國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn):GB 9706.218《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-18部分:內(nèi)窺鏡設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》
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| GB9706.218-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-18部分:內(nèi)窺鏡設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | GB9706.19-2000 | 2023/5/1 |
GB9706的本部分規(guī)定了ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的基本安全和基本性能的通用要求。本部分適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)。如果一章或一條明確指出僅適用于ME設(shè)備或ME系統(tǒng),標(biāo)題和章或條的正文會(huì)說明。如果不是這種情況,與此相關(guān)的章或條同時(shí)適用于ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。除7.2.13和8.4.1外,本部分范圍內(nèi)的ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的預(yù)期生理效應(yīng)所導(dǎo)致的危險(xiǎn)(源)在本部分中沒有具體要求。本文件規(guī)定了內(nèi)窺鏡設(shè)備的基本安全與基本性能,連同其相關(guān)的互連條件和接口條件。
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