“保健品”與“保健食品”的區(qū)別？
保健食品具有明確的法律定位，保健食品的監(jiān)管法律依據(jù)為《中華食品安全法》，產(chǎn)品屬性為食品?！氨＝∑贰睕]有明確的法律定義，一般是對人體有保健功效產(chǎn)品的泛稱，諸多媒體報道中涉及的保健品，實為內(nèi)衣、床墊、器械、、飲 水機等，而非食品或保健食品。宣傳報道和監(jiān)管執(zhí)法過程中，先應(yīng)依法辨別產(chǎn)品屬性，清晰界定產(chǎn)品是食品還是用品，是保健食品、普通食品還是有毒有害食品，報道、文件和文書中應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的實際屬性，依法規(guī)范表述產(chǎn)品名稱，不能一概籠統(tǒng)表述為“保健品”，造成事實不清、監(jiān)管錯位和信息誤導(dǎo)。
保健食品注冊時，申請人應(yīng)當(dāng)提交哪些材料?
依據(jù)《食品安全法》第七十七條的規(guī)定和《保健食品注冊與備案管理辦法》第十二條的規(guī)定，保健食品注冊時應(yīng)提交
（一） 保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書；
（二）注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件；
（三）產(chǎn)品研發(fā)報告，包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報告和相關(guān)科學(xué)依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等；
（四）產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，必要時還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等；
（五）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料，包括生產(chǎn)工藝流程簡圖及說明，關(guān)鍵工藝控制點及說明；
（六）安全性和保健功能評價材料，包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗評價材料，人群食用評價材料； 功效成分或者標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告，以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告；
（七）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等；
（八）產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿；產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料；
（九）3 個小銷售包裝樣品；
其他與產(chǎn)品注冊審評相關(guān)的材料
外用健字號怎么申請批號手續(xù)辦理需要什么條件
在中醫(yī)發(fā)展的幾千年里，涌現(xiàn)出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產(chǎn)品，這些產(chǎn)品在守衛(wèi)老百姓健康方面起到了大的作用。然而，隨著時代的進(jìn)步，相關(guān)制度的完善，對此類產(chǎn)品的監(jiān)管在加強，此類產(chǎn)品不能再隨便貼個標(biāo)簽就在市場上售賣了，要求要取得相關(guān)合法手續(xù)才可以。由于許多中醫(yī)只會配制產(chǎn)品，對于手續(xù)卻一竅不通，導(dǎo)致有效的產(chǎn)品不能為廣大百姓所用，更有甚的是，有些中醫(yī)自己配制后售賣，被相關(guān)監(jiān)查部門查到后，由于沒有手續(xù)，有效的產(chǎn)品也被定為假藥，甚至被門刑拘入獄。
因此，給產(chǎn)品一個合法手續(xù)使其正規(guī)化，不再擔(dān)心被成了當(dāng)務(wù)之急的事兒。針對大家不解之處，講講外用健字號怎么申請批號手續(xù)？外用健字號辦理需要什么條件？
外用健字號顧名思義就是外用的保健用品號，只要是外用的產(chǎn)品都可以辦理保健用品號，該字號適用于膏貼、藥酒、膏劑、粉劑等。想要申請外用健字號其實很簡單，因為我們已經(jīng)有十幾年的申報經(jīng)驗，對于各方面都是的，只需要您提供您的公司執(zhí)照，產(chǎn)品基本信息（比如產(chǎn)品名、規(guī)格、用法用量）和樣品這些信息就可以了，其他的我們?nèi)珯?quán)辦理，您只管等著批號手續(xù)下來就可以了
如果您有外用產(chǎn)品想辦理外用健字號、消字號、械字號、妝字號等都可以和我聯(lián)系哦，杰東藥業(yè)申報辦理，一站式服務(wù)，高效，不成功，不收費！

消字號產(chǎn)品備案申請流程詳細(xì)介紹總結(jié)（大全）
經(jīng)常有小伙伴不懂消字號到底是什么？分類有哪些，也不明白消字號該怎么申請？知識點來了，全介紹，希望對有需要的小伙伴們有幫助，接下來進(jìn)入干貨時間
A消毒產(chǎn)品定義
消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
根據(jù)相關(guān)文件規(guī)范的要求，在國內(nèi)銷售和生產(chǎn)的消毒類產(chǎn)品根據(jù)風(fēng)險不同，實行分類管理。具體有哪些分類呢？別著急，馬上為你介紹。
B消毒產(chǎn)品分類
按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度實行分類，具體如下:
