手套受歐盟一系列安全標準和物質(zhì)法規(guī)的約束。也就是說，出口歐盟的手套合規(guī)要求因手套類型而異。在本指南中，我們解釋了出口商必須了解的PPE 指令、EN 標準、CE認證等。

涉及產(chǎn)品

工作手套

園藝手套

洗碗手套

塑膠手套

皮手套

化學風險防護手套

機械風險防護手套

個人防護裝備 (PPE) 指令

根據(jù)歐盟委員會的定義，個人防護裝備 (PPE)是指“用戶可以佩戴或持有的產(chǎn)品，以保護其在工作、在家或從事休閑活動時免受風險”。它包括工作手套、安全頭盔、護目鏡等產(chǎn)品。

歐盟委員會要求適用的手套產(chǎn)品應(yīng)遵守 PPE 指令。它還應(yīng)維護一份 DoC 和相關(guān)技術(shù)文件。

請注意，專為私人使用而設(shè)計的手套不屬于 PPE 指令的范圍，以防止非極端性質(zhì)的大氣條件（例如洗碗時的熱水）。

例如，出售給餐館和酒店的洗碗手套必須合規(guī)，而出售給家庭使用的洗碗手套可能不屬于 PPE 指令的范圍。

1. PPE 手套類別

PPE指令根據(jù)手套應(yīng)防范的風險將防護手套分為三類。還有不同的標準定義了不同類型手套的一般要求和測試方法。在這里，您可以找到所有當前標準和類別的總體視圖。

下圖顯示了按風險等級排列的三類手套產(chǎn)品所需的文件和要求：

個人防護用品類別 I類 II類 II類 

分類 小風險 中等風險 高風險 

產(chǎn)品示例 1.園藝手套

2. 防水工作手套 機械風險防護手套 化學風險防護手套 

要求 1.技術(shù)文件2. 文件3. 用戶手冊4. CE 標志 1. 類要求的所有文件2. 公告機構(gòu)的 UE 類型檢查（模塊 B）1. 第二類要求的所有文件2. 指定機構(gòu)的年度 PPE 監(jiān)督（模塊 C2 或 D）3. 公告機構(gòu)編號（靠近 CE標志） 

2. EN標準

EN標準是由CEN（歐洲標準化委員會）、CENELEC（歐洲電工標準化委員會）和ETSI（歐洲電信標準協(xié)會）起草和監(jiān)督的一系列技術(shù)標準。

EN 標準作為多方的標準化指南，包括制造商、用戶、消費者和監(jiān)管機構(gòu)。它為歐盟成員國內(nèi)的產(chǎn)品安全標準共識奠定了基礎(chǔ)。

盡管并非總是必須遵守 EN 標準，但它們提供了測試方法和程序，供制造商和進口商在驗證產(chǎn)品合規(guī)性時遵循或作為參考。

PPE下 PPE手套的 EN 標準示例

EN 420 防護手套 – 一般要求

EN 388 機械用途防護手套

EN 12477 焊工手套

EN 407 熱風險防護手套

EN 659 消防員防護手套

EN 13594 摩托車騎手防護手套

EN 511 防寒手套

3. PPE實驗室測試

為確定手套產(chǎn)品是否符合 PPE指令，進口商應(yīng)聯(lián)系經(jīng)認可的第三方實驗室測試公司進行產(chǎn)品評估測試。實驗室測試公司還可以幫助您評估適用的 EN 標準。

4. PPE測試公司

可在此處找到提供 PPE 合規(guī)性測試的國際認可的第三方測試公司的列表：

QIMA

Intertek

Bureau Veritas

SGS

TUV

5. 風險

在歐盟以外制造的手套的設(shè)計可能不符合 PPE指令。因此，在將產(chǎn)品投放歐盟市場之前，對您的產(chǎn)品實驗室進行測試以驗證其是否符FDA認證合適用的 PPE 指令相關(guān) EN標準非常重要。

