鹽酸氨基葡萄糖是一種用于治療和預(yù)防骨性關(guān)節(jié)炎的藥品，其化學(xué)名為2-氨基-2-脫氧-葡萄糖鹽酸鹽，分子式為C6H13NO5·HCl，通過刺激粘多糖的生化合成及增加骨骼鈣質(zhì)的攝取量，提高骨與軟骨組織的代謝功能與營養(yǎng)，亦能改善及增強(qiáng)滑膜液的粘稠度，增加滑膜液合成，提供關(guān)節(jié)潤滑功能，本品可阻斷骨關(guān)節(jié)炎的病理過程，防治疾病進(jìn)展，改善關(guān)節(jié)活動功能，緩解關(guān)節(jié)疼痛，抑制及消退關(guān)節(jié)變性形成。
關(guān)于鹽酸氨基葡萄糖，北京清析技術(shù)研究院可提供有效性與安全性評價測定，細(xì)胞分化形態(tài)學(xué)觀察測定，藥代動力學(xué)測定，相對生物利用度測定，液相測定，含量測定，溶出度測定等檢測項目。同時，北京清析技術(shù)研究院可對醫(yī)藥中間體、產(chǎn)品原料、制劑成品、生物制品、食品添加劑、動物及其副產(chǎn)品、水產(chǎn)及其副產(chǎn)品、蔬菜和果品、肉制品、奶及其制品、飲料、酵母及其代謝物、環(huán)境水質(zhì)、黑臭河湖、工業(yè)廢水、垃圾滲濾液、農(nóng)業(yè)用地土壤等進(jìn)行鹽酸氨基葡萄糖的檢測。
檢測方法
1）HPLC-紫外檢測法
利用衍生化方法生成發(fā)色團(tuán)來促進(jìn)HPLC-紫外檢測法分析。目前衍生化法常選擇芴甲氧羰酰琥珀酰亞胺、鄰苯二甲醛和3-巰基丙酸混合劑這兩種衍生物，但前者衍生后會出現(xiàn)兩個異構(gòu)體峰，后者生成的衍生化產(chǎn)物較不穩(wěn)定。
2） HPLC-ELSD檢測法
ELSD（蒸發(fā)光散射檢測器）對沒有紫外吸收以及產(chǎn)生紫外末端弱吸收的物質(zhì)能產(chǎn)生響應(yīng)。但檢測過程中氣體壓力的波動會對結(jié)果產(chǎn)生影響，故要求氣體流速和壓力相對穩(wěn)定。同時ELSD的響應(yīng)值與鹽酸氨基葡萄糖濃度的關(guān)系曲線，在較高濃度范圍內(nèi)大致呈線性，而在低濃度范圍內(nèi)呈指數(shù)關(guān)系，因此適用的濃度范圍仍需要再研究細(xì)化。
3）HPLC-示差折光檢測法
此方法與糖和糖醇的檢測方法類似，時間短、無污染。但示差折光檢測器的靈敏度低，不能實現(xiàn)梯度洗脫，對含量低或者有干擾峰的樣品不適用。
4）HPLC-熒光光度法
氨基葡萄糖與吡哆醛縮合反應(yīng)形成的Schiff堿，可與Zn2+結(jié)合生成在特定波長激發(fā)下具有熒光吸收的Schiff堿金屬配合物，在較稀的溶液中，其濃度與熒光強(qiáng)度在一定的范圍內(nèi)呈線性關(guān)系。吡哆醛氨基葡萄糖Schiff堿金屬螯合物是否完全衍生化對于待測樣品的測定影響很大。另外現(xiàn)有的熒光光度法都需要衍生，操作相對復(fù)雜，消耗時間長。
檢測標(biāo)準(zhǔn)
1、GB/T 20365-2006硫酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖含量的測定.液相色譜法
2、CSN 68 6826-1953 氨基葡萄糖鹽酸鹽
3、QB/T 5853-2023 氨基葡萄糖
4、QB/T 5854-2023 N-乙酰-D-氨基葡萄糖
5、T/CBFIA 030001-2017 葡萄糖酸
6、DIN 10471:1997-10乳及乳制品中D-葡萄糖酸（D-葡萄糖酸鹽）含量的測定 酶法
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