潔凈廠房懸浮粒子 浮游菌數(shù)量測(cè)試-公么大龜弄得我好舒服-包括不得針對(duì)紅海及曼德海峽的美國(guó)船只
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檢測(cè)介紹
在藥品生產(chǎn)的過(guò)程中，存在許多影響藥品質(zhì)量的因素，其中就包括環(huán)境空氣帶來(lái)的污染。為確保無(wú)菌藥品的質(zhì)量安全，中國(guó)GMP對(duì)無(wú)菌藥品生產(chǎn)的潔凈級(jí)別提出了具體要求，同時(shí)也提出了增加在線監(jiān)測(cè)的要求。
檢測(cè)項(xiàng)目
在生產(chǎn)操作前，要檢查、控制好區(qū)域內(nèi)的溫度、濕度和壓差；在生產(chǎn)過(guò)程中，要監(jiān)測(cè)沉降菌、浮游菌、懸浮粒子和風(fēng)速等情況；在關(guān)鍵操作完成后，要監(jiān)測(cè)設(shè)施、設(shè)備的表面和人員衛(wèi)生狀況。同時(shí)，在生產(chǎn)開(kāi)始前后，都要檢測(cè)隔離操作手套。
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001
《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002
《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004
《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T 16292-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》GB/T 16293-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》GB/T 16294-2010
消防設(shè)備檢測(cè)、建筑材料耐火檢測(cè)、汽車內(nèi)飾耐火檢測(cè)、防火阻燃耐火檢測(cè)
防火建材檢測(cè)、防火構(gòu)件檢測(cè)、消防產(chǎn)品檢測(cè)、防火涂料檢測(cè)、整體家居及組件檢測(cè)、汽車內(nèi)飾材料檢測(cè)
平板狀建筑材料檢測(cè)對(duì)象：墻面材料、吊頂材料、鋪地材料、保溫絕熱材料、阻燃織物、塑料/橡膠、電線/電纜、汽車內(nèi)飾材料、屋面材料及系統(tǒng)、軟體家具及組件、飾面型防火涂料、防火封堵材料、安全帽等。 檢測(cè)項(xiàng)目：不燃性、煙密度等級(jí)、可燃性、燃燒熱值、熱釋放速率、SBI單體燃燒、產(chǎn)煙量、燃燒滴落物/微粒、產(chǎn)煙毒性、火焰?zhèn)鞑ブ笖?shù)、生煙指數(shù)、損毀長(zhǎng)度、臨界輻射通量、煙氣總值、地毯45°燃燒試驗(yàn)、氧指數(shù)、水平燃燒、垂直燃燒、外部對(duì)火反應(yīng)、單根絕緣電線電纜火...