【產(chǎn)品名稱】
　　纖維蛋白原檢測試劑盒（磁珠攪拌法）-鐵甲鋼拳2メイリン モデルコレクション メ-華麗的挑戰(zhàn)第二季全集觀看免費
【包裝規(guī)格】
　　fib試劑： 2.0ml×3
　　fib定值血漿： 0.5ml×1
　　10×稀釋液： 2.0ml×1
【預期用途】 
　　　本試劑盒主要用于體外檢測人血漿可凝固纖維蛋白原含量。 
【主要組成成分】
　　fib試劑：凍干凝血酶；
　　fib定值血漿：經(jīng)標化可凝固纖維蛋白原含量的凍干健康人血漿；
　　10×稀釋液：10倍濃度的咪唑緩沖液。
　　本批fib定值血漿纖維蛋白原含量： 284 mg/dl
【儲存條件及有效期】
　　1. 本試劑盒2℃～8℃保存有效期為2年；
　　2. fib試劑復溶后，2℃～8℃保存有效期為3天；
　　3. fib試劑復溶后37℃保溫穩(wěn)定8小時。
【適用儀器】
　　本試劑適用于磁珠攪拌法血凝分析儀。
【樣本要求】
　　靜脈采血，1份抗凝劑（0.109mol/l枸櫞酸鈉）加9份全血，輕輕顛倒混勻，以2700g（離心半徑18cm約3500轉(zhuǎn)/分）離心10分鐘，分離血漿待測。如該血漿不能立即分析，應將其密封后于2℃～8℃保存，Zui長不超過4小時；或立即置－20℃以下凍存不超過一個月，－700c以下凍存不超過半年；用時37℃融化，避免反復凍融。
【檢驗方法】
　　試劑準備：
　　1. 每瓶fib試劑準確加入2.0ml去離子水或蒸餾水，輕輕搖動，溶解后置37℃保溫。
　　2. 每瓶fib定值血漿準確加入0.5ml去離子水或蒸餾水，輕搖溶解。
　　 3. 10×稀釋液用去離子水或蒸餾水稀釋10倍，即為fib稀釋液。
　　　實驗步驟：
　　1. 標準曲線制作
　　1.1將溶解后的fib定值血漿用fib稀釋液作1/2、1/4、1/8和1/16倍比稀釋；取1/2稀釋度的fib定值血漿0.1ml于測定管中，置37℃預熱3分鐘后迅速加入預熱的fib試劑0.2ml，混勻，立即計時，直至凝固反應終點并記錄凝固時間；重復上述步驟，測定其余不同稀釋度fib定值血漿凝固時間。
　　1.2以不同稀釋度fib定值血漿纖維蛋白原含量為橫坐標x，對應的凝固時間（秒）為縱坐標y，按照統(tǒng)計學方法作直線回歸方程，方程式為：logy=blogx+a
　　2. 樣品測定
　　2.1 將樣品血漿用fib稀釋液作1/4稀釋。
　　2.2在測定管中加入稀釋后的樣品血漿0.1ml，置37℃預熱3分鐘；迅速加入預熱的fib試劑0.2ml，混勻，立即計時，直至凝固反應終點并記錄凝固時間。
　　結果計算：
　　將樣品凝固時間（秒）作為y值代入標準曲線方程，計算出x值，再乘以稀釋倍數(shù)4即得樣品纖維蛋白原含量。 
【參考范圍】
200～400mg/dl。
建議各實驗室根據(jù)儀器、試劑使用情況，以正常人群新鮮血漿建立自己的參考范圍。
【檢驗結果的解釋】
　　纖維蛋白原含量超出200～400mg/dl的范圍為異常。
 【檢驗方法的局限性】
　　　該方法僅適用于磁珠攪拌法血凝分析儀測定，不適用于以濁度法為測定終點的血凝分析儀。
【產(chǎn)品性能指標】
　　批內(nèi)變異系數(shù)cv≤5%。
【注意事項】
　　1. 本品僅用于體外診斷。
2. 不同儀器判斷終點有所不同，故所得凝固時間及標準曲線會有所不同。但同一批次試劑均應獲得較理想的重復性及線性。
3. 標準曲線制作中，點的選擇可根據(jù)檢測方法的不同、儀器的靈敏度和操作說明以及檢測要求等具體情況進行取舍。
　　4. 抗凝血酶物質(zhì)的存在會影響實驗結果。
5. 如果血球壓積小于20%或大于55%，則需調(diào)整血樣與抗凝劑的比例，方法是：
　　　　　　0.00185×全血毫升數(shù)×（100－壓積）= 抗凝劑毫升數(shù)。
　　6. 使用者若不慎將試劑濺在皮膚和眼睛上，應立即用水沖洗。

說明書批準日期：2009年12月18日 生產(chǎn)企業(yè)：成都協(xié)和生物技術有限責任公司
生產(chǎn)許可證：川食藥監(jiān)械生產(chǎn)許（2008）第0024號 地址：成都市龍?zhí)犊偛拷?jīng)濟城華彩路26號d座
執(zhí)行標準：yzb/川0131-2009 郵編：610052
產(chǎn)品注冊號：川食藥監(jiān)械（準）字2009第2400142號 技術服務電話：028-61648115傳真：028-83353383