消毒產(chǎn)品檢測備案

一、產(chǎn)品檢測

第一類具有較高風(fēng)險消毒產(chǎn)品包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類具有中度風(fēng)險消毒產(chǎn)品包括其他消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。上市之前均需要進行衛(wèi)生安全檢測評價。

二、備案申報

第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查。國威通為客戶提供專業(yè)備案申報服務(wù)，強大技術(shù)支持加周期優(yōu)勢，為客戶產(chǎn)品上市提供高效保障。

三、成分分析

消毒產(chǎn)品出廠檢測時需監(jiān)控有效成分含量及穩(wěn)定性，以確保消毒產(chǎn)品的效果。

四、法規(guī)咨詢

根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求，利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械，以及進口新消毒類產(chǎn)品，均需要向國家衛(wèi)計委主管部門提交申報材料備案，通過產(chǎn)品安全和功效評審，并取得許可批件/公示后方可生產(chǎn)和銷售，國威通將以專業(yè)的技術(shù)及服務(wù)態(tài)度，向品牌商及生產(chǎn)商提供消毒劑申報一系列技術(shù)服務(wù)。

五、毒理評價

消毒劑化學(xué)化工產(chǎn)品在原料生產(chǎn)、成品生產(chǎn)過程中，會因化學(xué)反應(yīng)、生產(chǎn)工藝等原因混入一些有毒副產(chǎn)物，對人體造成傷害。國家相關(guān)部門要求此類產(chǎn)品上市前必須考核其毒理學(xué)指標，毒理考察合格的產(chǎn)品方可上市銷售。