項(xiàng)目背景

腦卒中是由于腦部血管突然破裂或因血管阻塞導(dǎo)致血液不能流入大腦而引起腦

組織損傷的一組疾病，包括缺血性和出血性卒中。缺血性卒中的發(fā)病率高于出血性卒中，占腦卒中總數(shù)的60%～70%。由于大部分患者對(duì)康復(fù)醫(yī)學(xué)認(rèn)識(shí)不足，在**進(jìn)行完急性期**后，以為**過(guò)程結(jié)束，留下軀體殘疾，相當(dāng)遺憾。循證醫(yī)學(xué)證實(shí)，腦卒中康復(fù)是降低復(fù)發(fā)率、致殘率、死亡率***的方法，也是腦卒中組織化管理模式中不可或缺的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。科學(xué)研究表明，手指運(yùn)動(dòng)恢復(fù)程度作為**患者上肢功能恢復(fù)的標(biāo)志。如下所示：

臨床試驗(yàn)表明，腦卒中手功能運(yùn)動(dòng)功能障礙是腦卒中后常見(jiàn)的較難、較慢恢復(fù)的功能障礙，中風(fēng)后3~6個(gè)月，65%的患者無(wú)法在日常生活活動(dòng)中使用患手。臨床和生活中也大多把下肢功能作為康復(fù)的要點(diǎn)，從而忽略了上肢和手功能的重建。正確的康復(fù)意識(shí)，系統(tǒng)、規(guī)范的手部康復(fù)訓(xùn)練，讓你避免因腦部疾病后遺癥致殘的風(fēng)險(xiǎn)。

手是人類創(chuàng)造世界的重要工具，也是進(jìn)行日常生活，完成信息溝通，情感交流的重要載體。對(duì)照美國(guó)**性功能障礙分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，人的上肢功能占全身功能的 60％，手指功能則占上肢功能的 90％。所以完好的手功能在人們的工作及日常 生活中起著非常重要的作用。

除了****系統(tǒng)損傷引起的手功能障礙以外，因各種原因?qū)е碌臉?*、 尺**和正中**外損傷，手部骨折、腱病、燒（燙）傷等會(huì)引起關(guān)節(jié)活動(dòng)度下降、肌力減退以及疼痛等導(dǎo)致手功能障礙，一些慢性病如糖尿病，高血脂，痛風(fēng)，乳腺癌術(shù)后均會(huì)引起的手功能障礙需要進(jìn)行**康復(fù)。但**臨床能提供的手功能康復(fù)多依賴于康復(fù)**師的手法和作業(yè)**，器械輔助、電刺激、藥物等**效果不佳。臨床迫切需要智能化的，**的手功能康復(fù)**器械。

隨著人口老齡化的到來(lái)，疾病譜的改變，卒中的發(fā)病率日益提高，疾病的預(yù)防和康復(fù)問(wèn)題日益得到重視，康復(fù)**服務(wù)的供需不平衡成為當(dāng)下急需解決的矛盾。**的現(xiàn)有的康復(fù)**師不足1.5萬(wàn)，按guojibiaozhun的要求（30 人/10 萬(wàn)人）需要 40萬(wàn)人。如此巨大的缺口，除加快康復(fù)人才的培養(yǎng)、加速康復(fù)醫(yī)學(xué)科的建設(shè)以外；智能康fuzhuang備也可以彌補(bǔ)康復(fù)**師不足的短缺。齊佳?氣動(dòng)式關(guān)節(jié)智能康復(fù)系統(tǒng)，是齊佳**為了讓患者得到**、安全、**的康復(fù)**，基于多年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)研發(fā)的可**、可家用的手功能康復(fù)機(jī)器人，已經(jīng)取得**藥監(jiān)局**器械**證，可以幫助**和家庭給患者進(jìn)行方便的手功能康復(fù)。齊佳?氣動(dòng)式關(guān)節(jié)智能康復(fù)系統(tǒng)可以適用于各類手指關(guān)節(jié)功能***患者的康復(fù)訓(xùn)練，其技術(shù)克服了現(xiàn)有剛體式手部外骨骼體積大、重量重、穿戴不舒適等的局限。融合國(guó)際**的主從式康復(fù)技術(shù)，人機(jī)互動(dòng)功能、***功能通過(guò)隨動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練、被動(dòng)式康復(fù)訓(xùn)練、游戲康復(fù)訓(xùn)練、主從訓(xùn)練等模式，進(jìn)行各種復(fù)雜**的手指動(dòng)作康復(fù)訓(xùn)練，并與虛擬現(xiàn)實(shí)結(jié)合，增加康復(fù)的趣味性、主動(dòng)性、沉浸性，避免訓(xùn)練的枯燥乏味，提高患者主動(dòng)參與意識(shí)。

