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醫(yī)療器械UDI是Unique DeviceIdentification的縮寫,中文意思為“唯一器械標(biāo)識(shí)”。它是一種標(biāo)準(zhǔn)化的編碼系統(tǒng),為每個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品分配一個(gè)唯一的識(shí)別碼,以提供更加jingque和可靠的器械識(shí)別和追溯。UDI標(biāo)識(shí)由醫(yī)療器械生產(chǎn)商在產(chǎn)品上永*性標(biāo)記,包括一串?dāng)?shù)字和字母的組合。
UDI注冊(cè)中心是負(fù)責(zé)管理和維護(hù)UDI數(shù)據(jù)庫(kù)的機(jī)構(gòu),提供醫(yī)療器械生產(chǎn)商、經(jīng)營(yíng)商、使用機(jī)構(gòu)等注冊(cè)用戶查詢、管理、共享UDI信息的功能。注冊(cè)用戶可以通過(guò)UDI注冊(cè)中心平臺(tái),在線提交UDI信息至數(shù)據(jù)庫(kù),并對(duì)提交的UDI信息進(jìn)行管理和維護(hù)。
UDI注冊(cè)中心的特點(diǎn)包括:
1. 唯一性:每個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品只能對(duì)應(yīng)一個(gè)UDI標(biāo)識(shí),每個(gè)UDI標(biāo)識(shí)只能對(duì)應(yīng)一個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品,確保了器械識(shí)別的唯一性和準(zhǔn)確性。
2. 可追溯性:通過(guò)UDI標(biāo)識(shí),可以對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行全程追溯,包括生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)。
3. 數(shù)據(jù)共享:UDI注冊(cè)中心可以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享,方便醫(yī)療器械生產(chǎn)商、經(jīng)營(yíng)商、使用機(jī)構(gòu)等各方進(jìn)行數(shù)據(jù)交換和信息共享。
4. 透明度:UDI注冊(cè)中心提供透明的信息查詢功能,方便各方了解醫(yī)療器械產(chǎn)品的詳細(xì)信息,有利于監(jiān)管和質(zhì)量控制。
5. 安全性:UDI注冊(cè)中心具備嚴(yán)格的安全控制措施,保障用戶信息和數(shù)據(jù)的安全性。
醫(yī)療器械UDI是一種重要的醫(yī)療器械識(shí)別和追溯技術(shù),而UDI注冊(cè)中心則是管理和維護(hù)UDI數(shù)據(jù)庫(kù)的重要機(jī)構(gòu),為醫(yī)療器械生產(chǎn)商、經(jīng)營(yíng)商、使用機(jī)構(gòu)等各方提供便捷、可靠、透明的信息查詢和管理服務(wù)。



關(guān)鍵詞

醫(yī)療器械udi , UDI軟件 , UDI , 合規(guī)培訓(xùn) , UDI賦碼 , UDI注冊(cè)備案

更新時(shí)間
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91310118MAC801J42X
法定代表人
梁平
注冊(cè)資本
50

主營(yíng)產(chǎn)品

醫(yī)療器械UDI賦碼,UDI合規(guī)解決方案,標(biāo)識(shí)打印系統(tǒng),RFID電子標(biāo)簽,防偽溯源軟件

經(jīng)營(yíng)范圍

一般項(xiàng)目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;辦公設(shè)備銷售;智能倉(cāng)儲(chǔ)裝備銷售;軟件開(kāi)發(fā);物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備銷售;物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)研發(fā);物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)服務(wù);計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā);計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售;信息系統(tǒng)集成服務(wù);知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)(專利代理服務(wù)除外)。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))

公司簡(jiǎn)介

上海平宇碼創(chuàng)科技有限公司,專注條碼與物品編碼應(yīng)用:標(biāo)識(shí)打印系統(tǒng)、UDI碼、EPC/RFID、WMS、防偽溯源、DPP、GS1 Digital Link。上海平宇碼創(chuàng)科技有限公司提供,主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋 醫(yī)療器械UDI賦碼、UDI合規(guī)、UDI編碼、UDI數(shù)據(jù)庫(kù)、多國(guó) UDI 體系,包括歐盟 UDI 碼編制、 UDI 數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)接平臺(tái)與藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)直連,UDI生碼軟件、編碼申請(qǐng)、條碼生成、賦碼實(shí)施、合規(guī)全流程;本地服務(wù)響應(yīng)快,合...

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