北京注冊醫(yī)療器械公司新政策下北京如何注冊醫(yī)療器械執(zhí)照，如何辦理醫(yī)療器械公司注冊。

今年初，國家出臺新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（令第650號）并于2014年6月1日起施行，根據新版《條例》，原本醫(yī)療器械生產企業(yè)需辦理的第二類醫(yī)療器經營許可證，改為辦理第二類醫(yī)療器械備案登記；只有從事三類產品的客戶需要辦理醫(yī)療器械經營許可證，要求和條件和以前的政策太大變化，注冊醫(yī)療器械體外診斷試劑的，人員要求變化的比較大，現在必須得上shebao的才可以。

下面，辦理醫(yī)療器械經營許可證大致按如下步驟進行：

三類醫(yī)療器械產品

一、新開公司要有工商部門開具的《公司名稱預先核準通知書》，取得營業(yè)執(zhí)照。

準備一系列有關醫(yī)療器械注冊的資料：

三、網上申報電子材料，索取網上受理號。

四、向藥監(jiān)部門遞交紙質材料。

五、藥監(jiān)部門派員現場審查。

六、等候證件的發(fā)放。在藥監(jiān)部門審查過程中，如需整改，藥監(jiān)部門會作出需整改的內容，告知有關注意事項。

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