青霉素G鈉 現(xiàn)貨 69-57-8 分析純
- 報(bào)價(jià)
- ￥8.00元每瓶
- 聯(lián)系手機(jī)
- 13046336687
- 微信號
- DGQ3313
- 分子量
- 83.92
- 產(chǎn)品類型
- 試劑、工業(yè)原料
- 密度
- 1.178
本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭或微有特異性臭；有引濕性；遇酸、堿或氧化劑等即迅速失效，水溶液在室溫放置易失效。
本品在水中極易溶解，在乙醇中溶解，在脂肪油或液狀石蠟中不溶。
鑒別
在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集222圖）一致。
本品顯鈉鹽鑒別（1)的反應(yīng)（通則0301)。
檢查
取本品少許，依法檢査（通則0981)，應(yīng)符合規(guī)定。
取本品，加水制成每lml中含30mg的溶液，依法測定(通則0631)，pH值應(yīng)為5.0?7.5。
取本品5份，各0.3g，分別加水5ml使溶解，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，均不得更深。
取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含1.80mg的溶液，照紫外-可見分光光度法(通則0401)，在280nm與325nm波長處測定，吸光度均不得大于0.10;在264nm波長處有Zui大吸收，吸光度應(yīng)為0.80?0.88。
取本品適量，加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含4mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1.0ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，作為對照溶液|精密量取對照溶液適量，用水定量稀釋制成每lml中約含l.Oug的溶液，作為靈敏度溶液。照高效液相色譜法（通則0512)試驗(yàn)。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液（取磷酸二氫鉀10.6g，加水至1000ml，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.4)-甲醇（72:14)為流動(dòng)相A，乙腈為流動(dòng)相檢測波長為225nm，流速為每分鐘1.0ml，柱溫為34°C。取青霉素系統(tǒng)適用性對照品適量，加水溶解并稀釋制成每lml中約含4mg的溶液，取20ul注入液相色譜儀;先以流動(dòng)相A-流動(dòng)相B(86.5：13.5)等度洗脫，待雜質(zhì)E的第3個(gè)色譜峰（見參考圖譜）洗脫完畢后，立即按下表進(jìn)行線性梯度洗脫，記錄的色譜圖應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)圖譜一致。取靈敏度溶液20ul注入液相色譜儀，主成分色譜峰峰髙的信噪比應(yīng)大于10。精密量取供試品溶液與對照溶液各20ul 分別注人液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0% ) 。供試品溶液色譜圖中小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計(jì)。
照分子排阻色譜法（通則0514)測定。
用葡聚糖凝膠010(40?120um)為填充劑，玻璃柱內(nèi)徑為1.0?1.4cm,柱長為30~40cm，流動(dòng)相A 為pH 7.0的O.lmol/L磷酸鹽緩沖液[0.lmol/L磷酸氫二鈉溶液-0.lmol/L磷酸二氫鈉溶液(61:39)],流動(dòng)相B為水，流速每分鐘1.5ml,檢測波長為254nm,量取0.lmg/ml藍(lán)色葡聚糖2000溶液100?200u1,注人液相色譜儀，分別以流動(dòng)相A、B進(jìn)行測定，記錄色譜圖。理論板數(shù)按藍(lán)色葡聚糖2000峰計(jì)算均不低于400，拖尾因子均應(yīng)小于2.0。在兩種流動(dòng)相系統(tǒng)中藍(lán)色葡聚糖2000峰的保留時(shí)間的比值應(yīng)在0.93?1.07之間，對照溶液主峰與供試品溶液中聚合物峰與相應(yīng)色譜系統(tǒng)中藍(lán)色葡聚糖2000峰的保留時(shí)間的比值均應(yīng)在0.93?1.07之間。取本品約0.4g，置10ml量瓶中，加0.05mg/ml的藍(lán)色葡聚糖2000溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻。量取100?200u1注入液相色譜儀，用流動(dòng)相A進(jìn)行測定，記錄色譜圖。高聚體的峰高與單體與高聚體之間的谷髙比應(yīng)大于2.0。另以流動(dòng)相B為流動(dòng)相，精密量取對照溶液100?200u1，連續(xù)進(jìn)樣5次，峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于5.0%。
取青霉素對照品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.lmg的溶液。
取本品約0.4g，精密稱定，置10ml量瓶中，加水適量使溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻，立即精密量取100?200ul注人液相色譜儀，以流動(dòng)相A為流動(dòng)相進(jìn)行測定，記錄色譜圖。另精密量取對照溶液100?200u1注人液相色譜儀，以流動(dòng)相B為流動(dòng)相進(jìn)行測定，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以青霉素峰面積計(jì)算，青霉素聚合物的量不得過0.08 % 。
取本品，在105°C干燥，減失重量不得過0.5% (通則 0831)。
取本品5份，每份各2.4g，加微粒檢査用水溶解，依法檢查（通則0904)，應(yīng)符合規(guī)定。（供無菌分裝用）
取本品3份，加微粒檢査用水制成每lml中含60mg的溶液，依法檢査（通則0903),每lg樣品中，含10um及10um以上的微粒不得過6000粒，含25um及25um以上的微粒不得過600粒。（供無菌分裝用）
取本品，依法檢査（通則1143)，每1000青霉素單位中含內(nèi)毒素的童應(yīng)小于0.10EU。（供注射用）
取本品，用適宜溶劑溶解，加青霉素酶滅活后或用適宜溶劑稀釋后，經(jīng)薄膜過濾法處理，依法檢查（通則1101)，應(yīng)符合規(guī)定。（供無菌分裝用）
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