國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、歐盟公告機構（CE）、美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）是醫(yī)療器械領域三大監(jiān)管和認證機構，以Zui嚴格的行業(yè)質(zhì)量標準對企業(yè)進行認證管理與質(zhì)量審核。
那么，我們在注冊的時候，常用的標準有哪些？又該如何選擇適合的標準？
我們常用的標準有ASTM D4169、YY/T0681、ISTA系列、GB/T4857
ASTMD4169是美國材料和試驗協(xié)會ASTM制定的一種標準，是FDAZui早認可的運輸包裝測試標準，由于其檢測的全面性，被采用的頻率Zui高。該標準分為了18個運輸模擬組合，醫(yī)療行業(yè)以DC13為主。適用于國外注冊（CE、FDA）。
GB/T4857是中華人民共和國國家標準，適用于國內(nèi)注冊（NMPA）。
YY/T0681.15是中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準，主要針對無菌醫(yī)療器械包裝的試驗方法，其流通周期參考了ASTM D4169DC13，代表了無菌醫(yī)療器械包裝國內(nèi)流通過程中Zui嚴苛的挑戰(zhàn)，適用于國內(nèi)注冊。
ISTA系列是國際運輸標準，是全球性的，其目的是促進國際貨物運輸?shù)母咝c安全，以滿足全球的客戶的服務要求。
抗壓測試 , 沖擊測試 , 跌落測試 , 堆碼測試 , 環(huán)境測試
包裝運輸測試，ISTA包裝認證，醫(yī)療器械包裝驗證，ASTM D4169測試，電商物流包裝檢測
工業(yè)產(chǎn)品、汽車零部件、電子產(chǎn)品的檢測服務。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動）
蘇州富港工業(yè)檢測技術有限公司是專注于包裝運輸測試的第三方檢測機構。公司創(chuàng)始人歷經(jīng)+數(shù)年檢測技術沉淀，已引進國外高精檢測設備。公司先后取得CNAS、CMA、ISTA資質(zhì)(資質(zhì)涵蓋包裝檢測能力100+) ,已獲+數(shù)項國家專利證書,服務客戶數(shù)千家。已累計為企業(yè)用戶成功開展數(shù)萬個包裝檢測案例。 富港檢測可以為不同類型的企業(yè)用戶提供專業(yè)的包裝運輸測試,對于有定制化需求的公司,也可按照具體的包裝方式、搬運場景、運輸場景、存儲...