【產(chǎn)品名稱】熱敷眼貼

【型號、規(guī)格】A型170mm×60mm，B型180mm×60mm,C型180mm×80mm，D型185mm×65mm，E型185mm×75mm，F(xiàn)型185mm×80mm，G型185mm×85mm。

【結構及組成】該產(chǎn)品由無紡布、發(fā)熱體（含有還原鐵粉、活性碳、蛭石粉、鹽、純化水、PE膜）、耳帶組成，外袋由PE膜組成。

【適用范圍】該產(chǎn)品用于眼部促進血液循環(huán)、輔助消炎、消腫止痛。

【產(chǎn)品性能】熱敷貼（袋）的內外袋包裝整齊，不準許破裂；印刷清晰，不得脫落；尺寸：應符合標識尺寸；溫度性能：升溫時間≤10min；溫度保證時間大于等于持續(xù)時間的50%；40℃以上的持續(xù)時間≥10min；*高溫度≤57℃，*高溫度的平均溫度52±5℃。

【使用方法】

1、本產(chǎn)品直接與眼部皮膚接觸。

2、使用前確認包裝無破損,破損請勿使用。

3、從包裝袋中取出產(chǎn)品（由于產(chǎn)品打開包裝后便開始發(fā)熱，所以啟封后立即使用），發(fā)熱部位對準眼部熱敷。

4、每次貼敷不少于20分鐘。熱敷后按照眼科醫(yī)生指導，進行局部按摩。

【禁忌癥】

1、眼部皮膚破損、開放性傷口、急性閉合性損傷、結膜炎、虹膜炎、角膜炎以及72小時內的結膜下出血和眼底出血的患者禁用。

2、感覺障礙、化膿性感染及急性期炎癥患者，惡性腫瘤、活動性結核、精神類患者，皮膚病、嚴重糖尿病、高熱患者及對產(chǎn)品材質過敏者禁用。

3、佩戴心臟起搏器者、合并有心腦血管、肝、肺、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病者；精神病患者；孕婦及哺乳期婦女；體質極度虛弱者、兒童及對溫度變化不太敏感的患者使用應遵醫(yī)囑。

【注意事項】

1、使用前打開包裝袋，若包裝破損，請勿使用。

2、本品為一次性使用產(chǎn)品。即開即用，不使用請勿開袋，請勿重復使用。

3、因個體皮膚敏感性存在差異，使用過程中感覺溫度偏高或其他不適，請暫停使用，防止皮膚燙傷。

4、患有眼底出血，顱內出血、青光眼及眼部損傷或腫脹者請勿使用。

5、使用本品前后15分鐘，請勿使用眼藥水，若佩戴隱形眼鏡，請先摘下后再使用本品。

6、嬰幼兒、孕婦禁用；請將本產(chǎn)品放在兒童接觸不到的地方。

7、熱敷眼貼的溫度和發(fā)熱時間會因使用環(huán)境不同而有變化。

8、使用本產(chǎn)品如有不適，請暫停使用或遵醫(yī)囑。

9、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

10、非專業(yè)用戶應在醫(yī)生的指導下使用。

【有效期】 二年

【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號】 見外包裝

【貯存】應貯存在通風干燥、無腐蝕性氣體的室內。

【運輸】產(chǎn)品在運輸過程中應避免日曬、雨淋及重壓。

【配件清單】熱敷眼貼、說明書

【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】晉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160009號

【醫(yī)療器械注冊證編號】晉械注準20232090059

【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求編號】晉械注準20232090059

【注冊人名稱/生產(chǎn)企業(yè)】山西健康動力醫(yī)療科技有限公司

【注冊人住所/生產(chǎn)企業(yè)住所】侯馬開發(fā)區(qū)東區(qū)工業(yè)園錦茂標準廠房1號廠房3層

【生產(chǎn)地址】侯馬開發(fā)區(qū)東區(qū)工業(yè)園錦茂標準廠房1號廠房3層、 山西省臨汾市曲沃縣樂昌鎮(zhèn)蘇村東華街1號

【說明書編制日期】2023年05月12日

【售后服務單位】山西健康動力醫(yī)療科技有限公司

【標簽所用的圖形、符號的解釋】

請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或在醫(yī)務人員的指導下購買和使用

袋子：

【產(chǎn)品名稱】熱敷眼貼

【型號、規(guī)格】A型170mm×60mm，B型180mm×60mm,C型180mm×80mm，D型185mm×65mm，E型185mm×75mm，F(xiàn)型185mm×80mm，G型185mm×85mm。

