美國(guó)FCC認(rèn)證無(wú)線(xiàn)共存測(cè)試解讀
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FCC(FederalCommunicationsCommission,美國(guó)聯(lián)邦通信委員會(huì))于1934年由COMMUNICATIONACT建立是美國(guó)政府的一個(gè)獨(dú)立機(jī)構(gòu),直接對(duì)國(guó)會(huì)負(fù)責(zé)。FCC通過(guò)控制無(wú)線(xiàn)電廣播、電視、電信、#和電纜來(lái)協(xié)調(diào)國(guó)內(nèi)和國(guó)際的通信。涉及美國(guó)50多個(gè)州、哥倫比亞以及美國(guó)所屬地區(qū),為確保與生命財(cái)產(chǎn)有關(guān)的無(wú)線(xiàn)電和電線(xiàn)通信產(chǎn)品的安全性,F(xiàn)CC的工程技術(shù)部(Officeof Engineering andTechnology)負(fù)責(zé)委員會(huì)的技術(shù)支持,同時(shí)負(fù)責(zé)設(shè)備認(rèn)可方面的事務(wù)。許多無(wú)線(xiàn)電應(yīng)用產(chǎn)品、通訊產(chǎn)品和數(shù)字產(chǎn)品要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),都要求FCC的認(rèn)可。FCC委員會(huì)調(diào)查和研究產(chǎn)品安全性的各個(gè)階段以找出解決問(wèn)題的*好方法,同時(shí)FCC也包括無(wú)線(xiàn)電裝置、航空器的檢測(cè)等等。
無(wú)線(xiàn)技術(shù)的發(fā)展
在過(guò)去二十年中,無(wú)線(xiàn)技術(shù)的激增已經(jīng)爆發(fā)。一個(gè)主要的驅(qū)動(dòng)因素是醫(yī)療器械行業(yè)。在普通醫(yī)院設(shè)備中加入無(wú)線(xiàn)技術(shù)可以加快醫(yī)生和護(hù)士的工作速度,為患者提供更大的舒適和便利。由于所有這些新的無(wú)線(xiàn)無(wú)線(xiàn)電都在同一空間,因此缺點(diǎn)是近距離的頻譜擁塞。無(wú)線(xiàn)電在這種環(huán)境中運(yùn)行的能力通常被稱(chēng)為無(wú)線(xiàn)共存。這是美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的一個(gè)主要問(wèn)題。
“醫(yī)療設(shè)備制造商正在以越來(lái)越高的速度將無(wú)線(xiàn)通信納入醫(yī)療設(shè)備,以幫助刺激醫(yī)療保健領(lǐng)域的創(chuàng)新。為了解決與無(wú)線(xiàn)技術(shù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),F(xiàn)DA發(fā)布了醫(yī)療設(shè)備指南中的射頻無(wú)線(xiàn)技術(shù)。本指南中提出的一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題是無(wú)線(xiàn)共存。無(wú)線(xiàn)共存是一個(gè)系統(tǒng)在給定共享環(huán)境中執(zhí)行任務(wù)的能力,其中執(zhí)行任務(wù)的其他系統(tǒng)可能使用或不使用相同的規(guī)則集。在聯(lián)邦通信委員會(huì)(FCC)免許可頻段中運(yùn)行的無(wú)線(xiàn)通信的可靠性是一個(gè)問(wèn)題,并且可能受到射頻(RF)干擾的影響。
IEC60601-1-2或任何其他標(biāo)準(zhǔn)未充分解決無(wú)線(xiàn)共存問(wèn)題。對(duì)適當(dāng)?shù)臏y(cè)試方法的研究是FDA正在努力縮小這一差距的一項(xiàng)持續(xù)努力。該研究領(lǐng)域的主要可交付成果是:(1)增強(qiáng)FDA用于評(píng)估監(jiān)管提交中的無(wú)線(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的評(píng)估工具; (2)發(fā)展聯(lián)邦機(jī)構(gòu),標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu),學(xué)術(shù)研究人員和醫(yī)療信息技術(shù)工作者之間的合作,以創(chuàng)建支持醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新的科學(xué)工具; (3)探討無(wú)線(xiàn)和信息技術(shù)在新醫(yī)學(xué)應(yīng)用中的作用。
無(wú)線(xiàn)共存測(cè)試
為了解決FDA和行業(yè)關(guān)注的問(wèn)題,SFT現(xiàn)在提供基于兩個(gè)行業(yè)認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)線(xiàn)共存測(cè)試。
ANSI C63.27:無(wú)線(xiàn)共存的評(píng)估
AIM 7351731:用于暴露于射頻識(shí)別讀取器(RFID)的醫(yī)療電氣設(shè)備和系統(tǒng)電磁抗擾度測(cè)試
ANSIC63.27規(guī)定了評(píng)估包含RF通信的設(shè)備的射頻(RF)無(wú)線(xiàn)共存的方法。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了關(guān)鍵性能指標(biāo)(KPI),可用于評(píng)估被測(cè)設(shè)備(EUT)在其預(yù)期運(yùn)行環(huán)境中與其他設(shè)備共存的能力。藍(lán)牙,Wi-Fi,LTE和DECT是當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)所解決的主要技術(shù)和頻段。由于這幾乎是任何環(huán)境中的主要威脅,因此如果被測(cè)設(shè)備依賴(lài)于無(wú)線(xiàn)通信,則應(yīng)考慮此標(biāo)準(zhǔn)。
AIM7351731提供了測(cè)試方法和測(cè)試級(jí)別,用于評(píng)估(非植入式)醫(yī)療電氣設(shè)備和系統(tǒng)對(duì)射頻識(shí)別(RFID)讀取器的電磁輻射的電磁抗擾性。如果預(yù)計(jì)醫(yī)療設(shè)備在RFID讀取器附近的醫(yī)療環(huán)境中運(yùn)行,則應(yīng)考慮該標(biāo)準(zhǔn)。
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FCC認(rèn)證 , FCC無(wú)線(xiàn)認(rèn)證
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深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司是一家依據(jù)ISO/IEC17025運(yùn)行的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。我檢測(cè)中心在工業(yè)品、消費(fèi)品、貿(mào)易保障及生命科學(xué)四大領(lǐng)域,提供有害物質(zhì)檢測(cè),安規(guī)檢測(cè),EMC檢測(cè),環(huán)境安全檢測(cè),電子電器產(chǎn)品可靠性與失效分析,材料可靠性與失效分析,金屬材料、非金屬材料分析,紡織品、鞋類(lèi)、皮革檢測(cè),玩具產(chǎn)品檢測(cè),建材與輕工產(chǎn)品檢測(cè),汽車(chē)整車(chē)及其零部件檢測(cè),食品、藥品、化妝品、飼料及食品包裝和接觸材料檢測(cè),驗(yàn)貨與合規(guī)服務(wù),審核服務(wù),計(jì)量校準(zhǔn)...