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成分分析檢測(cè):有關(guān)農(nóng)藥熱儲(chǔ)穩(wěn)定性測(cè)定方法

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  農(nóng)藥制劑產(chǎn)品熱儲(chǔ)穩(wěn)定性測(cè)定,試驗(yàn)條件一般為54℃±2℃儲(chǔ)存14天。當(dāng)制劑既不適宜也不打算在炎熱氣候時(shí)使用,以及高溫對(duì)制劑有負(fù)面影響時(shí),可以變更試驗(yàn)條件。替代的條件是:50℃±2℃,4周;45℃±2℃,6周;40℃±2℃,8周;35℃±2℃,12周;30℃±2℃,18周。

  農(nóng)藥熱儲(chǔ)試驗(yàn)的樣品量應(yīng)根據(jù)熱儲(chǔ)后規(guī)定項(xiàng)目確定,取樣應(yīng)依據(jù)不同劑型產(chǎn)品的特點(diǎn)進(jìn)行。

  測(cè)定方法:將試樣于54℃±2℃儲(chǔ)存14天后,對(duì)規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。

  儀器:恒溫箱(54℃±2℃,氣霧劑應(yīng)使用防爆恒溫箱)。

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  儲(chǔ)存容器需符合:

  ·液體制劑、粉狀制劑、顆粒狀制劑、長(zhǎng)效防蚊帳和長(zhǎng)效儲(chǔ)存袋采用具聚四氟乙烯密封墊的螺紋口玻璃瓶或商品原包裝;

  ·氣霧劑、防蚊網(wǎng)、揮散芯和電熱蚊香片采用商品原包裝;

  ·基質(zhì)釋放制劑采用鋁箔紙或商品原包裝;

  ·其他制劑應(yīng)選擇對(duì)試樣無影響且能密封的儲(chǔ)存容器或商品原包裝。

  試驗(yàn)步驟:

  1.液體制劑、粉狀制劑和顆粒狀制劑

  將試樣置于玻璃瓶中密封,在54℃±2℃的恒溫箱中儲(chǔ)存14天,取出放入干燥器中,冷卻至室溫。于24小時(shí)內(nèi)完成對(duì)有效成分質(zhì)量分?jǐn)?shù)等規(guī)定項(xiàng)目的測(cè)定。也可直接使用商品原包裝進(jìn)行熱儲(chǔ)試驗(yàn)。

  2.氣霧劑

  將試樣在54℃±2℃的防爆恒溫箱中儲(chǔ)存14天取出,放入干燥器中,冷卻至室溫。于24小時(shí)內(nèi)完成對(duì)有效成分質(zhì)量分?jǐn)?shù)等規(guī)定項(xiàng)目的測(cè)定。


  3.控制釋放類制劑

  ·長(zhǎng)效防蚊賬和長(zhǎng)效儲(chǔ)存袋

  將足夠數(shù)量、合適尺寸的試樣置于玻璃瓶中密封,將其在54℃±2℃的恒溫箱中儲(chǔ)存14d,取出,放入干燥器中,冷卻至室溫。于24小時(shí)內(nèi)完成對(duì)有效成分質(zhì)量分?jǐn)?shù)等規(guī)定項(xiàng)目的測(cè)定。也可直接使用商品原包裝進(jìn)行熱儲(chǔ)試驗(yàn)。

  ·防蚊網(wǎng)、揮散芯和電熱蚊香片

  將試樣在54℃±2℃的恒溫箱中儲(chǔ)存14天取出,放入干燥器中,冷卻至室溫。于24小時(shí)內(nèi)完成對(duì)有效成分質(zhì)量分?jǐn)?shù)等規(guī)定項(xiàng)目的測(cè)定。

  ·基質(zhì)釋放制劑

  將試樣用鋁箔紙包緊并用塑料袋密封,在54℃±2℃的恒溫箱中儲(chǔ)存14天,取出放入干燥器中,冷卻至室溫。于24小時(shí)內(nèi)完成對(duì)有效成分質(zhì)量分?jǐn)?shù)等規(guī)定項(xiàng)目的測(cè)定。也可直接使用商品原包裝進(jìn)行熱儲(chǔ)試驗(yàn)。

  4.其他制劑

  將試樣置于合適的容器中密封,在54℃±2℃的恒溫箱中儲(chǔ)存14天,取出放入干燥器中,冷卻至室溫。于24小時(shí)內(nèi)完成對(duì)有效成分質(zhì)量分?jǐn)?shù)等規(guī)定項(xiàng)目的測(cè)定。也可直接使用商品原包裝進(jìn)行熱儲(chǔ)試驗(yàn)。








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