血液透析器簡稱透析器，是血液和透析液進(jìn)行溶質(zhì)交換的管道和容器，是血液透析的關(guān)鍵部分。透析器主要由支撐結(jié)構(gòu)和透析膜組成，后者是其重要組成部分，為半透膜，只允許小于膜孔徑的分子通過，膜材料為改良的纖維素膜和合成膜兩種，兩者均可制成高通量的透析器。

透析器檢測項(xiàng)目

外觀質(zhì)量、超濾率測試、清除率測試、還原物質(zhì)、金屬離子、酸堿度、蒸發(fā)殘?jiān)?、紫外吸光度、環(huán)氧乙烷殘留量、無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素、結(jié)構(gòu)密合性、連接牢固度、軸向拉力、流速、常規(guī)檢測、第三方檢測、現(xiàn)場檢測等。（具體以客戶實(shí)際情況為準(zhǔn)）

透析器檢測范圍

鋁箔透析器、伸縮橡膠軟管、自動(dòng)伸縮膨脹軟管、一次性用無菌伸縮管、醫(yī)用伸縮管、金屬伸縮管、雙臂熱縮管、波紋伸縮管、pvc伸縮管、pu伸縮管、高壓伸縮管、空調(diào)伸縮管等。

透析器檢測標(biāo)準(zhǔn)（部分）

1、 YY 0053-2016 血液透析及相關(guān)治療血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器

2、 T/NBPIA 007-2021 血液透析器臨床性能分類

3、 CNS 14193-1998 血液透析器、血液過濾器、血液濃縮器

4、 JIS T 3250:2013 血液透析器,血液滲濾器,血液過濾器和血濃縮器

5、 T/NBPIA 005.3-2021 透析器性能指標(biāo)試驗(yàn)方法 第3部分：溶質(zhì)清除率

6、 T/NBPIA 005.2-2021 透析器性能指標(biāo)試驗(yàn)方法 第2部分：超濾系數(shù)

7、 T/NBPIA 005.1-2021 透析器性能指標(biāo)試驗(yàn)方法 第1部分：篩選系數(shù)

什么是第三方檢測報(bào)告？

第三方檢測報(bào)告是由獨(dú)立的第三方檢測機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室基于特定的標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范或要求進(jìn)行測試和評(píng)估，所提供的有關(guān)評(píng)估和測試結(jié)果的正式文件。

這些機(jī)構(gòu)與被測試實(shí)體（如生產(chǎn)商、供應(yīng)商或組織等）沒有利益關(guān)系，有相對(duì)的獨(dú)立性和公正性，有資格向社會(huì)出公正數(shù)據(jù)(檢驗(yàn)報(bào)告)，可以提供客觀、公正的評(píng)估。旨在確保產(chǎn)品、材料或系統(tǒng)的質(zhì)量、安全性、合規(guī)性等方面的要求得到滿足。

以上是有關(guān)透析器的相關(guān)介紹，上海復(fù)達(dá)檢測機(jī)構(gòu)有CMA、CNAS等資質(zhì)，專注分析、檢測、測試、鑒定、研發(fā)五大服務(wù)領(lǐng)域。服務(wù)面向全國，上海、北京、天津、石家莊、成都、西安、沈陽、濟(jì)南、南京、蘇州、杭州、合肥、鄭州、武漢、長沙、廣州、深圳等地區(qū)均設(shè)有分部。