什么是美國代理人？

FDA規(guī)定：國外的醫(yī)療設(shè)備、食品、酒類、藥品等工廠在流入美國之前務(wù)必進(jìn)行登記，并且務(wù)必指定一名美國代理人來處理緊急情況和日常事務(wù)交換。在對美國市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣檢查時，請?zhí)峁┟绹頇C(jī)構(gòu)(以下簡稱美代)的名稱、完整的郵寄地址和聯(lián)系電話。與歐盟代表不同，美國代表的信息不用貼在產(chǎn)品上，而是直接在電子商務(wù)平臺上提供，也可以在美國市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)抽查時提交。

注意：美代不可以是個人，必須在美國或美國有商業(yè)場所，并能長久穩(wěn)定運(yùn)作，并能隨時隨地24小時與FDA和企業(yè)溝通。

亞馬遜CPC必須要有美國代理人信息嗎？

是的，需要的。

美國授權(quán)代表的義務(wù):

1.作為制造商指定的授權(quán)代表，負(fù)責(zé)聯(lián)系美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)，通過它為事故報告、通知和召回提供協(xié)助；

2.留存制造商的技術(shù)資料，當(dāng)監(jiān)管者提出問題時，聯(lián)系制造商，回復(fù)和溝通；

3.CPC證書必須包含這些信息，如名字，地址和聯(lián)系電話。

美國授權(quán)代表的處罰有哪些？根據(jù)美國的相關(guān)規(guī)定，進(jìn)口兒童玩具、母嬰用品等流入美國市場銷售，必須經(jīng)過CPC認(rèn)證和CPSIA報告審核，而美國已經(jīng)開始嚴(yán)懲CPC證書中的美國授權(quán)代表信息，沒有相關(guān)信息的證書將不被海關(guān)接受，賣方將面臨被扣貨或起訴等懲罰。賣家平臺上載的美國授權(quán)代理信息務(wù)必與其注冊信息一致。如果海關(guān)在抽查賣家產(chǎn)品時發(fā)現(xiàn)不符合要求，將被扣押甚至限制店鋪。

種產(chǎn)品需要CPC認(rèn)證？

根據(jù)美國FDA的要求，90%以上的產(chǎn)品符合FDA的要求，必須指定美國授權(quán)代理。以下產(chǎn)品需要CPC認(rèn)證，如：兒童產(chǎn)童車(相關(guān)玩具、衣服、裝飾、家具)、煙火、流體預(yù)制墻、床墊、自行車頭盔、發(fā)動機(jī)、電池、吹風(fēng)機(jī)、充電線、自行車、嬰兒車、節(jié)日燈、點(diǎn)火器、地毯、圍巾領(lǐng)帶等潛在易燃成人服裝配件等。