ISO 9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證

ISO9001是國(guó)際公認(rèn)的質(zhì)量管理體系（QMS）標(biāo)準(zhǔn)。它是世界上使用Zui廣泛的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，已向178個(gè)國(guó)家的組織頒發(fā)了超過110萬(wàn)份證書。ISO9001提供了一個(gè)框架和一套原則，確保以常識(shí)性的方式管理您的組織，以始終如一地滿足客戶和其他利益相關(guān)者。

簡(jiǎn)單來說，ISO 9001認(rèn)證為有效的流程和有效的人員提供了基礎(chǔ)，以一次又一次地提供有效的產(chǎn)品或服務(wù)。

什么是ISO 9001：2015– 質(zhì)量管理體系？

ISO 9001被定義為指定質(zhì)量管理體系（QMS）要求的。組織使用該標(biāo)準(zhǔn)來證明能夠始終如一地提供滿足客戶和法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)。它是ISO9000系列中Zui受歡迎的標(biāo)準(zhǔn)，也是組織可以認(rèn)證的系列中唯一的標(biāo)準(zhǔn)。

ISO 9001于1987年由化組織（ISO）首次發(fā)布，該組織是由160多個(gè)國(guó)家的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)組成的國(guó)際機(jī)構(gòu)。ISO 9001 的當(dāng)前版本于 2015 年 9 月發(fā)布。

1. 誰(shuí)應(yīng)使用9001：2015 修訂版？

2. ISO9001 有哪些好處？

3. ISO9001 認(rèn)證

1、誰(shuí)應(yīng)該使用ISO9001：2015 修訂版？

ISO 9001：2015 適用于任何組織，無(wú)論其規(guī)?；蛐袠I(yè)如何。來自160多個(gè)國(guó)家的100多萬(wàn)個(gè)組織已將ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)用于其質(zhì)量管理體系。

所有類型和規(guī)模的組織都發(fā)現(xiàn)，使用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)可以幫助他們：

    ●  組織流程
●  提高流程效率

        ●  持續(xù)改進(jìn)

鼓勵(lì)所有使用 ISO 9001 的組織盡快過渡到 ISO 9001：2015。這不僅包括通過ISO 9001：2008認(rèn)證的組織，還包括參與培訓(xùn)或認(rèn)證他人的任何組織。截至 2018 年 9 月 14 日，目前已注冊(cè) ISO 9001：2008 的組織應(yīng)已過渡到 2015 年標(biāo)準(zhǔn)。

有關(guān)從 ISO 9001：2008 過渡到 ISO 9001：2015 的指南可從國(guó)際認(rèn)可論壇（IAF）International AccreditationForum下載。

ISO9001：2015 涵蓋哪些主題？

ISO 9001基于計(jì)劃-執(zhí)行-檢查-行動(dòng)方法，并提供一種以流程為導(dǎo)向的方法來記錄和審查在組織中實(shí)現(xiàn)有效質(zhì)量管理所需的結(jié)構(gòu)、職責(zé)和程序。該標(biāo)準(zhǔn)的特定部分包含有關(guān)許多主題的信息，例如：

●  質(zhì)量管理體系的要求，包括記錄信息、規(guī)劃和確定過程交互
●  管理層的職責(zé)
●  資源管理，包括人力資源和組織工作環(huán)境
●  產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，包括從設(shè)計(jì)到交付的步驟
●  通過內(nèi)部審核以及糾正和預(yù)防措施等活動(dòng)來衡量、分析和改進(jìn)質(zhì)量管理體系

2015 年 ISO9001 修訂版中引入的更改旨在確保ISO 9001 繼續(xù)適應(yīng)組織運(yùn)營(yíng)中不斷變化的環(huán)境。ISO 9001：2015 中的一些關(guān)鍵更新包括：

●  引入新術(shù)語(yǔ)
●  重組部分信息
●  強(qiáng)調(diào)基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，以增強(qiáng)過程方法的應(yīng)用
●  提高服務(wù)的適用性
●  領(lǐng)導(dǎo)層要求提高

ISO9001的歷史
ISO 9001Zui初于1987年發(fā)布，并于1994年，2000年和2008年進(jìn)行了修訂。Zui新修訂版于 2015 年 9 月發(fā)布。

●  ISO9001：1994包括改進(jìn)設(shè)計(jì)和開發(fā)條款控制的更改，以及提供其他澄清。1994年系列也略微修改了ISO 9002和9003的作用。
●  ISO9001：2008修訂版旨在澄清在應(yīng)用ISO 9001：2000期間提出的問題。

2、ISO9001有哪些好處？

ISO 9001幫助組織確保其客戶始終如一地獲得高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)，這反過來又帶來了許多好處，包括滿意的客戶，管理層和員工。

由于ISO 9001規(guī)定了有效質(zhì)量管理體系的要求，因此組織發(fā)現(xiàn)使用該標(biāo)準(zhǔn)可以幫助他們：

●  組織質(zhì)量管理體系
●  創(chuàng)造滿意的客戶、管理層和員工
●  不斷改進(jìn)流程
●  節(jié)省成本

3、ISO 9001認(rèn)證

ISO 9001是ISO9000系列中組織可以認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)。獲得 ISO 9001：2015 認(rèn)證意味著組織已證明具備以下條件：

●  遵循 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)則
●  滿足自身要求
●  滿足客戶要求以及法律法規(guī)要求
●  維護(hù)文檔

ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證可以通過向客戶展示其產(chǎn)品和服務(wù)符合期望來提高組織的信譽(yù)。在某些情況下或某些行業(yè)中，認(rèn)證是必需的或法律要求的。認(rèn)證過程包括實(shí)施ISO9001：2015的要求，然后完成成功的注冊(cè)商審核，確認(rèn)組織符合這些要求。

組織在開始準(zhǔn)備ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證時(shí)應(yīng)考慮以下事項(xiàng)：

●  注冊(cè)商的 ISO 9001 注冊(cè)、監(jiān)督和再認(rèn)證審核費(fèi)用
●  符合 ISO 9001 要求的當(dāng)前水平
●  公司將用于此項(xiàng)目以進(jìn)行開發(fā)和實(shí)施的資源量
●  需要顧問提供的支持金額和相關(guān)費(fèi)用

ISO 9001 的行業(yè)特定應(yīng)用

ISO有一系列基于ISO 9001的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，適用于特定部門和行業(yè)。這些包括：

●  ISO13485：2016  醫(yī)療器械 — 質(zhì)量管理體系 — 監(jiān)管要求
●  ISO/TS54001：2019 質(zhì)量管理體系 — 各級(jí)政府選舉組織應(yīng)用 ISO 9001：2015 的特殊要求
●  ISO/TS22163：2017  鐵路應(yīng)用 — 質(zhì)量管理體系 — 鐵路組織的業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)要求
●  ISO29001：2020 石油，石化和天然氣行業(yè) - 特定行業(yè)的質(zhì)量管理體系
●  ISO/IEC/IEEE90003：2018 軟件工程 —ISO 9001：2015在計(jì)算機(jī)軟件中的應(yīng)用指南

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