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YY9706.272標準檢測報告、依賴呼吸機檢測、呼吸儀測試、醫(yī)療器械檢測機構
標準:YY9706.272-2021 醫(yī)用電氣設備第2-72部分:依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求
標準英文名稱:Medicalelectrical e—Part 2-72:Particular re for basicsafety and essential performance of home healthcare environmentventilators for ventilator-dependentpatients.
標準簡介 本標準規(guī)定了與附件組合使用的呼吸機(以下也稱為ME設備)的基本安全和基本性能,此類呼吸機:
預期用于家庭護理環(huán)境;
預期由無經驗的操作者操作;
預期用于依賴呼吸機以支持患者生命。
本標準的各項規(guī)定亦適用于制造商預期用于連接至VBS或連接至呼吸機的附件,且該類附件的特性可能影響呼吸機的基本安全和基本性能。
除GB9706.1-2020的7.2.13和8.4.1之外,本標準范圍內的ME設備或ME系統(tǒng)的預期生理效應所導致的危險在本標準中沒有具體要求。
本標準不適用于持續(xù)氣道正壓(CPAP)ME設備、高頻噴射呼吸機(HFJV)及高頻振蕩呼吸機(HFOV)。
本標準不適用于鐵甲與“鐵肺”呼吸機的要求。
本標準不適用于重癥監(jiān)護呼吸機及其附件的要求。
GB9706.28規(guī)定了此類要求。
本標準不適用于麻醉呼吸機及其附件的要求。
GB9706.29規(guī)定了此類要求。
本標準不適用于急救與轉運呼吸機及其附件的要求。
YY0600.3規(guī)定了此類要求。
本標準不適用于家庭護理通氣支持設備(預期僅用于增加自主呼吸患者的通氣量)的呼吸機及其附件的要求,YY0600.1規(guī)定了此類要求。
本標準不適用于阻塞性睡眠呼吸暫停癥治療用ME設備的要求。YY 9706.270(ISO80601-2-70)規(guī)定了此類要求。
本標準是GB9706.1系列標準中的一個專用標準。
替代情況:替代YY0600.2-2007
檢測項目:電安規(guī)相關項目.
檢測流程:咨詢溝通測試項目 → 填寫申請書 → 樣品寄送樣→報價確認 → 確認付款 → 入單測試 → 出具檢測報告 →開具發(fā)票結案。
檢測、認證、驗貨、產品檢驗、驗廠審核、技術咨詢、輔導服務
檢測技術咨詢服務;經濟貿易咨詢;商務信息咨詢;企業(yè)管理咨詢;貨物或技術進出口(國家禁止或涉及行政審批的貨物和技術進出口除外)。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)〓
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