隨著新產(chǎn)品、新材料不斷涌現(xiàn)，對(duì)產(chǎn)品的衛(wèi)生要求進(jìn)一步提高。為更好規(guī)范產(chǎn)品發(fā)展，守護(hù)消費(fèi)者健康，市場(chǎng)監(jiān)管（國家標(biāo)準(zhǔn)委）在2024年6月25日發(fā)布了GB15979-2024《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)代替GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，并將于2025年7月1日起實(shí)施。

該標(biāo)準(zhǔn)由國家疾控局組織修訂，主要修訂了五方面內(nèi)容。
一是調(diào)整了標(biāo)準(zhǔn)適用范圍，調(diào)整了“一次性使用衛(wèi)生用品”定義，增加了“衛(wèi)生濕巾”“劑”“劑”等類別的術(shù)語和定義。

2024版范圍：
適用于銷售和使用的一次性使用衛(wèi)生用品。

2024版定義：
一次性使用衛(wèi)生用品，是指與直接接觸的，為達(dá)到生理衛(wèi)生或、目的的一次性使用日常生活用品。
注：主要包括婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品、排泄物衛(wèi)生用品（不包括廁所用紙）和衛(wèi)生濕巾、劑、劑等其他衛(wèi)生用品。

二是細(xì)化了原材料衛(wèi)生要求，增加了原材料禁用物質(zhì)和生產(chǎn)用水要求。
▲原材料應(yīng)符合消毒產(chǎn)品相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求，無毒、無害。不應(yīng)使用廢棄或使用過的一次性使用衛(wèi)生用品作為原材料或半成品。
▲原材料中不得添加下列禁用物質(zhì)。
▲根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程選用符合相應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)用水。
▲衛(wèi)生濕巾、抗(抑）菌劑和其他含有抗（抑)菌成分的一次性使用衛(wèi)生用品有效成分含量應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)簽說明書標(biāo)注的含量，其中用于手、皮膚、黏膜的產(chǎn)品，限用物質(zhì)使用濃度應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)里限量要求規(guī)定。原材料中有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限用物質(zhì)時(shí)，應(yīng)在包裝上標(biāo)識(shí)。

三是優(yōu)化了生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求，將生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)、消毒效果生物監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)與產(chǎn)品衛(wèi)生指標(biāo)中“初始污染菌”合并調(diào)整為生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求。
▲抗（抑）菌劑生產(chǎn)車間空氣應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，工作臺(tái)表面和工人手表面菌落總數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求；
▲消毒級(jí)一次性使用衛(wèi)生用品初始污染菌應(yīng)小于或等于 10 000 CFU/g或 CFU/mL；
▲應(yīng)對(duì)用于消毒級(jí)一次性使用衛(wèi)生用品的消毒方法進(jìn)行消毒效果檢測(cè)，并符號(hào)標(biāo)準(zhǔn)要求。

四是強(qiáng)化了產(chǎn)品衛(wèi)生要求，根據(jù)一次性使用衛(wèi)生用品不同產(chǎn)品的健康風(fēng)險(xiǎn)，按風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)增加了pH值、可遷移性熒光增白劑殘留量理化指標(biāo)，同時(shí)調(diào)整了微生物污染指標(biāo)和毒理學(xué)安全性要求。
▲根據(jù)一次性使用衛(wèi)生用品不同產(chǎn)品的特性和用途增加了理化指標(biāo)。
▲明確了衛(wèi)生栓(內(nèi)置棉條）和提高了抗（抑)菌劑的微生物學(xué)指標(biāo)的要求。
▲根據(jù)產(chǎn)品用途以及接觸皮膚、黏膜的不同，細(xì)化了毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目。

五是更新和補(bǔ)充了相關(guān)檢測(cè)方法，調(diào)整了真菌檢測(cè)方法，優(yōu)化了殘留量檢測(cè)方法，增加了新理化指標(biāo)檢測(cè)方法、部分抗（抑）菌試驗(yàn)方法等。
▲增加了相關(guān)產(chǎn)品理化指標(biāo)的檢測(cè)方法、空氣采樣器法、產(chǎn)品毒理學(xué)試驗(yàn)方法中眼刺激試驗(yàn)樣品處理方法、產(chǎn)品抗（抑）菌性能試驗(yàn)方法選擇原則以及部分抗(抑)菌性能試驗(yàn)方法，尤其是增加了高吸水材料性能試驗(yàn)方法；
▲優(yōu)化了產(chǎn)品微生物檢測(cè)方法中采樣數(shù)量、接種樣液量和真菌檢測(cè)方法、產(chǎn)品殘留量檢測(cè)方法；▲調(diào)整了產(chǎn)品抗（抑)菌性能試驗(yàn)方法中樣品采集數(shù)量以及殺菌和作用時(shí)間。

