產(chǎn)品定義

美容霜是一種化妝品，包括涂抹在身體上如面部、軀干、腳部和眼部的任何霜狀產(chǎn)品?；瘖y品是指施用于人體表面（表皮、毛發(fā)、指甲、口唇和外生殖器）或牙齒及口腔黏膜的物質(zhì)或混合物，主要起到清潔、香化、美化或保護(hù)的作用，以達(dá)到保持良好狀態(tài)或消除體臭的目的。（1223/2009號法規(guī)）

美容霜的常見風(fēng)險(xiǎn)

以下是在該類產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)的Zui常見風(fēng)險(xiǎn)

1.化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)

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如果超過允許的限值，有害物質(zhì)及其暴露途徑可能會給健康帶來短期和長期的負(fù)面影響。

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2.衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)：

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生產(chǎn)美容霜所用原料受到微生物或其他污染可能導(dǎo)致發(fā)炎和感染。

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這是常見風(fēng)險(xiǎn)示例的清單。然而，制造商必須對美容霜進(jìn)行評估，評估內(nèi)容應(yīng)涵蓋與其相關(guān)的所有可能的風(fēng)險(xiǎn)，以及可能采取的減輕這些風(fēng)險(xiǎn)的措施。風(fēng)險(xiǎn)的一般定義及其與危險(xiǎn)的關(guān)系請查閱“情況說明”——“風(fēng)險(xiǎn)管理”。

危險(xiǎn)產(chǎn)品案例

可在“安全門”網(wǎng)站上獲取針對歐盟在售的危險(xiǎn)美容霜所采取措施的具體案例。在文本搜索框中輸入“面霜”、“身體乳”、“足部護(hù)理霜”或“眼霜”（但不要加引號）并在“產(chǎn)品類別”下選擇“化妝品”可以查看被通報(bào)的案例。更好地了解美容霜評估中或美容霜制造商所犯的錯(cuò)誤，有助于避免重蹈覆轍

主要適用的法律法規(guī)

化妝品適用的法律法規(guī)是《化妝品法規(guī)》（1223/2009號）。該法規(guī)規(guī)定了在歐盟上市前所有化妝品必須滿足的要求。無論是生產(chǎn)過程或是經(jīng)銷渠道如何，投放于歐盟市場的化妝品都必須是安全的。制造商對其產(chǎn)品的安全負(fù)責(zé)，并應(yīng)確保在上市前接受專家科學(xué)的安全評估。有一個(gè)名為CosIng的專門數(shù)據(jù)庫，包含化妝品材料和成分的信息，可以方便地獲取這些材料的數(shù)據(jù)、以及法律要求和限制。
化妝品中禁用特定材料（1223/2009號法規(guī)附件二），和其他在特定條件下準(zhǔn)用的材料（1223/2009號法規(guī)附件三）。
雖然沒有單獨(dú)的指導(dǎo)文件說明監(jiān)管要求，但是如欲獲取更多有關(guān)《化妝品法規(guī)》的信息，可點(diǎn)擊此處。除此之外，還可點(diǎn)擊此處獲取科學(xué)和技術(shù)方面的指導(dǎo)。如欲獲取有關(guān)某種化妝品的特定成分及其允許濃度的更多信息，請查看化妝品原料數(shù)據(jù)庫。
歐盟層級的化妝品法律法規(guī)還要求，在歐盟銷售的所有化妝品在投放市場之前必須在化妝品備案數(shù)據(jù)庫（CPNP）上注冊，并且某些化妝品由于其科學(xué)上的復(fù)雜性或?qū)οM(fèi)者健康有更大的安全隱患，受到監(jiān)管機(jī)構(gòu)的特別關(guān)注。
如欲了解更多詳細(xì)信息，可點(diǎn)擊此處。
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化妝品法律法規(guī)

2013年11月25日的歐盟委員會執(zhí)行決議2013/674/EU號，該決議是歐洲議會和理事會關(guān)于化妝品的（EC）1223/2009號法規(guī)附件的指導(dǎo)文件（化妝品安全報(bào)告指南）

2013年7月10日的歐盟委員會法規(guī)（EU）655/2013號，規(guī)定了與化妝品宣稱相關(guān)內(nèi)容的依據(jù)的通用標(biāo)準(zhǔn)

