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根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》的要求,在中國境內(nèi)銷售和生產(chǎn)的消毒類產(chǎn)品根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)不同,實(shí)行分類管理。

   消毒產(chǎn)品的檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相關(guān)資質(zhì)的正規(guī)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。飛凡檢測完全符合這一要求,可根據(jù)國家要求,按照消毒產(chǎn)品備案登記的管理方法,出具國家認(rèn)可的檢測報(bào)告,以便用于各省市的消毒備案工作。并且提供檢測以及具體備案工作的一條龍服務(wù),大大縮短整個(gè)備案周期。

1. 消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定

1.1消毒產(chǎn)品的分類

   第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。

第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。

第三類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。

1.2需要行政審批(即常說的消字號批件)

新消毒產(chǎn)品包括:利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械。

1.3需要獲得備案憑證

第一和第二類消毒產(chǎn)品先做好安全評價(jià)報(bào)告,并向省衛(wèi)生部門備案并取得備案憑證(各省執(zhí)行會有差異)

2.衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告要求

2.1衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告的評價(jià)內(nèi)容

衛(wèi)生安全評價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告》,評價(jià)報(bào)告包括基本情況和評價(jià)資料兩部分。

2.2消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)的檢測要求

    首次申請備案的,應(yīng)做按規(guī)定檢測,檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并且檢測報(bào)告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。

對延續(xù)備案的,在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),只作關(guān)鍵項(xiàng)目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗(yàn)項(xiàng)目為有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn),消毒(滅菌)器械檢驗(yàn)項(xiàng)目為主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn),生物指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為含菌量的測定,滅菌化學(xué)指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為顏色變化情況的測定。兩年內(nèi)國家監(jiān)督抽檢合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目可不再做。

2.3衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告的有效期

   衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告在全國范圍內(nèi)有效。第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告長期有效。

第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告有效期滿前,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)和備案。


關(guān)鍵詞

消毒產(chǎn)品檢測 , 消毒管理辦法 , 抗菌除菌檢測 , 飛凡檢測 , 第三方檢測機(jī)構(gòu)

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主營產(chǎn)品

食品檢測,化妝品檢測,化工產(chǎn)品檢測,電子產(chǎn)品檢測,電氣設(shè)備檢測,電子元器件的上門檢測,毒理試驗(yàn),消毒產(chǎn)品認(rèn)證

經(jīng)營范圍

標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)咨詢服務(wù);食品、化妝品、化工產(chǎn)品(不含危險(xiǎn)品)、電子產(chǎn)品、電氣設(shè)備、電子元器件的上門檢測、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢;企業(yè)管理咨詢;軟件開發(fā);網(wǎng)絡(luò)科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)。(前述經(jīng)營項(xiàng)目中法律、行政法規(guī)規(guī)定前置許可經(jīng)營、禁止經(jīng)營的除外)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng))許可項(xiàng)目:認(rèn)證服務(wù);檢驗(yàn)檢測服務(wù)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)

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飛凡集團(tuán)是一家集檢測、認(rèn)證、服務(wù)于一體的綜合性機(jī)構(gòu),旗下包括飛凡標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司、飛凡實(shí)業(yè)有限公司、飛凡生物有限公司、戈公企業(yè)咨詢管理有限公司、生物降解實(shí)驗(yàn)室、驅(qū)蚊實(shí)驗(yàn)室、毒理實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)??商峁┊a(chǎn)品的防害蟲檢測、毒理性測試、消毒劑備案、醫(yī)療器械檢測、環(huán)境檢測、產(chǎn)品環(huán)保認(rèn)證等檢測項(xiàng)目,竭誠為您服務(wù)!咨詢電話:18051093356。科學(xué)、準(zhǔn)確、高效、公正、改進(jìn) 方法科學(xué):遵守國家有關(guān)法律、法規(guī),依據(jù)檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,選用先進(jìn)的檢測設(shè)備...

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