考慮到標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后生產(chǎn)企業(yè)需要根據(jù)新修訂的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原材料、生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品衛(wèi)生指標(biāo)等進(jìn)行調(diào)整，本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后12個(gè)月正式實(shí)施。同時(shí)，為避免產(chǎn)品的浪費(fèi)，規(guī)定：
本文件實(shí)施之日前生產(chǎn)或進(jìn)口的產(chǎn)品，在符合GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的前提下，可以銷售至產(chǎn)品標(biāo)示的有效期(保質(zhì)期）限為止。

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我們總部試驗(yàn)可以做《GB15979—2024一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的檢測(cè)，有檢測(cè)需求的企業(yè)可以與我們聯(lián)系。
聯(lián)系人：鄒工
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相關(guān)資訊
1、新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于“一次性使用衛(wèi)生用品”的定義：本標(biāo)準(zhǔn)指與直接接觸的，為達(dá)到生理衛(wèi)生、或目的一次性使用的日常生活用品。主要包括：衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊、衛(wèi)生棉條等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品；尿褲、尿布等排泄物衛(wèi)生用品；衛(wèi)生濕巾、劑、劑等其他衛(wèi)生用品。
本標(biāo)準(zhǔn)中劑和劑指直接用于完整皮膚、口腔黏膜和陰道黏膜（不包括用于足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸等特定部位），具有一定殺菌或（細(xì)菌和酵母菌）作用，但不以或者改善皮膚、黏膜的癥狀為目的的劑和劑。
5.更新和補(bǔ)充了相關(guān)檢測(cè)方法，調(diào)整了真菌檢測(cè)方法，優(yōu)化了殘留量檢測(cè)方法，增加了新理化指標(biāo)檢測(cè)方法、部分抗（抑）菌試驗(yàn)方法等。
解讀：
① 更改了“產(chǎn)品微生物檢測(cè)方法”中真菌檢測(cè)方法（見新版標(biāo)準(zhǔn)中附錄B中B.7、B.8，舊版標(biāo)準(zhǔn)B.7、 B.8）；
② 新增理化指標(biāo)的檢測(cè)方法如下：
a) 衛(wèi)生巾（護(hù)墊）等吸水產(chǎn)品pH值按照GB/T8939的方法進(jìn)行測(cè)定，其他產(chǎn)品pH值按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或《消毒技術(shù)規(guī)范》的方法進(jìn)行測(cè)定。
b) 可遷移性熒光增白劑的檢測(cè)按照GB/T 27741的方法進(jìn)行測(cè)定。
c) 鉛、砷、汞的檢測(cè)按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的方法進(jìn)行測(cè)定。
d) 葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定按照GB/T 26367的方法進(jìn)行測(cè)定；
2,4,4’-三氯-2’-二苯醚按照GB/T 27947的方法進(jìn)行測(cè)定；苯扎溴銨、苯扎氯銨按照GB/T26369的方法進(jìn)行測(cè)定；其他有效成分含量按照《消毒技術(shù)規(guī)范》及國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)定；無法使用化學(xué)測(cè)定法的不測(cè)定。
① 更改了“產(chǎn)品殘留量檢測(cè)方法”（見新版標(biāo)準(zhǔn)附錄D，舊版標(biāo)準(zhǔn)附錄D）。
②更改了“產(chǎn)品殺菌性能、性能與穩(wěn)定性檢測(cè)方法”中樣品采集數(shù)量；增加了部分抗（抑）菌試驗(yàn)方法；更改了殺菌和作用時(shí)間（見新版標(biāo)準(zhǔn)附錄E，舊版標(biāo)準(zhǔn)附錄C）。其中新版標(biāo)準(zhǔn)的殺菌性能試驗(yàn)有5種方法，舊版殺菌試驗(yàn)方法為1種；新版標(biāo)準(zhǔn)的性能試驗(yàn)有5種方法，舊版試驗(yàn)方法為2種；新版穩(wěn)定性測(cè)試方法有3種，舊版試驗(yàn)方法為2種。
③ 生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生要求檢測(cè)方法中增加了空氣采樣法。舊版標(biāo)準(zhǔn)的空氣采樣與測(cè)試方法中涉及到樣品采集只有平皿暴露法。
新版標(biāo)準(zhǔn)刪除了“培養(yǎng)基與試劑制備”（見2002年版的附錄G）。
一次性使用的用品有很多種，以下列舉了一些常見的：
注射器：包括一次性使用注射器、一次性使用靜脈采血針、一次性使用靜脈留置針等。
輸液器：包括一次性使用輸液器、一次性使用袋式輸液器等。
血液用品：包括一次性使用輸血器、一次性使用輸血液等。
麻醉用品：包括一次性使用麻醉針、一次性使用麻醉機(jī)等。
手術(shù)用品：包括一次性使用手術(shù)刀、一次性使用手術(shù)剪、一次性使用縫合針等。
衛(wèi)生用品：包括一次性使用衛(wèi)生巾、一次性使用消毒棉球等。
其他用品：包括一次性使用鼻飼管、一次性使用導(dǎo)尿管、一次性使用穿刺輸液器等。
需要注意的是，一次性使用的用品在使用后應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀和處理，以避免交叉感染和環(huán)境污染。