【產(chǎn)品名稱(chēng)】熱敷眼貼

【型號(hào)、規(guī)格】A型170mm×60mm，B型180mm×60mm,C型180mm×80mm，D型185mm×65mm，E型185mm×75mm，F(xiàn)型185mm×80mm，G型185mm×85mm。

【結(jié)構(gòu)及組成】該產(chǎn)品由無(wú)紡布、發(fā)熱體（含有還原鐵粉、活性碳、蛭石粉、鹽、純化水、PE膜）、耳帶組成，外袋由PE膜組成。

【適用范圍】該產(chǎn)品用于眼部促進(jìn)血液循環(huán)、輔助消炎、消腫止痛。

【產(chǎn)品性能】熱敷貼（袋）的內(nèi)外袋包裝整齊，不準(zhǔn)許破裂；印刷清晰，不得脫落；尺寸：應(yīng)符合標(biāo)識(shí)尺寸；溫度性能：升溫時(shí)間≤10min；溫度保證時(shí)間大于等于持續(xù)時(shí)間的50%；40℃以上的持續(xù)時(shí)間≥10min；高溫度≤57℃，高溫度的平均溫度52±5℃。

【使用方法】

1、本產(chǎn)品直接與眼部皮膚接觸。

2、使用前確認(rèn)包裝無(wú)破損,破損請(qǐng)勿使用。

3、從包裝袋中取出產(chǎn)品（由于產(chǎn)品打開(kāi)包裝后便開(kāi)始發(fā)熱，所以啟封后立即使用），發(fā)熱部位對(duì)準(zhǔn)眼部熱敷。

4、每次貼敷不少于20分鐘。熱敷后按照眼科醫(yī)生指導(dǎo)，進(jìn)行局部按摩。

【禁忌癥】

1、眼部皮膚破損、開(kāi)放性傷口、急性閉合性損傷、結(jié)膜炎、虹膜炎、角膜炎以及72小時(shí)內(nèi)的結(jié)膜下出血和眼底出血的患者禁用。

2、感覺(jué)障礙、化膿性感染及急性期炎癥患者，惡性腫瘤、活動(dòng)性結(jié)核、精神類(lèi)患者，皮膚病、嚴(yán)重糖尿病、高熱患者及對(duì)產(chǎn)品材質(zhì)過(guò)敏者禁用。

3、佩戴心臟起搏器者、合并有心腦血管、肝、肺、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；精神病患者；孕婦及哺乳期婦女；體質(zhì)極度虛弱者、兒童及對(duì)溫度變化不太敏感的患者使用應(yīng)遵醫(yī)囑。

【注意事項(xiàng)】

1、使用前打開(kāi)包裝袋，若包裝破損，請(qǐng)勿使用。

2、本品為一次性使用產(chǎn)品。即開(kāi)即用，不使用請(qǐng)勿開(kāi)袋，請(qǐng)勿重復(fù)使用。

3、因個(gè)體皮膚敏感性存在差異，使用過(guò)程中感覺(jué)溫度偏高或其他不適，請(qǐng)暫停使用，防止皮膚燙傷。

4、患有眼底出血，顱內(nèi)出血、青光眼及眼部損傷或腫脹者請(qǐng)勿使用。

5、使用本品前后15分鐘，請(qǐng)勿使用眼藥水，若佩戴隱形眼鏡，請(qǐng)先摘下后再使用本品。

6、嬰幼兒、孕婦禁用；請(qǐng)將本產(chǎn)品放在兒童接觸不到的地方。

7、熱敷眼貼的溫度和發(fā)熱時(shí)間會(huì)因使用環(huán)境不同而有變化。

8、使用本產(chǎn)品如有不適，請(qǐng)暫停使用或遵醫(yī)囑。

9、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

10、非專(zhuān)業(yè)用戶(hù)應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。

【有效期】二年

【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號(hào)】見(jiàn)外包裝

【貯存】應(yīng)貯存在通風(fēng)干燥、無(wú)腐蝕性氣體的室內(nèi)。

【運(yùn)輸】產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)避免日曬、雨淋及重壓。

【配件清單】熱敷眼貼、說(shuō)明書(shū)

【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】晉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160009號(hào)

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】晉械注準(zhǔn)20232090059

【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】晉械注準(zhǔn)20232090059

【注冊(cè)人名稱(chēng)/生產(chǎn)企業(yè)】山西健康動(dòng)力醫(yī)療科技有限公司

【注冊(cè)人住所/生產(chǎn)企業(yè)住所】侯馬開(kāi)發(fā)區(qū)東區(qū)工業(yè)園錦茂標(biāo)準(zhǔn)廠房1號(hào)廠房3層

【生產(chǎn)地址】侯馬開(kāi)發(fā)區(qū)東區(qū)工業(yè)園錦茂標(biāo)準(zhǔn)廠房1號(hào)廠房3層、山西省臨汾市曲沃縣樂(lè)昌鎮(zhèn)蘇村東華街1號(hào)