立、標(biāo)簽制備及產(chǎn)線端升級(jí)等。通過UDI系統(tǒng)與組成(包括UDI識(shí)別符、UDID數(shù)據(jù)庫(kù)和AIDC數(shù)據(jù)載體),可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的全程追溯和管理,?UDI碼合規(guī)應(yīng)用?提供UDI碼注冊(cè)、DI備案、UDI碼設(shè)計(jì)打印、UDI系統(tǒng)集成服務(wù)

 

 

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UDI實(shí)施流程

 

·UDI注冊(cè)與備案

·UDI法律法規(guī)培訓(xùn)

·注冊(cè)GS1廠商識(shí)別碼

·產(chǎn)品分類編碼培訓(xùn)(DI編碼)

·產(chǎn)品生產(chǎn)信息編碼規(guī)則制定(PI編碼)

·產(chǎn)品信息國(guó)家商品庫(kù)備案

·DI信息醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)庫(kù)備案

·UDI碼設(shè)計(jì)/打印/印刷方案選型

·UDI碼生產(chǎn)線改造

·醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估

·制定UDI賦碼方案

·設(shè)備安裝調(diào)試

·改造后UDI碼合規(guī)檢查

·UDI碼采集關(guān)聯(lián)

·產(chǎn)線改造后生產(chǎn)跟蹤

·完成產(chǎn)品交付

 

 


關(guān)鍵詞

UDI賦碼軟件 , UDI合規(guī)賦碼 , UDI備案 , UDI賦碼方案 , UDI碼打印

更新時(shí)間
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91310118MAC801J42X
法定代表人
梁平
注冊(cè)資本
50

主營(yíng)產(chǎn)品

醫(yī)療器械UDI賦碼,UDI合規(guī)解決方案,標(biāo)識(shí)打印系統(tǒng),RFID電子標(biāo)簽,防偽溯源軟件

經(jīng)營(yíng)范圍

一般項(xiàng)目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;辦公設(shè)備銷售;智能倉(cāng)儲(chǔ)裝備銷售;軟件開發(fā);物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備銷售;物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)研發(fā);物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)服務(wù);計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā);計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售;信息系統(tǒng)集成服務(wù);知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)(專利代理服務(wù)除外)。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))

公司簡(jiǎn)介

上海平宇碼創(chuàng)科技有限公司,專注條碼與物品編碼應(yīng)用:標(biāo)識(shí)打印系統(tǒng)、UDI碼、EPC/RFID、WMS、防偽溯源、DPP、GS1 Digital Link。上海平宇碼創(chuàng)科技有限公司提供,主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋 醫(yī)療器械UDI賦碼、UDI合規(guī)、UDI編碼、UDI數(shù)據(jù)庫(kù)、多國(guó) UDI 體系,包括歐盟 UDI 碼編制、 UDI 數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)接平臺(tái)與藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)直連,UDI生碼軟件、編碼申請(qǐng)、條碼生成、賦碼實(shí)施、合規(guī)全流程;本地服務(wù)響應(yīng)快,合...

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