西北地區(qū)iso13485醫(yī)藥器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證的意義和作用-18款禁用軟件app糖心免費(fèi)-新笑傲江湖動(dòng)漫在哪看
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ISO13485:全稱《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》,是基于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)增加了對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的特定要求。
適用產(chǎn)品和組織類型:包括非有源醫(yī)療設(shè)備、有源(非植入)醫(yī)療器械、有源(植入)醫(yī)療器械、體外診斷醫(yī)療器械等,涉及的組織類型包括醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和制造商、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)商、醫(yī)療器械服務(wù)提供方等
申請(qǐng)組織應(yīng)持有法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。
已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明。
申請(qǐng)認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
申請(qǐng)組織應(yīng)建立符合擬申請(qǐng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的管理體系,并對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)符合YY/T 0287標(biāo)準(zhǔn)的要求
醫(yī)藥器械質(zhì)量管理體系 , iso13485 , 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和制造商 , iso9001 , iso27001
ISO9001,ISO45001,ISO14001,ISO22000,HACCP認(rèn)證咨詢,企業(yè)管理咨詢,咨詢策劃服務(wù)
一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目:企業(yè)管理策劃、咨詢;認(rèn)證咨詢;計(jì)算機(jī)軟件的研發(fā)、銷售及技術(shù)服務(wù);電子產(chǎn)品及軟件的研發(fā)、銷售及技術(shù)服務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))
西安友邦企業(yè)管理咨詢有限公司(英文標(biāo)志UOBON)成立于2005年,公司以“為客戶提供高效、專業(yè)、務(wù)實(shí)的咨詢?yōu)槟繕?biāo)!”先后為省內(nèi)外2000余家(詳見網(wǎng)站客戶名錄及公開文件附頁(yè))企業(yè)進(jìn)行了體系類、產(chǎn)品類認(rèn)證的咨詢工作。并幫助企業(yè)順利取得相關(guān)認(rèn)證證書。公司設(shè)有市場(chǎng)部、咨詢部、技術(shù)專家部等職能部門。公司匯集了行業(yè)內(nèi)一流的咨詢專家,現(xiàn)有專職的注冊(cè)高級(jí)審核員29人、審核員37人、實(shí)習(xí)審核員43人、兼職的級(jí)別審核員36余人。咨詢業(yè)務(wù)涉及范圍QS(全...