復(fù)世認(rèn)證|提供眼壓持續(xù)監(jiān)測儀 FDA 認(rèn)證，申請流程及認(rèn)證周期詳情介紹
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認(rèn)證機(jī)構(gòu)
上海復(fù)世認(rèn)證有限公司提供眼壓持續(xù)監(jiān)測儀 FDA認(rèn)證代理服務(wù)?？商峁?FDA 注冊、認(rèn)證、技術(shù)文件編寫等服務(wù)，經(jīng)驗豐富，能協(xié)助企業(yè)準(zhǔn)備申請文件，與 FDA溝通，保障認(rèn)證流程順暢.
I 類醫(yī)療器械和豁免 510k 認(rèn)證的 II 類醫(yī)療器械：FDA制造商管制費 5236 美金，代理人年費 4500-1 萬元人民幣不等.
II 類醫(yī)療器械和不豁免 510k 認(rèn)證的 I 類醫(yī)療器械：FDA制造商管制費 5236 美金，510k 報告審核費 11594 美金，代理人 510k 報告撰寫費 7-12萬元人民幣不等.
III 類醫(yī)療器械：FDA 制造商管制費 6493美金，PMA、PDP、PMR、BLA 審核費 340995 美金，代理人咨詢費 30-100 萬元人民幣不等.
一般通過 510 (k) 認(rèn)證途徑，審核時間在 90 天至 180天左右，但會因申請復(fù)雜程度和特殊情況而有所不同 。
IP防護(hù)等級測試，電磁兼容EMC測試，可靠性測試，安規(guī)測試，MTBF測試，CE認(rèn)證，F(xiàn)CC認(rèn)證，F(xiàn)DA認(rèn)證，ROHS認(rèn)證，沙特認(rèn)證，南非認(rèn)證，NMPA認(rèn)證，防爆認(rèn)證，澳洲認(rèn)證，EAC認(rèn)證，WPC認(rèn)證，屏蔽室建設(shè)，3米暗室設(shè)計
許可項目：認(rèn)證服務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批 準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或 許可證件為準(zhǔn)) 一般項目：認(rèn)證咨詢；企業(yè)管理咨詢；信息咨詢服務(wù)(不含許 可類信息咨詢服務(wù));從事檢測技術(shù)、環(huán)?？萍?、電子科技專 業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢；通信設(shè)備及相關(guān) 產(chǎn)品(除專項)、電子產(chǎn)品、電器設(shè)備、儀器儀表、化工產(chǎn)品 (不含許
上海復(fù)世認(rèn)證有限公司是一家集檢測、檢驗、認(rèn)證及技術(shù)咨詢服務(wù)綜合性第三方檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)。為客戶提供能效認(rèn)證、節(jié)能認(rèn)證、CCC認(rèn)證、CE認(rèn)證、美國FCC認(rèn)證、UL認(rèn)證、南非soncap認(rèn)證、海關(guān)聯(lián)盟CU-TR（EAC）、美國FDA認(rèn)證，俄羅斯EAC認(rèn)證，WPC認(rèn)證，WEEE認(rèn)證，VCCI認(rèn)證，PSE認(rèn)證，NOM認(rèn)證，巴基斯坦認(rèn)證，防爆認(rèn)證，NMPA認(rèn)證及可靠性測試，IP等級測試，MTBF測試，鹽霧測試，電磁兼容EMC測試，安規(guī)測試，RF測試，...