上海公司二類醫(yī)療器械備案需要具備什么條件？

企業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步離不開牢固的地基，你的地基打的牢，你后面業(yè)務(wù)開展起來才能更得心應(yīng)手，不畏懼。而執(zhí)照和合格的資質(zhì)就是你的地基，大家常說的招投標(biāo)，也是有各種門檻，你滿足了基礎(chǔ)門檻后，才有機(jī)會去和別人競爭。

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《上海企服寶財(cái)務(wù)，企業(yè)服務(wù)請來電咨詢我們。工商稅務(wù)服務(wù)，許可證代辦等等》

《15經(jīng)驗(yàn)，一心致力于更好的為客戶服務(wù)，許可證條件不滿足 我們可以解決》

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一、企業(yè)應(yīng)具備的條件

（一）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；

（二）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；

（三）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；

（四）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

（五）具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能 力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

應(yīng)提供材料清單：

1、全體股東的sfz復(fù)印件；

2、公司的名稱；

3、各股東間的出資比例；

4、產(chǎn)品注冊證；

5、法人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理員

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