消毒液產(chǎn)品進入美國市場必須提供FDA注冊,否則無法清關(guān)
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消毒液用于殺滅傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化要求,將病原微生物消滅于人體之外,切斷傳染病的傳播途徑,達到控制傳染病的目的。自新型冠狀病毒全球爆發(fā)以來,口罩、防護服,消毒液、護目鏡等幾乎成了人人購買的必需品,消毒液更是必不可少,出入任何場合后,都要“殺菌消毒”。
消毒液出口美國要辦理藥品FDA注冊,為什么要辦理FDA注冊呢,下面小編先和大家了解下什么是FDA?消毒液為什么要辦理藥品FDA?
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機構(gòu),F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是*早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。
該機構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān)。在國際上,F(xiàn)DA被公認為是世界上*大的食品與藥物管理機構(gòu)之一。其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監(jiān)控其該國產(chǎn)品的安全。
FDA注冊通常包含以下種類:
1.食品接觸材料的FDA檢測
2.食品FDA注冊(一些人喜歡叫FDA認證,專業(yè)稱呼為FDA注冊)
3.激光產(chǎn)品FDA注冊(一些人喜歡叫FDA認證,專業(yè)稱呼為FDA注冊)
4.醫(yī)療器械FDA注冊(一些人喜歡叫FDA認證,專業(yè)稱呼為FDA注冊)
5.化妝品和日用品FDA注冊(一些人喜歡叫FDA認證,專業(yè)稱呼為FDA注冊)
6.藥品FDA注冊(一些人喜歡叫FDA認證,專業(yè)稱呼為FDA注冊)
藥品FDA規(guī)定用于治療,治愈,緩解,或預(yù)防可對人類或其他動物的身體組織和機能造成影響的疾病的藥品,出口美國需要做藥品FDA注冊,所以消毒液需要做藥品FDA注冊。
消毒液FDA注冊流程
1、填寫中拓檢測技術(shù)服務(wù)有限公司消毒液FDA注冊申請表;
2、與中拓檢測技術(shù)服務(wù)有限公司簽訂消毒液FDA注冊服務(wù)協(xié)議;
3、填寫華夏鄧白氏-鄧氏編碼申請表;
4、支付消毒液FDA注冊服務(wù)協(xié)議年度費用。
5、提交消毒液FDA注冊資料。
6、申請消毒液FDA注冊所需要的企業(yè)鄧白氏編碼;
7、申請到鄧氏編碼后,提交FDA產(chǎn)品資料,審核通過,獲取次消毒液FDA注冊NDC號碼,可在FDA官網(wǎng)進行查詢結(jié)果。
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