美國標準：ASTM F2502《內固定植入物用可吸收鋼板和螺釘?shù)臉藴室?guī)范和試驗方法》要求
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4.1可吸收裝置的目的是在植入體內后，隨著時間的推移降解和吸收。這使得不需要切除手術，這對兒科患者尤其有利。
4.2聚合物在與環(huán)境發(fā)生水解反應而降解的同時，裝置的力學性能也隨之變差。開發(fā)基于可吸收裝置的機械有效骨折固定系統(tǒng)的關鍵是在超過骨折愈合預期的時間框架內提供足夠的固定強度和剛度。一旦骨折愈合，該裝置就可以完全被人體吸收。該裝置的生物性能，特別是用于骨部位的應用，可以通過在聚合物中摻入生物活性填料來增強。
4.3可吸收裝置將使用與評估傳統(tǒng)金屬裝置類似的測試方法進行測試。應考慮可吸收裝置的試驗前調節(jié)要求、處理要求和隨時間變化的機械性能評估。
4.4本規(guī)范和隨附的測試方法旨在補充指南F2902中描述的可吸收聚合物植入物評估的更一般考慮因素。
圖1螺桿參數(shù)
ScrewParametersScrew參數(shù)
1. 范圍
1.1本規(guī)范和試驗方法涵蓋骨科內固定用鋼板和螺釘?shù)牧W特性。覆蓋裝置由一種或多種可水解降解的聚合物(從此稱為“可吸收”)樹脂或樹脂復合材料制成。
1.2本規(guī)范建立了一個通用術語來描述可吸收植入物的尺寸和其他物理特性，以及與可吸收器件性能相關的性能定義。
1.3本規(guī)范建立了標準測試方法，以在規(guī)定的預處理、溫度、濕度和試驗機速度條件下測試時，一致地測量可吸收裝置的性能相關機械特性。
1.4本規(guī)范可能不適用于所有可吸收裝置，特別是那些具有有限水解敏感性和主要通過酶作用在體內降解的裝置。鑒于特定的可吸收裝置及其潛在的應用，提醒用戶考慮標準的適當性。
1.5以SI單位表示的數(shù)值為標準。本標準不包括其他計量單位。
1.6本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題(如果有的話)。本標準的使用者有責任建立適當?shù)陌踩?、健康和環(huán)境實踐，并在使用前確定法規(guī)限制的適用性。
1.7本是根據世界貿易組織技術性貿易壁壘委員會發(fā)布的《關于制定、指南和建議原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。
Test Re 測試要求：
內部安裝植入物用生物可吸收板和螺釘?shù)臉藴?/p>
Sample Size 樣品數(shù)量 / 送樣規(guī)格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 測試周期: 常規(guī)服務Regar service 90 working days
Report Summary 報告摘要:
第三方檢測認證服務，電子電器安規(guī)EMC檢測，材料有害物質RoHS檢測，產品包裝運輸可靠性測試
技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣。（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）電子電器產品、化工產品、新能源產品、汽車材料及部品，預包裝食品、金屬材料及制品、玩具、兒童用品、紡織品，服裝、鞋材、裝飾品的檢測、認證及技術服務。
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