根據(jù)2023年6月14日消息，歐洲議會和理事會廢除了歐盟機(jī)械安全指令2006/42/EC，并宣布了理事會指令73/361/EEC的法規(guī)（EU）2023/1230。

2023年6月29日，新的（EU）2023/1230歐盟機(jī)械法規(guī)在歐盟官方公告（OJ）上正式發(fā)布。本法規(guī)將取代現(xiàn)行機(jī)械指令2006/42/EC。

這一新的法規(guī)將具有42個(gè)月的過渡期，具體執(zhí)行日期見下圖：

（EU）2023/1230在現(xiàn)有歐盟機(jī)械指令2006/42/EC的基礎(chǔ)上，內(nèi)容進(jìn)一步協(xié)調(diào)歐盟境內(nèi)機(jī)械產(chǎn)品的基本健康和安全要求，促進(jìn)機(jī)械在歐盟市場的自由流通，并為工人和民眾提供更別的安全保障。（EU）2023/1230將為安全機(jī)械設(shè)備在歐盟市場的投放建立一個(gè)法律框架，涵蓋與新興技術(shù)相關(guān)的新風(fēng)險(xiǎn)。它涵蓋了用于個(gè)人運(yùn)輸?shù)男⌒碗妱?dòng)車輛（電動(dòng)平衡車、電動(dòng)滑板車或自行車等）及電動(dòng)家具、3D打印機(jī)等等。進(jìn)一步通過澄清范圍來保證法律的確定性。1.（EU）2023/1230涉及領(lǐng)域包括：1)安全控制系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)安全以及與機(jī)械符合性評估相關(guān)的軟件；2)在安全功能中使用人工智能（AI）；3) 自動(dòng)和遙控移動(dòng)機(jī)械；4) 協(xié)作機(jī)器人collaborative robots (cobots)。

2.（EU）2023/1230的實(shí)質(zhì)性修改此外，新法規(guī)引入“實(shí)質(zhì)性修改”的概念，實(shí)質(zhì)性修改即影響機(jī)械或相關(guān)產(chǎn)品符合相關(guān)基本健康和安全要求的維修和維護(hù)操作。

3.強(qiáng)制性的公告機(jī)構(gòu)符合性評估（EU）2023/1230新法規(guī)中的另一個(gè)主要變化是強(qiáng)制性的公告機(jī)構(gòu)符合性評估，該評估適用于至少六個(gè)產(chǎn)品類別。

這涉及特別高風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的機(jī)械類型和相關(guān)產(chǎn)品。新法規(guī)要求六類“高風(fēng)險(xiǎn)”機(jī)械必須進(jìn)行第三方合格評定。

4.范圍有所擴(kuò)大（EU）2023/1230新法規(guī)的范圍也比其前身有所擴(kuò)大，機(jī)械新法規(guī)涵蓋了整個(gè)供應(yīng)鏈，并規(guī)定了所有市場參與者的具體義務(wù)。

5.新舊機(jī)械法規(guī)相比主要變化：

1)法規(guī)而非指令；

2)增加法律確定性，在每個(gè)成員國統(tǒng)一適用；

3)條款和附件的變更順序；

4)集成與人工智能相關(guān)的安全功能規(guī)定；

5)整合安全控制系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)規(guī)定以及合規(guī)相關(guān)軟件和數(shù)據(jù)；

6)使用說明、裝配說明和歐盟合規(guī)性/公司聲明的數(shù)字化； 

7)當(dāng)沒有合適的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，作為備用方案的通用規(guī)范；

8)簡化保障程序，與其他立法保持一致——使用機(jī)器學(xué)習(xí)方法的自我參與行為；

9)對 “高風(fēng)險(xiǎn)”機(jī)械范圍作了調(diào)整；

10)6個(gè)產(chǎn)品類別的強(qiáng)制性公告機(jī)構(gòu)合格評定；

11)“實(shí)質(zhì)性修改”包含內(nèi)容； 

12)經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商的義務(wù)（第二章）：經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商有如下類型：制造商、進(jìn)口商、分銷商和對機(jī)械進(jìn)行實(shí)質(zhì)性修改的自然人或法人。