化妝品進入美國是要做FDA認證的，否則將有風險被美國FDA拒絕，瞧，這次2019年2月美國FDA就共拒絕5批次中國生產(chǎn)化妝品入境，存在色素、標簽等問題。
中拓獲悉，2019年02月美國FDA拒絕進口中國產(chǎn)化妝品清單如下：
| 入境號 | 產(chǎn)品種類 | 產(chǎn)品代碼 | 日期 | 產(chǎn)地 | FDA是否取樣檢測 | FDA是否收到過第三方檢測報告 | 拒絕進口原因 |
| ABX-1013118-1/52/1 | 眼線（眼妝） | 53CY02 | 2019年2月22日 | 廣州 | 否 | 否 | 標簽不符合FDC Act和21CFR要求 |
| 300-4544972-5/11/10/B | 指甲油 （修甲制品） | 53HD05 | 2019年2月27日 | 未知 | 否 | 否 | 含有不安全色；標簽未標注通用或常用化妝品名稱 |
| 300-4544972-5/11/11/B | 指甲油 （修甲制品） | 53HD05 | 2019年2月27日 | 未知 | 否 | 否 | 含有不安全色；標簽未標注通用或常用化妝品名稱 |
| 300-4544972-5/11/12/B | 指甲油 （修甲制品） | 53HD05 | 2019年2月27日 | 未知 | 否 | 否 | 含有不安全色；標簽未標注通用或常用化妝品名稱 |
| KL1-0230072-2/32/1 | 除臭劑（腋下） （非止汗劑） （個人清潔品） | 53JK02 | 2019年2月8日 | 臺州 | 否 | 否 | 該產(chǎn)品為藥品，且制造管理不符合GMP要求 |
美國FDA在美國聯(lián)邦法規(guī)第21章（21CFR）中對化妝品的色素進行了相應(yīng)的規(guī)定，分為需認證、免于認證、以及經(jīng)過認證暫時允許使用的色素。21CFR 規(guī)定的免于認證著色添加劑可前往 https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/CFR-2018-title21-vol1/xml/CFR-2018-title21-vol1-part73.xml 鏈接查詢。美國FDA在2018年10月31日發(fā)布了關(guān)于終止醋酸鉛 LeadAcetate 作為免于認證著色添加劑的*終規(guī)定。該*終規(guī)定將對著色添加劑法規(guī)進行修訂，禁止染發(fā)劑使用醋酸鉛，并將醋酸鉛移出 21CFR 73 免于認證著色添加劑清單。
由于化妝品定義上的差異，中美兩國在某些產(chǎn)品的分類界定上會存在不同。一些在中國屬于化妝品的產(chǎn)品在美國可能屬于藥品，如祛痘產(chǎn)品和育發(fā)產(chǎn)品。如果產(chǎn)品屬于藥品，或既是藥品也是化妝品，那必須滿足藥品的監(jiān)管要求。
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2.我司業(yè)務(wù)人員與工程師對產(chǎn)品資料進行評估；
3.我司業(yè)務(wù)給出注冊費用和注冊周期；
4.客戶提供公司資料，產(chǎn)品資料；
5.我司中美合作共同完成注冊；
6.完成注冊。
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