齊佳?氣動(dòng)式關(guān)節(jié)智能康復(fù)系統(tǒng)可以幫助患者**康復(fù)訓(xùn)練的時(shí)間，為科室提供一款經(jīng)濟(jì)性極高的**設(shè)備，臨床**。并且可以在一定程度上代替人工手法**，解放人力，提**率，并將吸引*多的患者接受我院的康復(fù)服務(wù)，從而形成可持續(xù)發(fā)展的“社會(huì)效益-經(jīng)濟(jì)效益”雙豐收。

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

濟(jì)南齊佳**器械有限公司簡(jiǎn)介

濟(jì)南齊佳**器械有限公司，坐落于泉城濟(jì)南，專注于康復(fù)設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售，如氣動(dòng)式關(guān)節(jié)智能康復(fù)系統(tǒng)，康復(fù)機(jī)器人手套，關(guān)節(jié)訓(xùn)練器等。研發(fā)團(tuán)隊(duì)包括電子工程師、結(jié)構(gòu)學(xué)**人員、健康管理師、康復(fù)師等多類型**人才，均本科以上**。引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的康復(fù)理念和技術(shù)并結(jié)合實(shí)際應(yīng)用，立志讓康復(fù)變得*簡(jiǎn)單、*快捷、*方便、*高性價(jià)比。

濟(jì)南齊佳**器械有限公司立足與**康復(fù)產(chǎn)業(yè)，致力于將**康復(fù)產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化、家庭化，為**機(jī)構(gòu)及家庭提供創(chuàng)新、實(shí)用、高品質(zhì)的康復(fù)產(chǎn)品、服務(wù)及整體解決方案。公司在**有多家子公司，擁有多項(xiàng)發(fā)明**技術(shù)，多項(xiàng)產(chǎn)品獲FDA、CFDA 雙**。

齊佳**的產(chǎn)品均覆蓋**、社區(qū)和家庭，以滿足患者剛需為入口，將**級(jí)別產(chǎn)品家庭化，便捷化，打造**康復(fù)與家庭康復(fù)的閉環(huán)康復(fù)。

齊佳?氣動(dòng)式關(guān)節(jié)智能康復(fù)系統(tǒng)功能參數(shù)

設(shè)備技術(shù)指標(biāo)：

1、適用癥：

適用于手指關(guān)節(jié)功能***患者的康復(fù)訓(xùn)練。

2、* * *：

患有嚴(yán)重的血液循環(huán)障礙的患者

****骨折和骨癌患者

燒傷、出血、***、不可控傳染病患者

手部嚴(yán)重變形或者重度**

手部有明顯外傷或?qū)Γ⊿BR）復(fù)合布料**患者

3、技術(shù)參數(shù)：

（1）**器械**證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20212191452。

（2）具體技術(shù)參數(shù)詳見(jiàn)各型號(hào)技術(shù)參數(shù)文件。

4、主要功能：

齊佳?氣動(dòng)式關(guān)節(jié)智能康復(fù)系統(tǒng)具有**化五指、分指訓(xùn)練，創(chuàng)新五指鏡像訓(xùn)練、**化***訓(xùn)練、場(chǎng)景主動(dòng)游戲康復(fù)訓(xùn)練、人機(jī)語(yǔ)音互動(dòng)訓(xùn)練、虛擬日常ADL生活場(chǎng)景訓(xùn)練、**功能訓(xùn)練、腕關(guān)節(jié)功能訓(xùn)練、踝關(guān)節(jié)功能訓(xùn)練等多種智能康復(fù)訓(xùn)練功能，便于醫(yī)生和患者使用。

產(chǎn)品各功能型號(hào)區(qū)別見(jiàn)下表。

（1） 五指訓(xùn)練

抓握訓(xùn)練可進(jìn)行*多三路自如切換，進(jìn)行五指被動(dòng)訓(xùn)練選擇手動(dòng)訓(xùn)練，可進(jìn)行日常生活場(chǎng)景化ADL康復(fù)訓(xùn)練，訓(xùn)練家庭化、生活化

（2） 單指訓(xùn)練

系統(tǒng)預(yù)設(shè)創(chuàng)新的手套操，系統(tǒng)通過(guò)拉動(dòng)訓(xùn)練手套進(jìn)行全面的**化被動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練

