美國(guó)標(biāo)準(zhǔn) ASTM D 7907,體檢手套 - 細(xì)菌表面殺菌效果的測(cè)定
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ASTM D7907,體檢手套 - 細(xì)菌表面殺菌效果的測(cè)定
Determination ofBactericidal Efficacy on the Surface of Medical ExaminationGloves
4.1在患者護(hù)理過(guò)程中，醫(yī)療保健提供者的手套經(jīng)常被微生物污染。當(dāng)他們直接或間接接觸受污染的皮膚、滲出的傷口、呼吸道飛沫、血液、羊水、唾液或其他潛在傳染性物質(zhì)（OPIM）時(shí)，可能會(huì)發(fā)生這種情況。已經(jīng)證明，幾種已知為醫(yī)院內(nèi)病原體的細(xì)菌可以在戴手套的手接觸的表面上存活數(shù)天、數(shù)周甚至數(shù)月。手套上或手套內(nèi)的有效抗菌處理可迅速減少其表面的活菌數(shù)量，也可減少?gòu)奈廴驹矗ㄐ钏兀┺D(zhuǎn)移到易受感染患者或幼稚部位的細(xì)菌數(shù)量。這些測(cè)試方法能夠針對(duì)廣泛的細(xì)菌和條件評(píng)估殺菌效果，為制造商、購(gòu)買者和用戶提供了一種效果比較的方法。
4.2 列出了四種特定細(xì)菌，以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室間和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)測(cè)試校準(zhǔn)，并提供比較產(chǎn)品抗菌效果的共同目標(biāo)。
4.3制造商還可以制定自己的細(xì)菌清單，對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估，以反映其產(chǎn)品的使用環(huán)境、監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出的要求以及他們尋求的索賠。必須驗(yàn)證并記錄試驗(yàn)參數(shù)的變更。
EUROxxxx/sample,病毒方案:
Staphylococcusaureus ATCC 6538
Enterococcusfaecalis ATCC 33186
Pseudomonasaeruginosa ATCC 9027
Klebsiellapneumoniae ATCC 4352
EUROxxxx/sample,病毒方案：
Staphylococcusaureus ATCC 6538
Enterococcusfaecalis ATCC 33186
Pseudomonasaeruginosa ATCC 9027
Klebsiellapneumoniae ATCC 4352
EUROxxxx/sample,病毒方案:
Human coronavirus,strain 229E
ATCCVR-740
EUROxxxx/sample,病毒方案
Influenza A virus(H1N1), strain A/Swine/1976/31
ATCCVR-1682
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1.1本文中的方法規(guī)定了兩種分析試驗(yàn)，用于定量評(píng)估具有殺菌性能的體檢手套的表面殺菌效果。它們可用于測(cè)定手套外表面或內(nèi)表面的殺菌活性。這些方法包括兩種不同形式的細(xì)菌挑戰(zhàn)：方法（A）鹽水或緩沖鹽水溶液，方法（B）含有有機(jī)負(fù)載的鹽水或緩沖鹽水溶液。每種方法都代表了在醫(yī)療環(huán)境中可以預(yù)期的微生物污染的不同方式。
1.2本文所述方法不適用于殺病毒、殺真菌、殺結(jié)核或殺孢子評(píng)估，因?yàn)槊恳活惗夹枰?dú)特的培養(yǎng)技術(shù)和測(cè)試條件。本文件所述試驗(yàn)方法的結(jié)果于對(duì)植物性細(xì)菌的殺菌效果。
1.3更廣泛的手套描述，如廣譜抗菌功效，需要測(cè)試比植物細(xì)菌更廣泛的微生物種類。建議感興趣的制造商在開(kāi)始測(cè)試之前與適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管機(jī)構(gòu)討論品種和菌株選擇。
1.4測(cè)試應(yīng)由接受微生物技術(shù)培訓(xùn)的人員在適當(dāng)?shù)氖芸貤l件下進(jìn)行，以確保結(jié)果的完整性和人員安全。
1.5以國(guó)際單位制表示的數(shù)值應(yīng)視為標(biāo)準(zhǔn)值。本標(biāo)準(zhǔn)不包括其他計(jì)量單位。
1.6本標(biāo)準(zhǔn)并非旨在解決與其使用相關(guān)的所有安全問(wèn)題（如有）。本標(biāo)準(zhǔn)的使用者有責(zé)任在使用前建立適當(dāng)?shù)陌踩?、健康和環(huán)境實(shí)踐，并確定監(jiān)管限制的適用性。大多數(shù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求遵守ISO10993規(guī)定的生物相容性指南。
1.7 本是根據(jù)世界貿(mào)易組織技術(shù)性貿(mào)易壁壘（TBT）委員會(huì)發(fā)布的《關(guān)于制定、指南和建議的原則的決定》中確立的國(guó)際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)化原則制定的
ASTM檢測(cè) , ASTM標(biāo)準(zhǔn) , ASTM測(cè)試報(bào)告 , ASTM認(rèn)證
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