醫(yī)用光學(xué)眼鏡架辦理加拿大MDEL認(rèn)證周期流程-國產(chǎn)三級(jí)電影網(wǎng),國產(chǎn)精品一區(qū)二區(qū)av白絲在線
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如果您的醫(yī)療器械產(chǎn)品計(jì)劃出口加拿大，需要根據(jù)加拿大食品與藥品法律(Food and DrugAct)的要求，向加拿大衛(wèi)生部(Health Canada, HC)進(jìn)行注冊(cè)。
加拿大衛(wèi)生部(HC)將醫(yī)療器械分為四類，即I類，II類，III類以及IV類。其中II類，III類以及IV類產(chǎn)品在銷往加拿大之前首先需要符合加拿大質(zhì)量體系CAN/CSAISO 13485:2003的要求，進(jìn)而獲得醫(yī)療器械許可證(Medical Device Licence,MDL)，而I類醫(yī)療器械不需要申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證(MDL)。
無論出口的醫(yī)療器械屬于哪個(gè)類別，該產(chǎn)品的生產(chǎn)商，經(jīng)銷商，進(jìn)口商都要求獲得醫(yī)療器械企業(yè)許可證(Medical DeviceEstablishment License, MDEL)。
我們常見的口罩、防護(hù)服、護(hù)目鏡、紅外溫度計(jì)等都屬于醫(yī)療器械，需要注意的是，MDL于MDEL的區(qū)別，在加拿大MDL是針對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的批準(zhǔn)許可，而MDEL則是對(duì)于生產(chǎn)商/經(jīng)銷商/進(jìn)口商的許可。
在申請(qǐng)加拿大醫(yī)療器械許可證書時(shí)，申請(qǐng)人需要證明其產(chǎn)品已經(jīng)滿足加拿大醫(yī)療器械法規(guī)（CMDR）具體要求的ISO13485質(zhì)量管理體系。
在加拿大設(shè)立有分公司，專*業(yè)代理服務(wù)：
①為您確定產(chǎn)品在加拿大的具體分類；
②代理加拿大MDL及MDEL申請(qǐng)；
③同時(shí)協(xié)助您完成ISO13485質(zhì)量管理體系以滿足加拿大的相關(guān)規(guī)定；
④每年為您向加拿大衛(wèi)生部繳納許可證書費(fèi)用。
加拿大MDEL認(rèn)證 , CE-MDR注冊(cè) , UKCA-MHRA注冊(cè) , ISO13485醫(yī)療體系 , 泰國TFDA注冊(cè)
ISO認(rèn)證.歐代注冊(cè).檢測(cè)報(bào)告,CE,FCC,ROHS,CCC認(rèn)證, SRRC型號(hào)核準(zhǔn)
電子電器、通信產(chǎn)品、汽車配件、電線電纜、玩具及兒童用品、儀器儀表的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)、檢測(cè)技術(shù)咨詢與技術(shù)開發(fā)與銷售、產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)咨詢；國內(nèi)貿(mào)易、貨物及技術(shù)進(jìn)出口。（法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院決定禁止和規(guī)定在登記前須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目除外）
深圳萬檢通科技有限公司(WJT)為眾多行業(yè)和產(chǎn)品提供通行全球解決方案的一站式全領(lǐng)域公共檢測(cè)、鑒定、驗(yàn)貨及認(rèn)證服務(wù)平臺(tái),幫助企業(yè)應(yīng)對(duì)全球各種技術(shù)貿(mào)易壁壘,提升企業(yè)競爭優(yōu)勢(shì),滿足其對(duì)品質(zhì)的高標(biāo)準(zhǔn)要求。WJT的服務(wù)能力覆蓋無線通訊產(chǎn)品、醫(yī)療器械、音視頻產(chǎn)品、信息技術(shù)設(shè)備、家用電器、燈具照明,兒童玩具,電池、醫(yī)療保健等多個(gè)行業(yè);提供安規(guī)LVD檢測(cè),電磁兼容EMC檢測(cè),無線射頻RF檢測(cè),有害物質(zhì)ROHS化學(xué)檢測(cè),可靠性檢測(cè),認(rèn)證與培訓(xùn),貨物適運(yùn)鑒...