類是具有較高風(fēng)險，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑和器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和效果化學(xué)指示物。
(注:高水平消毒劑:是指可殺滅一切細(xì)菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等，對致病性細(xì)菌芽孢也有一定的殺滅作用，達(dá)到高水平消毒要求的消毒劑。)
第二類是具有中度風(fēng)險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械，以及抗(抑)菌制劑等。
(注:抗(抑)菌制劑:是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外)。制劑在使用劑量下，對檢驗項目規(guī)定試驗菌的殺滅率90%(殺滅對數(shù)值1.0);抑菌制劑在使用劑量下，對檢驗項目規(guī)定試驗菌的抑菌率≥50%。)
第三類是風(fēng)險程度較低，實行常規(guī)管理可以保證安全 有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。
（特殊情況:同一個消毒產(chǎn)品涉及不同類別時，應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險類別進(jìn)行管理。）
C消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定
1、需要行政審批(即常說的消字號批件)
2、需要獲得安全評價報告?zhèn)浒笐{證
和第二類消毒產(chǎn)品先做好安全評價報告，并向省級門備案并取得備案憑證(各省執(zhí)行會有差異)
04備案要求及說明
備案要求:
類，第二類消毒產(chǎn)品上市時，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級門備案。由省級門對衛(wèi)生安全評價報告進(jìn)行形式審查。
評價包含內(nèi)容：
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書，檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可，進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學(xué)指示物，帶有標(biāo)識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
檢驗要求:
新的法規(guī)進(jìn)一步完善和規(guī)范了檢驗項目，對送檢樣品、檢驗方法，檢驗結(jié)論等均提出了明確要求。
在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評價時，應(yīng)當(dāng)對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，并對樣品的真實性負(fù)責(zé)。所有檢驗項目應(yīng)當(dāng)使用同一個批次產(chǎn)品完成(檢驗項目應(yīng)符合要求)
申請備案的，應(yīng)按規(guī)定檢測，檢驗應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進(jìn)行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論，檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實驗室認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權(quán))
對延續(xù)備案的，在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗時，只作關(guān)鍵項目。其中，消毒()劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗，消毒()器械檢驗項目為主要因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗，生物指示物檢驗項目為含菌量的測定，化學(xué)指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內(nèi)監(jiān)督抽檢合格的檢驗項目可不再做。
有效期:
衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內(nèi)有效。類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價長期有效。類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿后，應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評價和備案。
小知識：消毒產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械，歸門主管，不是藥監(jiān)局管理的，所以這個是很多朋友經(jīng)常搞混的事情，抗（抑）菌制劑大類也是劃分到消毒產(chǎn)品里面的，比如抑菌液、抑菌粉、抑菌膏、抑菌凝膠、抑菌噴劑等等都是。
產(chǎn)品外包裝書寫內(nèi)容應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，不能違反廣告法等相關(guān)法律條款。
切記不能添加西藥和成分，禁止違法添加！