**対指訓(xùn)練，**化訓(xùn)練対指功能

自主訓(xùn)練功能，根據(jù)訓(xùn)練需要靈活選擇，包括單指屈曲/伸展、對(duì)指、三指抓握、四指伸展、五指抓握、全套***訓(xùn)練

（3） 輔助訓(xùn)練

****訓(xùn)練，以空氣壓力為基礎(chǔ)，進(jìn)行手部按壓、放松，緩解肌肉緊張，降低***，消除**。

人機(jī)互動(dòng)訓(xùn)練，**語(yǔ)音互動(dòng)和語(yǔ)音提醒功能，通過(guò)視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)功能刺激手功能*的康復(fù)訓(xùn)練。

腳踝訓(xùn)練，以空氣動(dòng)力為基礎(chǔ)的腳腕踝關(guān)節(jié)訓(xùn)練

（4） 創(chuàng)新五指、分指鏡像訓(xùn)練

基于腦功能重塑檔理論模式下的隨動(dòng)模式訓(xùn)練（鏡像訓(xùn)練），健側(cè)手通過(guò)數(shù)據(jù)采集動(dòng)作信號(hào)，帶動(dòng)患側(cè)手同步運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練。

單指、多指多模式**元鏡像隨動(dòng)訓(xùn)練，可任意組合進(jìn)行手指屈曲或伸展訓(xùn)練。

(5) 主動(dòng)游戲康復(fù)訓(xùn)練

系統(tǒng)中內(nèi)置的趣味游戲訓(xùn)練，讓康復(fù)訓(xùn)練不枯燥

游戲訓(xùn)練模式可組合選擇手指動(dòng)作進(jìn)行**化訓(xùn)練

(6) 腕關(guān)節(jié)配套康復(fù)訓(xùn)練

隨機(jī)配套腕關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練器，做到多關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練。

腕關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練器，主要針對(duì)腕關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練、針對(duì)降低***效果明顯。

齊佳?氣動(dòng)式關(guān)節(jié)智能康復(fù)系統(tǒng)**特點(diǎn)

1、 主要特點(diǎn)：

（1） * *

專注精工設(shè)計(jì)，產(chǎn)品質(zhì)量**

配套配件多樣性、豐富性，滿足臨床各方面需求

（2）* *

**化康復(fù)訓(xùn)練，可以進(jìn)行五指、分指**化康復(fù)訓(xùn)練模式

力度大，智能屈曲時(shí)間，智能伸展時(shí)間可調(diào)，訓(xùn)練力度，時(shí)間可調(diào)

（3） 多 元

將**康復(fù)訓(xùn)練融入到游戲和鏡像訓(xùn)練模式中，讓康復(fù)多元化.將人機(jī)語(yǔ)音互動(dòng)融入到康復(fù)中，視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)多方面影響康復(fù)，讓康復(fù)多元化、豐富化

（4） 便 捷

人機(jī)交互界面便捷，觸摸真彩屏幕控制顯示

搭配可移動(dòng)式臺(tái)車(chē)、配件存放拿取便捷

2、 產(chǎn)品使用**期限為5 年。

3、單指康復(fù)訓(xùn)練、可實(shí)現(xiàn)指屈曲/伸展、對(duì)指、三指抓握、四指伸展、五指抓握、全套***訓(xùn)練。

4、 強(qiáng)度模式高中兩擋可調(diào)，適用于不同患者需求。

5、 操作簡(jiǎn)潔，**，安全、可靠。

7、已經(jīng)取得**器械**證。

8、 可配套手套多樣性，可以滿足適應(yīng)不同人群使用。

9、配套腕關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練器，做手功能訓(xùn)練、多關(guān)節(jié)訓(xùn)練效果*明顯。

齊佳?氣動(dòng)式關(guān)節(jié)智能康復(fù)系統(tǒng)與其它**手段對(duì)照

**臨床對(duì)手功能障礙的康復(fù)多依賴于康復(fù)**師的手法**和作業(yè)**器械輔助，電刺激，藥物等**效果均不佳

（1）對(duì)康復(fù)**師要求高，效率低，康復(fù)效果不明顯

（2）手是相對(duì)**復(fù)雜的結(jié)構(gòu)，手功能的恢復(fù)是比較漫長(zhǎng)且費(fèi)時(shí)費(fèi)力的工作；康復(fù)的早期、中期和晚期、都需要專門(mén)的**師進(jìn)行手法的**，或進(jìn)行一對(duì)一的監(jiān)督，高度依賴人工，成本高，康復(fù)科人力緊缺，導(dǎo)致手功能康復(fù)效益和效率低，康復(fù)效果不明顯。常常被科室忽視，手功能康復(fù)的開(kāi)展相對(duì)邊緣化

