醫(yī)療器械儀器進(jìn)口報(bào)關(guān)進(jìn)口流程

進(jìn)口醫(yī)療器械屬于特殊的設(shè)備產(chǎn)品，多屬高端器械，種類多、精密度和安全級(jí)別高，具有高技術(shù)、高難度、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)。進(jìn)口醫(yī)療器械制造商在制造設(shè)備時(shí)，往往將符合歐美國(guó)家地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品直接輸入中國(guó)，忽視了中國(guó)的強(qiáng)制性技術(shù)法規(guī)及使用習(xí)慣。

根據(jù)2014年6月1日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的，不得進(jìn)口。

針對(duì)公司操作過的醫(yī)療器械案例，這里就以瑞斯邁呼吸機(jī)進(jìn)口清關(guān)為例子

其實(shí)別的醫(yī)療器械進(jìn)口方式差距都不大，醫(yī)療器械主要的難點(diǎn)在于證件，也要先分好醫(yī)療器械的等級(jí)。

首先對(duì)于幾個(gè)基本執(zhí)照要求：

1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照（要注意的是經(jīng)營(yíng)范圍里有銷售醫(yī)療器械許可）；

3.進(jìn)出口權(quán)（若沒有可以找萬(wàn)享這種有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口）。

綜合貨到港需要提供的資料

貨物到港前準(zhǔn)備工作及提供的資料:

1. 雙方合作之前雙方簽定合作協(xié)議書.

2.貴司提供相關(guān)文件，我司提前辦理醫(yī)療器械進(jìn)口進(jìn)口備案

3. 貴司提供進(jìn)口醫(yī)療器械進(jìn)口需要的相關(guān)資料。

4. 確認(rèn)每臺(tái)機(jī)器上的銘牌上產(chǎn)地、型號(hào)、年份、規(guī)格等都清晰；

5. 裝貨前清理干凈機(jī)器；

6. 確認(rèn)有無木質(zhì)包裝

以上相關(guān)信息只是一個(gè)大概的概述，實(shí)際操作還是來電咨詢或者上門交流