關(guān)于化妝品宣稱內(nèi)容的技術(shù)文檔

歐委會向歐洲議會和理事會提交的報(bào)告，關(guān)于根據(jù)化妝品領(lǐng)域通用標(biāo)準(zhǔn)宣稱的產(chǎn)品功效

禁止動(dòng)物試驗(yàn)（根據(jù)歐盟《化妝品法規(guī)》，（EC）1223/2009號）。

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適用的標(biāo)準(zhǔn)

雖然沒有適用于化妝品成分的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，但有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可以用來幫助搭建良好生產(chǎn)規(guī)范的體系。這不是一個(gè)歐洲標(biāo)準(zhǔn)，但已在世界各地的化妝品生產(chǎn)中廣泛使用，并已得到歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會（CEN）認(rèn)可。許多認(rèn)證機(jī)構(gòu)都依據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)為生產(chǎn)過程提供認(rèn)證：

ISO 22716:2007

該標(biāo)準(zhǔn)為化妝品的良好生產(chǎn)規(guī)范提供了指導(dǎo)。

注：歐洲標(biāo)準(zhǔn)的全文只能從成員國級標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)購買。下面的CEN（歐洲的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)）的網(wǎng)頁上提供了各成員國標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)網(wǎng)站的鏈接。此外，在國內(nèi)可通過中國標(biāo)準(zhǔn)信息服務(wù)網(wǎng)獲取歐洲標(biāo)準(zhǔn)。

除此之外，歐洲委員會還發(fā)布了《化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范指南》（GMPC），可點(diǎn)擊此處購買。

其他相關(guān)的法律法規(guī)：

制造商需要熟知所有適用于他們自身產(chǎn)品的法律法規(guī)，下面還進(jìn)一步總結(jié)了一些重要、適用的法律法規(guī)：

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REACH （《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制的法規(guī)》）——限制商品中的化學(xué)品。REACH將管理化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)和提供化學(xué)物質(zhì)安全信息的責(zé)任交給了業(yè)界。制造商和進(jìn)口商必須收集其化學(xué)物質(zhì)性質(zhì)的有關(guān)信息，以便安全處理這些化學(xué)物質(zhì)，并在中央數(shù)據(jù)庫中登記這些信息。

CLP法規(guī) （《關(guān)于物質(zhì)和混合物分類、標(biāo)簽和包裝的法規(guī)》）——該法規(guī)要求制造商在將危險(xiǎn)化學(xué)品投放市場之前，對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆诸?、加貼標(biāo)簽和進(jìn)行包裝。

請注意，根據(jù)歐盟 《通用產(chǎn)品安全指令》（GPSD） 的規(guī)定，對于消費(fèi)者來說，無論是不是化妝品，所有產(chǎn)品都必須是安全的。

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強(qiáng)制性標(biāo)簽及警告標(biāo)識

必須包含下列信息：

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產(chǎn)品說明

產(chǎn)品成分

責(zé)任人名稱和地址

標(biāo)稱含量

限期使用日期或標(biāo)志

注意事項(xiàng)（如有）

批次號

功效

原料清單。這些必須是國際公認(rèn)的——INCI (國際化妝品原料命名)）。如欲獲取更多信息，請點(diǎn)擊 此處。

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如果有宣稱功效，這些需要得到證實(shí)（有宣稱功效的依據(jù)）。根據(jù)1223/2009號法規(guī)第20條的規(guī)定，在化妝品的標(biāo)簽、市場銷售和廣告中，使用的文字、名稱、商標(biāo)、圖片和數(shù)字或者其他標(biāo)識，不得暗示此類產(chǎn)品具有與實(shí)際不相符的特性和功效。
警告標(biāo)識和使用說明需要提請使用者和監(jiān)護(hù)人注意固有危險(xiǎn)和相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)以及如何避免受傷。必須有足夠的信息且不會造成誤導(dǎo)。

產(chǎn)品信息文件

所有化妝品都必須附有產(chǎn)品信息文件（PIF）。具體包括：

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化妝品說明

化妝品安全性報(bào)告，

生產(chǎn)工藝的說明和符合良好生產(chǎn)規(guī)范的聲明

化妝品所宣稱功效的證明資料（如果證明了）

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應(yīng)在化妝品上市前在 化妝品備案數(shù)據(jù)庫 (CPNP)進(jìn)行備案。

PIF的所有權(quán)仍歸歐盟境內(nèi)設(shè)立的責(zé)任人（RP）所有。責(zé)任人應(yīng)確保其負(fù)責(zé)的產(chǎn)品符合歐盟《化妝品法規(guī)》中規(guī)定的義務(wù)。