請注意，一些供應(yīng)商擁有為歐盟市場制造手套的豐富經(jīng)驗，而其他供應(yīng)商則沒有。我們建議您只從擁有大量 PPE指令記錄的海外制造商訂購防護手套。

6. CE 文檔

為了使您的產(chǎn)品完全符合 CE 要求，您需要的不僅僅是印在產(chǎn)品上的 CE標志。您還需要準備一些文件，例如符合性聲明、用戶手冊和技術(shù)文件。

符合性聲明 (DoC)

符合性聲明是由進口商或制造商簽發(fā)的文件，它通常自我證明產(chǎn)品已由認可的實驗室測試公司或?qū)嶒炇疫M行實驗室測試，并聲稱產(chǎn)品在上市前是安全的市場。符合性聲明的正式副本應(yīng)包括以下信息：

產(chǎn)品標識/SKU（例如焊接手套型號 D）

產(chǎn)品特點

制造商/進口商的名稱和地址

EN 標準或指令列表

地點

負責人

DoC 是一份重要文件，目的是向政府機構(gòu)、零售商甚至終消費者證明產(chǎn)品合規(guī)性。

用戶手冊

進口商應(yīng)該為他們的手套產(chǎn)品創(chuàng)建用戶手冊。以下是您必須包含的項目的基本概述：

產(chǎn)品安裝說明

產(chǎn)品相關(guān)零件及零件名稱概述

安全說明

產(chǎn)品使用說明

關(guān)于如何為產(chǎn)品充電和/或重新填充的說明以及

如何以環(huán)保方式處理產(chǎn)品的說明

技術(shù)文件

后，進口商還應(yīng)出具手套產(chǎn)品的技術(shù)文件，其中包括相關(guān)的藍圖、材料、標簽、包裝圖以及任何其他產(chǎn)品及其包裝的詳細描述，基本上是產(chǎn)品規(guī)格中包含的信息。

除了這些描述性元素外，技術(shù)文件還必須包含驗證符合 DoC 中列出的 EN 標準和指令所需的所有實驗室測試報告。

技術(shù)文件中的關(guān)鍵項目：

物料清單（例如所有手套材料/組件的清單）

設(shè)計圖紙

標簽文件

打包文件

應(yīng)用標準和指令列表（例如 RoHS）

測試報告

質(zhì)檢報告

風險評估

REACH

REACH 是化學品注冊、評估、授權(quán)和限制的縮寫，是由歐洲化學品管理局 (ECHA) 執(zhí)行的一項法規(guī)。REACH的通過旨在限制在歐盟國家內(nèi)制造、進口和銷售的所有消費品中的化學品、重金屬和污染物的濃度。

進口商在將產(chǎn)品進口到歐盟之前應(yīng)注意其產(chǎn)品的化學濃度問題。任何違反 REACH 法規(guī)的產(chǎn)品都將被召回和罰款。

以下是受管制物質(zhì)的一些示例：

重金屬（鈷、銅、鎳、鉛、汞）

五氯苯酚

多環(huán)芳烴

甲醛

含氟化合物

五、指令94/62/EC：包裝規(guī)定歐洲議會和理事會執(zhí)行指令 94/62/EC以規(guī)范歐盟包裝材料中使用的有害物質(zhì)和包裝廢物處理問題。在歐盟市場銷售的手套也受 94/62/EC 指令的約束。

1.重金屬限制

94/62/EC指令要求產(chǎn)品材料（主要是印刷油墨）和染料中的重金屬和其他化學物質(zhì)的含量應(yīng)達到可接受的量，而染料應(yīng)含有極低濃度的鉛、汞和鎘。

要了解您的產(chǎn)品包裝是否符合適用法規(guī)，好的策略是聯(lián)系第三方實驗室測試公司進行產(chǎn)品評估。

2.附加包裝信息

包裝結(jié)構(gòu)和材料選擇應(yīng)便于收集、再利用和回收。

包裝可能還需要標明合規(guī)標志和其他必要的標簽。