械字號、妝字號、消字號的區(qū)別是什么？
作為一個普通的消費者，偶爾聽到些諸如械字號、妝字號、消字號等的詞匯，總是一頭霧水，“丈二和尚摸不著頭腦”。
廣州靚源是的OEM加工生產(chǎn)的廠家，同時擁有械字號、消字號、健字號、食字號、妝字號，就給大家普及一下：產(chǎn)品備案中，常出現(xiàn)的械字號、妝字號、消字號，都代表了什么？
械字號
械字號產(chǎn)品是指醫(yī)療器械：是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。械字號產(chǎn)品是有臨床功效可以直接寫在說明書上，都是經(jīng)過臨觀檢驗的。
相對而言，械字號產(chǎn)品的安全性更高，都是經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理局備案，特殊人群使用的時候更安全。如：敏感性皮膚、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時都可以進(jìn)行使用，擁有的抗敏、抗炎、修復(fù)、保濕的功效。
妝字號
化妝品（文號為“衛(wèi)妝字”）是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、口腔黏膜等）以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)品。
消字號
消字號是經(jīng)地方門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號，板式為XX衛(wèi)消證字XX第X號，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應(yīng)該對“消”字產(chǎn)品做有的宣傳。
消字號只能用于外用消毒，不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效。消毒管理辦法第33條規(guī)定：消毒產(chǎn)品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現(xiàn)或暗示治果，只能寫抑菌。
以上，便是靚源整理出來的有關(guān)械字號、妝字號、消字號的區(qū)別。所以當(dāng)想了解一個產(chǎn)品，只需要知道它是械字號、妝字號還是消字號，基本就能判定這個產(chǎn)品的本質(zhì)了。

妝字號？消字號？械字號？
什么是妝字號？
妝字號是指化妝品（以涂擦、噴灑或者其它類似的辦法，散布于人體表面部位，以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品）的代號。妝字號產(chǎn)品可以在美容院、超市、商場、淘寶，但不能在藥店、銷售。
什么是消字號？
消字號，是經(jīng)地方門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號，格式為XX衛(wèi)消證字XX第X號，消字號只能用于外用消毒，于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測指標(biāo)主要為作用，不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效。
什么是械字號？
械字號是指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號，是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
什么是食字號，申請食字號需要什么資料
一、食字號的定義食字號是食品批準(zhǔn)文號的簡稱，也叫食品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，主要是針對普通食品，沒有功能性的口服產(chǎn)品。
二、可以作為食字號申請的劑型1.片劑即壓片糖果，熱門產(chǎn)品：瑪咖片、人參枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蠣麻仁片、枸杞桂圓 片、蛹蟲草片等。 2.粉劑即固體飲料，也是屬于沖劑。熱門申報產(chǎn)品：復(fù)合粉、木瓜葛根粉、復(fù)合粉、食用菌 粉等。 3.顆粒即也是屬于固體飲料，沖劑范疇。熱門申報產(chǎn)品：人參蛹蟲草顆粒、桔梗白芷顆粒、牡蠣蛹蟲草 顆粒等。 4.飲品或飲料，熱門申報產(chǎn)品：薄荷阿膠飲品、植物飲料、玫瑰燕窩飲品、人參玉竹飲品等。 5.酒類產(chǎn)品即配制酒，如：蛹蟲草酒、人參瑪咖酒、佛手酒、茯苓酒等。 6.茶類，有代用茶，含茶制品，袋泡茶，如：姜棗茶、人參茯苓代用茶、柿子黃茶（含茶制品）等。 7.其他類別，如阿膠膏，龜苓膏、人參阿膠膏，燕麥餅干，膳食粉，代餐粉，酵素等，都是可以作為食 品申報范疇。
三、可以作為食品的原料的中藥有哪些？在老百姓心中，很多中藥材并不能作為普通食品的原料，然后在我國博大精深的中藥文化氛圍下，政 府部門對于玉竹、余甘子、郁李仁、魚腥草、益智仁、薏苡仁、蛹蟲草、、木反應(yīng)、牡蠣、麥芽 、瑪咖等
食字號申報流程
對于我們很多開診所、保健服務(wù)店以及做商城運營的中醫(yī)師、技術(shù)人員、研發(fā)單位、銷售型企業(yè)等，對于申報流程很茫然，繁瑣的流程帶來很大的麻煩，耽誤很多的精力，時間，我們將您整個申報流程變得
申報食字號所需的材料
1.原料---需要您給我們提供您用的哪些原料名稱，比如：苦瓜、瑪咖、黃精、烏梢蛇等等
2.工藝---通俗的來說就是您這個產(chǎn)品是怎么做做出來的，簡單的描述下制作的過程
3.樣品---小樣即可
4.技術(shù)員---產(chǎn)品的主要負(fù)責(zé)人，無特殊限制
5.公司證件 以上信息，無需太過的描述，您只需要跟您的粗略想法提供，我們會進(jìn)行的加工、整理、調(diào)整等。