（3）缺乏**的智能化設(shè)備支持

（4）費(fèi)用昂貴，家用康復(fù)缺少安全**的設(shè)備

**手功能康復(fù)的設(shè)備主要是手指的CPM設(shè)備，可以幫助患者被動(dòng)運(yùn)動(dòng)，但是功能單一，只能夠做屈伸動(dòng)作，安全性和**性都不高；有一些鋼性的外骨骼康復(fù)機(jī)器人但價(jià)格高昂，舒適性差，易損壞，另外有一些手功能作業(yè)**的產(chǎn)品種類較多，但是功能單一，枯燥，不能滿足臨床康復(fù)需求。

齊佳?氣動(dòng)式關(guān)節(jié)智能康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)可以解決以上需求，與其它**手段相比

1、由智能化系統(tǒng)控制，**的提供各掌指關(guān)節(jié)**的康復(fù)訓(xùn)練。有各項(xiàng)安全防

護(hù)措施，不會(huì)對(duì)對(duì)手造成損傷，已經(jīng)獲得**器械**證，可安全應(yīng)用于臨床。

2、設(shè)備功能上*加智能和齊全

軟體柔性設(shè)計(jì)，舒適度高，氣動(dòng)方式驅(qū)動(dòng)，小巧輕便，簡(jiǎn)便但不簡(jiǎn)單，融合五指模式、分指模式一體，可以進(jìn)行被動(dòng)，雙手鏡像，***、人機(jī)語(yǔ)音互動(dòng)、游戲、功能等訓(xùn)練，訓(xùn)練時(shí)間、訓(xùn)練強(qiáng)度可調(diào)。

3、高可用率，使用**期可達(dá)5年，使用成本**只有作為易耗品的手套，方便*換。

臨床運(yùn)營(yíng)

人員要求

（1） 手功能康復(fù)訓(xùn)練與評(píng)估系統(tǒng)使用人員，建議配備 1-2人，需要有相關(guān)**執(zhí)業(yè)資格；

（2）相關(guān)人員具備康復(fù)**理論基礎(chǔ)或臨床經(jīng)驗(yàn)。

場(chǎng)地環(huán)境要求

（1）場(chǎng)地要求：

**區(qū)環(huán)境舒適， 單臺(tái)設(shè)備占地面積0.5㎡左右。

場(chǎng)地具備 AC220V，電源頻率 50Hz交流電供電插座*1。

（2） 環(huán)境要求：

環(huán)境溫度 5～40℃

相對(duì)濕度≤90%

經(jīng)濟(jì)效益分析

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)參考

康復(fù)滿負(fù)荷核算：該產(chǎn)品包括下肢及上肢訓(xùn)練，每次**時(shí)間為20分鐘，1小時(shí)可**3個(gè)患者，1天8小時(shí)**24人，按平均收費(fèi)40元每人次計(jì)算年效益為：40元*24人*365天=350400元。部分收費(fèi)項(xiàng)目如下：

收費(fèi)項(xiàng)目          收費(fèi)編碼      單位           金額

運(yùn)動(dòng)療法           340200020   20-40分鐘/次     30-50 元

手功能訓(xùn)練        340200025   20-30分鐘/次     15-50 元

氣壓**              340100024   每次每部位     20-30 元

認(rèn)知知覺(jué)功能訓(xùn)練  340200038   20-30分鐘/次    30-50 元

引導(dǎo)式教育訓(xùn)練    340200029   20-30分鐘/次     30元

作業(yè)療法          340200031   20-30分鐘/次    40-80元

關(guān)節(jié)松動(dòng)訓(xùn)練      3402000026  20-30分鐘/次    30-60 元

**肢體綜合訓(xùn)練    3402000040   20-40分鐘/次   42-120 元

收益評(píng)估

由于該設(shè)備用途較廣，它不*能適用于康復(fù)科的**，而且能適用于科研、**、骨傷等領(lǐng)域，眾多的科室都能共享此資源。

1) 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)： 150 元／人次

2) 日診量： 10 人次／日

3) 全年總收入： 450000.00 元

每天： 150 人次×10 元/人次＝1500.00元

每年： 300 天×1500 元/天＝450000.00元

幾個(gè)月內(nèi)就可收回設(shè)備所購(gòu)置的成本。

服務(wù)**

售前支持，答疑解惑

**售前工程師介紹設(shè)備功能、技術(shù)特點(diǎn)、產(chǎn)品試用等。

售后服務(wù)

設(shè)備巡檢：定期現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備運(yùn)行狀況檢查，確保設(shè)備**運(yùn)行；

維修響應(yīng)： 7*24小時(shí)全天候售后電話服務(wù)；