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申辦經(jīng)營(yíng)許可要求:

(1)企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(經(jīng)營(yíng)范圍要求可來(lái)電詳談規(guī)劃);

(2)房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明(場(chǎng)地要求可來(lái)電詳談規(guī)劃);

(3)擬辦法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人(具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱并提供具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷證明原件)的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷(人員要求可來(lái)電詳談,一切皆有可能?。?;

(4)醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專業(yè));

(5)醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件(可介紹符合監(jiān)管要求的軟件系統(tǒng));

(7)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)人員健康證明及shebao證明。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)有下列情形的進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查:
 ?。ㄒ唬┥弦荒甓缺O(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重問(wèn)題的;
 ?。ǘ┮蜻`反有關(guān)法律、法規(guī)受到xingzhengchufa的;
  (三)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商確定的重點(diǎn)檢查企業(yè);
  (四)有不良信用記錄的;
 ?。ㄎ澹┬麻_(kāi)辦或者經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生重大變化的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)和第三類醫(yī)療器械零售企業(yè);
 ?。槠渌t(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)專門(mén)提供貯存、運(yùn)輸服務(wù)的;
  (七)其他需要重點(diǎn)監(jiān)督檢查的情形。


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更新時(shí)間
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
914401066893038608
成立日期
2009年05月14日
法定代表人
李東彤
注冊(cè)資本
10

主營(yíng)產(chǎn)品

代辦代理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū),體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)許可證,食品經(jīng)營(yíng)許可證,公司注冊(cè),工商登記,代理記賬服務(wù)

經(jīng)營(yíng)范圍

醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;科技中介服務(wù);藥品研發(fā);商品批發(fā)貿(mào)易(許可審批類商品除外);科技信息咨詢服務(wù);科技項(xiàng)目代理服務(wù);企業(yè)管理咨詢服務(wù);商品信息咨詢服務(wù);非許可類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(即不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》即可經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械”,包括第一類醫(yī)療器械和國(guó)家規(guī)定不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》即可經(jīng)營(yíng)的第二...

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