【結構及組成】該產(chǎn)品由無紡布、發(fā)熱體（含有還原鐵粉、活性碳、蛭石粉、鹽、純化水、PE膜）、耳帶組成，外袋由PE膜組成。

【適用范圍】該產(chǎn)品用于眼部促進血液循環(huán)、輔助消炎、消腫止痛。

【使用方法】

1、本產(chǎn)品直接與眼部皮膚接觸。

2、使用前確認包裝無破損,破損請勿使用。

3、從包裝袋中取出產(chǎn)品（由于產(chǎn)品打開包裝后便開始發(fā)熱，所以啟封后立即使用），發(fā)熱部位對準眼部熱敷。

4、每次貼敷不少于20分鐘。熱敷后按照眼科醫(yī)生指導，進行局部按摩。

【有效期】 二年

【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號】 見外包裝

【貯存】應貯存在通風干燥、無腐蝕性氣體的室內。

【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】晉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160009號

【醫(yī)療器械注冊證編號】晉械注準20232090059

【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求編號】晉械注準20232090059

【注冊人名稱/生產(chǎn)企業(yè)】山西健康動力醫(yī)療科技有限公司

【注冊人住所/生產(chǎn)企業(yè)住所】侯馬開發(fā)區(qū)東區(qū)工業(yè)園錦茂標準廠房1號廠房3層

【生產(chǎn)地址】侯馬開發(fā)區(qū)東區(qū)工業(yè)園錦茂標準廠房1號廠房3層、 山西省臨汾市曲沃縣樂昌鎮(zhèn)蘇村東華街1號

【售后服務單位】山西健康動力醫(yī)療科技有限公司

請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或在醫(yī)務人員的指導下購買和使用

其他內容詳見說明書

盒子：

【產(chǎn)品名稱】熱敷眼貼

【適用范圍】該產(chǎn)品用于眼部促進血液循環(huán)、輔助消炎、消腫止痛。

【使用方法】

1、本產(chǎn)品直接與眼部皮膚接觸。

2、使用前確認包裝無破損,破損請勿使用。

3、從包裝袋中取出產(chǎn)品（由于產(chǎn)品打開包裝后便開始發(fā)熱，所以啟封后立即使用），發(fā)熱部位對準眼部熱敷。

4、每次貼敷不少于20分鐘。熱敷后按照眼科醫(yī)生指導，進行局部按摩。

【禁忌癥】

1、眼部皮膚破損、開放性傷口、急性閉合性損傷、結膜炎、虹膜炎、角膜炎以及72小時內的結膜下出血和眼底出血的患者禁用。

2、感覺障礙、化膿性感染及急性期炎癥患者，惡性腫瘤、活動性結核、精神類患者，皮膚病、嚴重糖尿病、高熱患者及對產(chǎn)品材質過敏者禁用。

3、佩戴心臟起搏器者、合并有心腦血管、肝、肺、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病者；精神病患者；孕婦及哺乳期婦女；體質極度虛弱者、兒童及對溫度變化不太敏感的患者使用應遵醫(yī)囑。

【有效期】 二年

【貯存】應貯存在通風干燥、無腐蝕性氣體的室內。

【運輸】產(chǎn)品在運輸過程中應避免日曬、雨淋及重壓。

【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】晉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160009號

【醫(yī)療器械注冊證編號】晉械注準20232090059

【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求編號】晉械注準20232090059

【注冊人名稱/生產(chǎn)企業(yè)】山西健康動力醫(yī)療科技有限公司

【注冊人住所/生產(chǎn)企業(yè)住所】侯馬開發(fā)區(qū)東區(qū)工業(yè)園錦茂標準廠房1號廠房3層

【生產(chǎn)企業(yè)電話】

【售后服務單位】山西健康動力醫(yī)療科技有限公司

請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或在醫(yī)務人員的指導下購買和使用

其他內容詳見說明書

【生產(chǎn)批號】

【生產(chǎn)日期】

【有效期至】